Een Pfizer COVID-vaccin kan binnenkort worden goedgekeurd voor kinderen onder de 12 jaar

Inhoud

• Beoordeling voor

September is weer aangebroken en daarmee ook weer een schooljaar dat wordt beïnvloed door de COVID-19 pandemie. Sommige studenten zijn teruggekeerd naar het klaslokaal om fulltime te leren, maar er zijn nog steeds zorgen over coronavirusinfecties, gezien het feit dat de gevallen in de zomer landelijk zijn gestegen, volgens gegevens van de Centers for Disease Control and Prevention.Gelukkig kan er binnenkort een potentieel lichtpuntje zijn voor gezinnen met jonge kinderen, die nog niet in aanmerking komen voor het COVID-19-vaccin: gezondheidsfunctionarissen hebben onlangs bevestigd dat de makers van het Pfizer-BioNTech-vaccin van plan zijn om goedkeuring te vragen voor de injectie met twee doses voor gebruik voor kinderen in de leeftijd van 5 tot 11 binnen enkele weken.

In een recent interview met de Duitse publicatie Der SpiegelÖzlem Türeci, M.D., hoofdarts van BioNTech, zei: "we zullen de resultaten van ons onderzoek bij de 5- tot 11-jarigen de komende weken aan autoriteiten over de hele wereld presenteren" om goedkeuring te krijgen. Dr. Türeci zei dat de makers van het Pfizer-BioNTech-vaccin zich voorbereiden op het maken van kleinere doses van de injectie voor kinderen in de leeftijdsgroep van 5 tot 11 jaar, aangezien ze anticiperen op formele goedkeuring, volgens The New York Times. (Lees meer: ​​Hoe effectief is het COVID-19-vaccin?)

Momenteel is het Pfizer-BioNTech-vaccin het enige coronavirusvaccin dat volledig is goedgekeurd door de Food and Drug Administration voor personen van 16 jaar en ouder. Het Pfizer-BioNTech-vaccin is beschikbaar voor autorisatie in noodgevallen voor kinderen tussen de 12 en 15 jaar. Dit betekent echter dat kinderen onder de 12 jaar kwetsbaar blijven om het virus mogelijk op te lopen. (ICYDK: Artsen zien ook een verontrustende toename van zwangere mensen die ziek worden met COVID-19.)

Tijdens een optreden zondag op CBS' Zie de natie onder ogen, Scott Gottlieb, M.D., voormalig hoofd van de FDA, zei dat het Pfizer-BioNTech-vaccin tegen eind oktober in de VS kan worden goedgekeurd voor kinderen tussen de 5 en 11 jaar.

Dr. Gottlieb, die momenteel in de raad van bestuur van Pfizer zit, deelde mee dat het geneesmiddelenbedrijf eind september ook gegevens zal hebben van vaccinproeven met kinderen in de leeftijdsgroep van 5 tot 11 jaar. Dr. Gottlieb verwacht ook dat de gegevens dan "zeer snel" - binnen enkele dagen - bij de FDA zullen worden ingediend en dan zal het bureau binnen enkele weken beslissen of het vaccin voor kinderen tussen de 5 en 11 jaar wordt goedgekeurd.

"In het beste geval, gezien de tijdlijn die ze zojuist hebben opgesteld, zou je tegen Halloween mogelijk een vaccin beschikbaar kunnen hebben voor kinderen van 5 tot 11 jaar", zei Dr. Gottlieb. "Als alles goed gaat, is het Pfizer-gegevenspakket in orde en neemt de FDA uiteindelijk een positieve beslissing. Ik heb vertrouwen in Pfizer wat betreft de gegevens die ze hebben verzameld. Maar dit is echt aan de Food and Drug Administration om een ​​objectieve beslissing te nemen." (Lees meer: ​​het COVID-19-vaccin van Pfizer is het eerste dat volledig is goedgekeurd door de FDA)

Momenteel worden er tests uitgevoerd om de veiligheid van het Pfizer-BioNTech-vaccin voor kinderen tussen 2 en 5 jaar te bepalen, met gegevens over die resultaten die mogelijk begin oktober aankomen, aldus Dr. Gottlieb. Verder worden gegevens over kinderen tussen de leeftijd van 6 maanden en de leeftijd van 2 ergens in de herfst verwacht.

Met de laatste ontwikkelingen over het Pfizer-BioNTech-vaccin vraagt ​​u zich misschien af: "Wat is er aan de hand met de andere door de VS goedgekeurde vaccins?" Nou, om te beginnen, de New York Times meldde onlangs dat Moderna vorige week haar proefstudie voor kinderen van 6 tot 11 jaar had voltooid en naar verwachting tegen het einde van het jaar de FDA-autorisatie voor noodgebruik voor die leeftijdsgroep zal aanvragen. Moderna verzamelt ook gegevens over kinderen jonger dan 6 jaar en verwacht begin 2022 een aanvraag voor autorisatie bij de FDA in te dienen. Wat Johnson & Johnson betreft, het is begonnen met de fase drie klinische proef bij adolescenten van 12 tot 17 jaar en is van plan om met proeven te beginnen op kinderen jonger dan 12 jaar daarna.

Voor ouders die begrijpelijkerwijs nerveus zijn over het geven van een gloednieuw vaccin aan hun kinderen, raadt Dr. Gottlieb aan om kinderartsen te raadplegen, eraan toevoegend dat ouders niet voor een "binaire beslissing" staan ​​om hun kinderen al dan niet te vaccineren tegen COVID-19. (Gerelateerd: 8 redenen waarom ouders niet vaccineren (en waarom ze dat zouden moeten))

"Er [zijn] verschillende manieren om vaccinatie te benaderen," zei Dr. Gottlieb Zie de natie onder ogen. "Je zou voorlopig met één dosis kunnen gaan. Je zou mogelijk kunnen wachten tot het vaccin met een lagere dosis beschikbaar is, en sommige kinderartsen kunnen dat oordeel vellen. Als je kind al COVID heeft gehad, kan één dosis voldoende zijn. Je zou de doses kunnen verdelen meer uit."

Dat wil zeggen: "er is veel discretie die kinderartsen kunnen uitoefenen, grotendeels off-label oordelen, maar discretie uitoefenen in de context van wat de behoeften van een individueel kind zijn, hun risico is en wat de zorgen van de ouders zijn," zegt dr. Gottlieb.

Wanneer het vaccin beschikbaar komt voor kinderen onder de 12 jaar, overleg dan met de arts of het medisch personeel van uw kind om uw opties en de beste manier van handelen te bekijken voor het vaccineren van uw kleintjes tegen COVID-19.

De informatie in dit verhaal is correct vanaf de tijd van de pers. Aangezien updates over coronavirus COVID-19 blijven evolueren, is het mogelijk dat sommige informatie en aanbevelingen in dit verhaal zijn gewijzigd sinds de eerste publicatie. We raden u aan om regelmatig contact op te nemen met bronnen zoals de CDC, de WHO en uw plaatselijke volksgezondheidsafdeling voor de meest actuele gegevens en aanbevelingen.

Beoordeling voor