Spironolacton, orale tablet

Inhoud

• Hoogtepunten voor spironolacton
• Belangrijke waarschuwingen
• Wat is spironolacton?
• Waarom het wordt gebruikt
• Hoe het werkt
• Bijwerkingen van Spironolacton
• Vaker voorkomende bijwerkingen
• Ernstige bijwerkingen
• Spironolacton kan interageren met andere medicijnen
• Geneesmiddelen en supplementen die het kaliumgehalte in het bloed verhogen
• Pijnstillers
• Cholesterol-medicijnen
• Lithium
• Digoxine
• Spironolacton-waarschuwingen
• Allergie-waarschuwing
• Waarschuwingen voor mensen met bepaalde gezondheidsproblemen
• Waarschuwingen voor andere groepen
• Wanneer moet u de dokter bellen?
• Hoe neemt u spironolacton in?
• Medicijnvormen en sterke punten
• Dosering voor hoge bloeddruk (hypertensie)
• Dosering voor zwelling (oedeem) van nefrotisch syndroom en leverziekte
• Dosering voor hartfalen
• Dosering voor overmatige secretie van aldosteron
• Neem zoals aangegeven
• Belangrijke overwegingen voor het nemen van spironolacton
• Algemeen
• Opslag
• Vullingen
• Reizen
• Zelfmanagement
• Klinische monitoring
• Verborgen kosten
• Voorafgaande toestemming
• Zijn er alternatieven?

Hoogtepunten voor spironolacton

1. Spironolacton orale tablet is verkrijgbaar als merkgeneesmiddel en als generiek geneesmiddel. Merknaam: Aldactone.
2. Spironolacton wordt geleverd als een orale tablet en een orale suspensie.
3. Spironolacton wordt gebruikt om zwelling door leverziekte en nefrotisch syndroom te verminderen. Het wordt ook gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk, hartfalen en overmatige secretie van aldosteron.

Belangrijke waarschuwingen

• Kaliuminname: Dit medicijn kan hyperkaliëmie veroorzaken (hoge kaliumspiegels). Tijdens het gebruik van dit medicijn moet u op uw kaliuminname letten. U mag geen kaliumsupplementen nemen, een kaliumrijk dieet volgen of zoutvervangers gebruiken die kalium bevatten. Te veel kalium in uw lichaam hebben, kan tot ernstige problemen leiden. Dit kan zelfs dodelijk zijn. Praat met uw arts of een voedingsdeskundige als u zich zorgen maakt over uw kaliuminname.
• Vergrote borsten: Dit medicijn kan ervoor zorgen dat u vergrote borsten heeft (gynaecomastie). Dit kan zowel bij mannen als bij vrouwen gebeuren. Als dit gebeurt, kan uw arts uw behandeling met dit medicijn stopzetten. Dit symptoom verdwijnt meestal zodra u stopt met het gebruik van dit medicijn.
• Lage bloeddruk en verslechterende nierfunctie: Dit medicijn kan resulteren in een lage bloeddruk en een verslechtering van de nierfunctie. Uw arts zal uw bloeddruk en nierfunctie controleren terwijl u dit medicijn gebruikt.

Wat is spironolacton?

Spironolacton is een voorgeschreven medicijn. Het wordt geleverd als een orale tablet en een orale suspensie.

Spironolacton orale tablet is verkrijgbaar als merkgeneesmiddel Aldacton en als generiek geneesmiddel. Generieke geneesmiddelen kosten meestal minder dan de merknaamversie. In sommige gevallen zijn ze mogelijk niet in alle sterktes of vormen verkrijgbaar als merkgeneesmiddel.

Dit medicijn kan worden ingenomen als onderdeel van een combinatietherapie met andere medicijnen.

Waarom het wordt gebruikt

Dit medicijn wordt gebruikt om zwelling door leverziekte en nefrotisch syndroom (een nierprobleem) te verminderen. Het wordt ook gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk, hartfalen en hyperaldosteronisme (overmatige afscheiding van het hormoon aldosteron).

Hoe het werkt

Dit medicijn behoort tot een klasse geneesmiddelen die aldosteron-antagonisten (blokkers) of kaliumsparende diuretica worden genoemd. Een klasse medicijnen is een groep medicijnen die op een vergelijkbare manier werken. Deze medicijnen worden vaak gebruikt om vergelijkbare aandoeningen te behandelen.

Dit medicijn werkt door de activiteit van aldosteron te blokkeren. Aldosteron is een door het lichaam gemaakte chemische stof die waterretentie kan veroorzaken. Dit maakt bepaalde hart-, nier- en leveraandoeningen erger. Door aldosteron te blokkeren, houdt je lichaam geen vocht vast. Dit proces voorkomt ook dat kalium door uw lichaam wordt uitgescheiden.

Dit medicijn kan uw bloeddruk verlagen door het effect van aldosteron op uw bloedvaten te blokkeren.

Bijwerkingen van Spironolacton

Spironolacton orale tablet kan slaperigheid veroorzaken. U mag niet autorijden, machines bedienen of soortgelijke taken uitvoeren die alert moeten zijn totdat u weet welke invloed dit medicijn op u heeft.

Dit medicijn kan ook andere bijwerkingen veroorzaken.

Vaker voorkomende bijwerkingen

De meest voorkomende bijwerkingen die kunnen optreden bij spironolacton zijn onder meer:

• diarree en buikkrampen
• misselijkheid en overgeven
• hoge kaliumspiegels
• beenkrampen
• hoofdpijn
• duizeligheid
• slaperigheid
• jeuk
• onregelmatige menstruatiecycli of bloeding na de menopauze

Als deze effecten mild zijn, kunnen ze binnen een paar dagen of een paar weken verdwijnen. Als ze ernstiger zijn of niet verdwijnen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Ernstige bijwerkingen

Bel onmiddellijk uw arts als u ernstige bijwerkingen heeft. Bel 911 als uw symptomen levensbedreigend zijn of als u denkt dat u een medisch noodgeval heeft. Ernstige bijwerkingen en hun symptomen kunnen het volgende omvatten:

• Allergische reacties. Symptomen kunnen zijn:
• huiduitslag
• netelroos
• koorts
• moeite met ademhalen
• zwelling van uw lippen, mond, tong of keel
• Elektrolyt- en / of vloeistofproblemen. Symptomen kunnen zijn:
• droge mond
• extreme dorst
• extreme zwakte en vermoeidheid
• snelle hartslag en duizeligheid
• niet kunnen plassen
• Gevaarlijk hoge kaliumspiegels. Symptomen kunnen zijn:
• spier zwakte
• uw benen en armen niet kunnen bewegen
• extreme vermoeidheid
• tintelend of verdoofd gevoel in handen of voeten
• trage hartslag
• Borstvergroting (gynaecomastie). Symptomen kunnen zijn:
• groei van borstweefsel bij mannen en vrouwen
• Ernstige huidreacties. Symptomen kunnen zijn:
• roodheid, blaarvorming, vervellen of loskomen van uw huid, ook in uw mond

Disclaimer: Ons doel is om u van de meest relevante en actuele informatie te voorzien. Omdat medicijnen echter elke persoon anders beïnvloeden, kunnen we niet garanderen dat deze informatie alle mogelijke bijwerkingen bevat. Deze informatie is geen vervanging voor medisch advies. Bespreek mogelijke bijwerkingen altijd met een zorgverlener die uw medische geschiedenis kent.

Spironolacton kan interageren met andere medicijnen

Spironolacton orale tablet kan interageren met andere medicijnen, vitamines of kruiden die u mogelijk gebruikt. Een interactie is wanneer een stof de manier verandert waarop een medicijn werkt. Dit kan schadelijk zijn of voorkomen dat het medicijn goed werkt.

Om interacties te voorkomen, moet uw arts al uw medicijnen zorgvuldig behandelen. Zorg ervoor dat u uw arts vertelt over alle medicijnen, vitamines of kruiden die u gebruikt. Neem contact op met uw arts of apotheker om erachter te komen hoe dit medicijn kan interageren met iets anders dat u gebruikt.

Voorbeelden van geneesmiddelen die interacties met spironolacton kunnen veroorzaken, staan ​​hieronder vermeld.

Geneesmiddelen en supplementen die het kaliumgehalte in het bloed verhogen

Het nemen van bepaalde medicijnen met spironolacton kan de hoeveelheid kalium in uw lichaam verhogen tot onveilige niveaus. Voorbeelden van deze medicijnen zijn:

• angiotensine-converting enzyme (ACE) -remmers, zoals:
  • benazepril
  • captopril
  • enalapril
  • fosinopril
  • imidapril
  • moexipril
  • perindopril
  • quinapril
  • ramipril
  • trandolapril
• angiotensine II-receptorblokkers (ARB's), zoals:
  • irbesartan
  • losartan
  • olmesartan
  • telmisartan
  • valsartan
• directe renineremmers, zoals:
  • aliskiren
• heparine en heparine met laag molecuulgewicht (LMWH)
• kaliumsupplementen
• kaliumsparende diuretica, zoals:
  • triamtereen
  • eplerenone (Dit medicijn mag niet worden gebruikt met spironolacton.)

Pijnstillers

Het gebruik van bepaalde pijnstillers met spironolacton kan leiden tot nierbeschadiging en verhoogde bloeddruk. Voorbeelden van deze pijnstillers zijn:

• niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen (NSAID's), zoals:
  • diclofenac
  • ibuprofen
  • indomethacine
  • ketoprofen
  • ketorolac
  • meloxicam
  • nabumeton
  • naproxen
  • piroxicam

Cholesterol-medicijnen

Het gebruik van bepaalde cholesterolmedicijnen met spironolacton kan de hoeveelheid kalium en zuur in uw lichaam verhogen tot onveilige niveaus. Voorbeelden van deze medicijnen zijn:

• cholestyramine

Lithium

Het gebruik van lithium met spironolacton kan de effecten van lithium versterken. Uw arts kan uw lithiumdosering verlagen als u deze geneesmiddelen samen gebruikt.

Digoxine

Het gebruik van digoxine met spironolacton kan de effecten van digoxine versterken. Uw arts kan u nauwlettend volgen als u deze geneesmiddelen samen gebruikt.

Disclaimer: Ons doel is om u van de meest relevante en actuele informatie te voorzien. Omdat geneesmiddelen echter bij elke persoon anders werken, kunnen we niet garanderen dat deze informatie alle mogelijke interacties bevat. Deze informatie is geen vervanging voor medisch advies. Praat altijd met uw zorgverlener over mogelijke interacties met alle voorgeschreven medicijnen, vitamines, kruiden en supplementen en zelfzorggeneesmiddelen die u gebruikt.

Spironolacton-waarschuwingen

Dit medicijn wordt geleverd met verschillende waarschuwingen.

Allergie-waarschuwing

Dit medicijn kan een ernstige allergische reactie veroorzaken. Symptomen zijn onder meer:

• moeite met ademhalen
• zwelling van uw keel of tong
• netelroos

Bel 911 of ga naar de dichtstbijzijnde spoedeisende hulp als u deze symptomen krijgt.

Gebruik dit medicijn niet meer als u er ooit een allergische reactie op heeft gehad. Het opnieuw innemen kan dodelijk zijn (dood veroorzaken).

Waarschuwingen voor mensen met bepaalde gezondheidsproblemen

Voor mensen met een leverziekte: Het gebruik van dit medicijn als u een leveraandoening heeft, kan tot een coma leiden. Vertel het onmiddellijk aan uw arts als u de volgende symptomen heeft, die tekenen kunnen zijn van levercoma:

• verwarring
• slecht oordeel
• mistig geheugen
• abnormale lichaamsbewegingen en trillen
• moeite met concentreren

Voor mensen met hyperkaliëmie: U mag dit medicijn niet gebruiken als u hyperkaliëmie heeft (hoge kaliumspiegels). Het kan de toestand verergeren.

Voor mensen met een nierziekte: Je loopt een verhoogd risico op bijwerkingen van dit medicijn. Je loopt ook een verhoogd risico op hyperkaliëmie (hoge kaliumspiegels). Als u dit medicijn gebruikt, moet u uw kaliumspiegels nauwlettend volgen. Uw arts kan uw kaliumspiegel controleren door middel van een bloedtest.

Voor mensen met de ziekte van Addison: U mag dit medicijn niet gebruiken als u de ziekte van Addison heeft. Het kan uw ziekte verergeren.

Voor mensen met hartaandoeningen: Neem geen kaliumsupplementen, eet geen kaliumdieet of gebruik geen medicijnen die de kaliumspiegel verhogen als u hartfalen heeft en u dit medicijn gebruikt. Gevaarlijk hoge kaliumspiegels zijn waarschijnlijker als u hartfalen heeft. Dit kan dodelijk zijn.

Waarschuwingen voor andere groepen

Voor zwangere vrouwen: Onderzoek bij zwangere dieren heeft negatieve effecten op de foetus aangetoond wanneer de moeder het medicijn neemt. Er zijn echter niet genoeg onderzoeken bij mensen gedaan om er zeker van te zijn hoe het medicijn een foetus kan beïnvloeden.

Ondanks dit gebrek aan onderzoek mag dit medicijn alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt als het potentiële voordeel het potentiële risico rechtvaardigt. Vertel het uw arts als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden. Als u zwanger wordt terwijl u dit medicijn gebruikt, bel dan onmiddellijk uw arts.

Voor vrouwen die borstvoeding geven: Een metaboliet (stof die het gevolg is van de afbraak van een medicijn) van spironolacton gaat over in de moedermelk. Dit kan bijwerkingen veroorzaken bij een kind dat borstvoeding krijgt. Praat met uw arts als u uw kind borstvoeding geeft. Mogelijk moet u beslissen of u stopt met het geven van borstvoeding of dat u stopt met het gebruik van dit medicijn.

Voor senioren: Oudere volwassenen kunnen medicijnen langzamer verwerken. Een normale dosis voor volwassenen kan ervoor zorgen dat de spiegels van dit medicijn hoger zijn dan normaal. Als u een senior bent, heeft u mogelijk een lagere dosis of een ander schema nodig.

Voor kinderen: Dit medicijn mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 18 jaar.

Wanneer moet u de dokter bellen?

• Bel uw arts als u moeite heeft met ademhalen of zwelling in uw benen. Dit betekent dat uw hartziekte erger wordt.

Hoe neemt u spironolacton in?

Het is mogelijk dat niet alle mogelijke doseringen en vormen hier zijn opgenomen. Uw arts zal u vertellen welke dosering voor u geschikt is. Uw dosis, vorm en hoe vaak u deze inneemt, is afhankelijk van:

• jouw leeftijd
• de aandoening die wordt behandeld
• hoe ernstig uw toestand is
• andere medische aandoeningen die u heeft
• hoe u reageert op de eerste dosis

Medicijnvormen en sterke punten

Algemeen: Spironolacton

• Het formulier: orale tablet
• Sterke punten: 25 mg, 50 mg, 100 mg

Merk: Aldacton

• Het formulier: orale tablet
• Sterke punten: 25 mg, 50 mg, 100 mg

Dosering voor hoge bloeddruk (hypertensie)

Dosering voor volwassenen (leeftijd 18-64 jaar)

De typische startdosering is 25–100 mg, elke dag via de mond ingenomen. Het wordt gegeven als een enkele dosis of opgesplitst in twee doses.

Kinderdosering (leeftijd 0-17 jaar)

Dit medicijn is niet goedgekeurd voor gebruik bij kinderen jonger dan 18 jaar.

Senior dosering (leeftijd 65 jaar en ouder)

Er zijn geen specifieke aanbevelingen voor hogere doseringen. Oudere volwassenen kunnen medicijnen langzamer verwerken. Een normale dosis voor volwassenen kan ervoor zorgen dat de spiegels van dit medicijn hoger zijn dan normaal in uw lichaam. Als u een senior bent, heeft u mogelijk een lagere dosis of een ander doseringsschema nodig.

Dosering voor zwelling (oedeem) van nefrotisch syndroom en leverziekte

Dosering voor volwassenen (leeftijd 18-64 jaar)

De typische startdosering is 100 mg, elke dag via de mond ingenomen. Het wordt gegeven als een enkele dosis of opgesplitst in twee doses. Sommige mensen nemen slechts 25 mg per dag of maximaal 200 mg per dag.

Kinderdosering (leeftijd 0-17 jaar)

Dit medicijn is niet goedgekeurd voor gebruik bij kinderen jonger dan 18 jaar.

Senior dosering (leeftijd 65 jaar en ouder)

Er zijn geen specifieke aanbevelingen voor hogere doseringen. Oudere volwassenen kunnen medicijnen langzamer verwerken. Een normale dosis voor volwassenen kan ervoor zorgen dat de spiegels van dit medicijn hoger zijn dan normaal in uw lichaam. Als u een senior bent, heeft u mogelijk een lagere dosis of een ander doseringsschema nodig.

Dosering voor hartfalen

Dosering voor volwassenen (leeftijd 18-64 jaar)

De typische startdosering is 25 mg eenmaal daags oraal in te nemen. Uw arts kan uw dosering verhogen of verlagen op basis van hoe u op het medicijn reageert. Sommige mensen nemen eenmaal daags 50 mg en anderen nemen eenmaal per twee dagen 25 mg.

Kinderdosering (leeftijd 0-17 jaar)

Dit medicijn is niet goedgekeurd voor gebruik bij kinderen jonger dan 18 jaar.

Senior dosering (leeftijd 65 jaar en ouder)

Er zijn geen specifieke aanbevelingen voor hogere doseringen. Oudere volwassenen kunnen medicijnen langzamer verwerken. Een normale dosis voor volwassenen kan ervoor zorgen dat de spiegels van dit medicijn hoger zijn dan normaal in uw lichaam. Als u een senior bent, heeft u mogelijk een lagere dosis of een ander doseringsschema nodig.

Dosering voor overmatige secretie van aldosteron

Dosering voor volwassenen (leeftijd 18-64 jaar)

De typische dosering is 100 tot 400 mg per dag ter voorbereiding op een operatie. Als u geen operatie kunt ondergaan, kan uw arts u op lange termijn de laagste effectieve dosis van dit medicijn geven.

Kinderdosering (leeftijd 0-17 jaar)

Dit medicijn is niet goedgekeurd voor gebruik bij kinderen jonger dan 18 jaar.

Senior dosering (leeftijd 65 jaar en ouder)

Er zijn geen specifieke aanbevelingen voor hogere doseringen. Oudere volwassenen kunnen medicijnen langzamer verwerken. Een normale dosis voor volwassenen kan ervoor zorgen dat de spiegels van dit medicijn hoger zijn dan normaal in uw lichaam. Als u een senior bent, heeft u mogelijk een lagere dosis of een ander doseringsschema nodig.

Disclaimer: Ons doel is om u van de meest relevante en actuele informatie te voorzien. Omdat medicijnen echter elke persoon anders beïnvloeden, kunnen we niet garanderen dat deze lijst alle mogelijke doseringen bevat. Deze informatie is geen vervanging voor medisch advies. Praat altijd met uw arts of apotheker over doseringen die bij u passen.

Neem zoals aangegeven

Spironolacton wordt gebruikt voor langdurige behandeling. Het brengt ernstige risico's met zich mee als u het niet neemt zoals voorgeschreven.

Als je het helemaal niet gebruikt: Als u dit medicijn niet gebruikt, blijft uw bloeddruk hoog. Dit kan leiden tot een hartaanval of beroerte. Je lichaam kan ook overbelast raken met vocht. Dit kan ernstige verergering van nier- en leverziekte veroorzaken.

Als u plotseling stopt met het gebruik: Als u stopt met het gebruik van dit medicijn, kunt u beginnen met het vasthouden van water. Het kan ook zijn dat uw bloeddruk plotseling stijgt. Dit kan leiden tot een hartaanval of beroerte.

Als je het niet volgens schema doet: Als u dit medicijn niet volgens schema gebruikt, wordt uw bloeddruk mogelijk niet onder controle gehouden. Dit kan leiden tot een hartaanval of beroerte.

Wat te doen als u een dosis mist: Als u vergeet uw dosis in te nemen, neem deze dan in zodra u eraan denkt. Als het slechts een paar uur voor de tijd is voor uw volgende dosis, wacht dan en neem op dat moment slechts één dosis. Probeer nooit bij te praten door twee doses tegelijk in te nemen. Dit kan gevaarlijke bijwerkingen veroorzaken.

Als je te veel neemt: Als u te veel van dit medicijn gebruikt, heeft u mogelijk de volgende symptomen:

• slaperigheid
• verwarring
• huiduitslag
• misselijkheid
• braken
• duizeligheid
• diarree
• veranderingen in de elektrolyten van uw lichaam, die een onregelmatige hartslag of spierpijn en krampen kunnen veroorzaken

Als u denkt dat u te veel van dit medicijn heeft ingenomen, bel dan uw arts of het plaatselijke antigifcentrum. Als uw symptomen ernstig zijn, bel dan 911 of ga meteen naar de dichtstbijzijnde spoedeisende hulp.

Hoe weet u of het medicijn werkt: Mogelijk kunt u niet zeggen of dit medicijn werkt of niet. Het is belangrijk dat u uw medicatie elke dag inneemt zoals voorgeschreven door uw arts. Uw arts zal uw toestand controleren en kunnen zien of dit medicijn werkt. Mogelijk moet u uw eigen bloeddrukmeter kopen om uw bloeddruk thuis te controleren.

Belangrijke overwegingen voor het nemen van spironolacton

Houd deze overwegingen in gedachten als uw arts u spironolacton voorschrijft.

Algemeen

• Dit medicijn kan met of zonder voedsel worden ingenomen.

Opslag

• Bewaar spironolacton bij kamertemperatuur tussen 68 ° F en 77 ° F (20 ° C en 25 ° C).
• Bevries dit medicijn niet.
• Houd het uit de buurt van licht.
• Houd het uit de buurt van hoge temperaturen.
• Bewaar dit medicijn niet in vochtige of vochtige ruimtes, zoals badkamers.

Vullingen

Een recept voor dit medicijn is hervulbaar. U heeft geen nieuw recept nodig om dit medicijn opnieuw te vullen. Uw arts zal het aantal navullingen dat op uw recept is toegestaan ​​opschrijven.

Reizen

Wanneer u reist met uw medicatie:

• Draag uw medicatie altijd bij u. Steek hem tijdens het vliegen nooit in een ingecheckte tas. Bewaar het in je handbagage.
• Maak je geen zorgen over röntgenapparatuur op luchthavens. Ze kunnen je medicatie niet schaden.
• Mogelijk moet u het luchthavenpersoneel het apotheeklabel voor uw medicatie laten zien. Draag altijd de originele doos met voorschriftlabel bij u.
• Stop dit medicijn niet in het dashboardkastje van uw auto en laat het niet in de auto liggen. Zorg ervoor dat u dit niet doet als het weer erg warm of erg koud is.

Zelfmanagement

Mogelijk moet u uw bloeddruk thuis controleren met een bloeddrukmeter. U moet een logboek bijhouden met de datum, het tijdstip en uw bloeddrukmetingen. Neem dit dagboek mee naar de afspraken van uw arts.

Klinische monitoring

Terwijl u dit medicijn gebruikt, zal uw arts het volgende controleren:

• hartfunctie
• nierfunctie
• lever functie
• elektrolyten
• bloeddruk

Verborgen kosten

Mogelijk moet u een bloeddrukmeter voor thuis kopen om uw bloeddruk thuis te controleren. Deze zijn bij de meeste apotheken te koop.

Voorafgaande toestemming

Veel verzekeringsmaatschappijen hebben een voorafgaande toestemming voor dit medicijn nodig. Dit betekent dat uw arts goedkeuring van uw verzekeringsmaatschappij moet hebben voordat uw verzekeringsmaatschappij het recept zal betalen.

Zijn er alternatieven?

Er zijn andere medicijnen beschikbaar om uw aandoening te behandelen. Sommige zijn misschien beter geschikt voor u dan andere. Praat met uw arts over andere opties die mogelijk voor u werken.

Disclaimer: Healthline heeft er alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat alle informatie feitelijk correct, volledig en up-to-date is. Dit artikel mag echter niet worden gebruikt als vervanging van de kennis en expertise van een bevoegde zorgverlener. Raadpleeg altijd uw arts of andere zorgverlener voordat u medicijnen gebruikt. De hierin opgenomen medicijninformatie is onderhevig aan verandering en is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Het ontbreken van waarschuwingen of andere informatie voor een bepaald medicijn betekent niet dat het medicijn of de combinatie van geneesmiddelen veilig, effectief of geschikt is voor alle patiënten of alle specifieke toepassingen.