Brodalumab-injectie

Inhoud

• Voordat u brodalumab-injectie gebruikt,
• Brodalumab-injectie kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet weggaat:
• Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van deze symptomen ervaart of de symptomen die worden vermeld in de rubriek BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN of SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts:

Sommige mensen die een brodalumab-injectie gebruikten, hadden zelfmoordgedachten en zelfmoordgedrag (denken over zelfbeschadiging of zelfmoord of plannen of proberen dit te doen). Het is niet bekend of injectie met brodalumab zelfmoordgedachten en -gedrag veroorzaakt. Vertel het uw arts en apotheker als u een voorgeschiedenis heeft van depressie of zelfmoordgedachten. Als u een van de volgende symptomen ervaart, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts: nieuwe of verergerende depressie of angst; gedachten aan zelfmoord, doodgaan of jezelf pijn doen, of plannen of proberen dit te doen; veranderingen in uw gedrag of stemming; of handelend op gevaarlijke impulsen. Uw zorgverlener geeft u een Patient Wallet Card met een lijst van symptomen. Als een van deze symptomen optreedt, moet u onmiddellijk medische hulp inroepen. Draag de kaart altijd bij u tijdens uw behandeling met brodalumab-injectie en toon deze aan al uw zorgverleners.

Vanwege het risico op zelfmoordgedachten en -gedrag met dit medicijn, is brodalumab-injectie alleen beschikbaar via een speciaal programma genaamd Siliq REMS^®. U, uw arts en uw apotheker moeten in dit programma zijn ingeschreven voordat u brodalumab-injectie kunt krijgen. Alle mensen die brodalumab-injectie krijgen voorgeschreven, moeten een recept hebben van een arts die is geregistreerd bij Siliq REMS^® en laat het recept invullen bij een apotheek die is geregistreerd bij Siliq REMS^® om dit medicijn te krijgen. Vraag uw arts om meer informatie over dit programma en hoe u uw medicatie krijgt.

Uw arts of apotheker zal u het patiënteninformatieblad (Medicatiegids) van de fabrikant geven wanneer u begint met de behandeling met brodalumab-injectie en elke keer dat u uw recept bijvult. Lees de informatie zorgvuldig door en vraag uw arts of apotheker om advies als u vragen heeft. U kunt ook de website van de Food and Drug Administration (FDA) bezoeken (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) of de website van de fabrikant om de Medicatiegids te verkrijgen.

Praat met uw arts over de risico's van het gebruik van brodalumab-injectie.

Brodalumab-injectie wordt gebruikt voor de behandeling van matige tot ernstige plaque psoriasis (huidziekte waarbij zich op sommige delen van het lichaam rode, schilferige vlekken vormen) bij mensen van wie de psoriasis te ernstig is om alleen met plaatselijke medicatie te worden behandeld en die niet met succes zijn behandeld met andere medicijnen. Brodalumab-injectie bevindt zich in een klasse medicijnen die monoklonale antilichamen worden genoemd. Het werkt door de werking te blokkeren van een bepaalde natuurlijke stof in het lichaam die de symptomen van psoriasis veroorzaakt.

Brodalumab-injectie wordt geleverd als een vloeistof in een voorgevulde spuit die subcutaan (onder de huid) moet worden geïnjecteerd. Het wordt gewoonlijk eenmaal per week geïnjecteerd voor de eerste 3 doses en daarna eenmaal per 2 weken. Volg de aanwijzingen op uw receptetiket zorgvuldig en vraag uw arts of apotheker om uitleg over elk onderdeel dat u niet begrijpt. Gebruik brodalumab-injectie precies zoals aangegeven. Injecteer er niet meer of minder van of injecteer het vaker dan uw arts heeft voorgeschreven.

U kunt de brodalumab-injectie zelf injecteren of een vriend of familielid de injecties laten uitvoeren. Lees aandachtig de instructies van de fabrikant voordat u brodalumab-injectie voor de eerste keer gebruikt. Vraag uw arts of apotheker om u of de persoon die de medicatie gaat injecteren, te laten zien hoe u de medicatie moet injecteren.

Gebruik elke voorgevulde spuit slechts één keer en injecteer alle oplossing in de spuit. Gooi gebruikte spuiten en pennen weg in een prikbestendige container. Overleg met uw arts of apotheker hoe u de prikbestendige container weggooit.

Als u een voorgevulde spuit gebruikt die gekoeld is geweest, plaats de spuit dan op een vlakke ondergrond zonder de naalddop te verwijderen en laat hem ongeveer 30 minuten opwarmen tot kamertemperatuur voordat u hem gebruikt. Probeer het medicijn niet op te warmen door het in een magnetron te verwarmen, in heet water te plaatsen of op een andere manier. Plaats de voorgevulde spuit niet terug in de koelkast nadat deze op kamertemperatuur is gekomen.

Schud het medicijn niet.

Kijk altijd naar de brodalumab-oplossing voordat u deze injecteert. Het medicijn moet helder en kleurloos tot lichtgeel zijn. Gebruik de spuit niet als het geneesmiddel troebel of verkleurd is of vlokken of deeltjes bevat.

Gebruik geen spuit als deze op een hard oppervlak is gevallen. Een deel van de spuit kan kapot zijn, zelfs als u de breuk niet kunt zien.

U kunt de brodalumab-injectie overal op uw dijen (bovenbeen), bovenarmen of buik injecteren, behalve op uw navel en het gebied 5 centimeter eromheen. Gebruik voor elke injectie een andere injectieplaats om de kans op pijn of roodheid te verkleinen. Injecteer niet in een gebied waar de huid gevoelig, gekneusd, rood, hard, dik of schilferig is, aangetast is door psoriasis of waar u littekens of striae heeft.

Uw zorgverlener kan u vertellen om te stoppen met het gebruik van de brodalumab-injectie als uw psoriasis niet binnen 12 tot 16 weken na de behandeling verbetert. Praat met uw arts over hoe u zich voelt tijdens uw behandeling.

Dit medicijn kan worden voorgeschreven voor ander gebruik; vraag uw arts of apotheker om meer informatie.

Voordat u brodalumab-injectie gebruikt,

• vertel uw arts en apotheker als u allergisch bent voor brodalumab, andere medicijnen of een van de bestanddelen van de brodalumab-injectie. Vraag uw apotheker of raadpleeg de Medicatiegids voor een lijst van de ingrediënten.
• vertel uw arts en apotheker welke andere voorgeschreven en niet-voorgeschreven medicijnen, vitamines, voedingssupplementen en kruidenproducten u gebruikt of van plan bent te nemen. Zorg ervoor dat u een van de volgende vermeldt: cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune) en warfarine (Coumadin, Jantoven). Uw arts moet mogelijk de dosering van uw medicijnen aanpassen of u zorgvuldig controleren op bijwerkingen. Veel andere medicijnen kunnen ook een wisselwerking hebben met brodalumab-injectie, dus vertel uw arts over alle medicijnen die u gebruikt, zelfs degenen die niet op deze lijst voorkomen.
• vertel het uw arts als u de ziekte van Crohn heeft (aandoening waarbij het immuunsysteem de bekleding van het spijsverteringskanaal aanvalt en pijn, diarree, gewichtsverlies en koorts veroorzaakt). Uw arts zal u waarschijnlijk vertellen om geen brodalumab-injectie te gebruiken.
• vertel het uw arts als u een medische aandoening heeft of ooit heeft gehad.
• vertel het uw arts als u zwanger bent, van plan bent zwanger te worden of borstvoeding geeft. Als u zwanger wordt terwijl u brodalumab-injectie gebruikt, neem dan contact op met uw arts.
• als u een operatie ondergaat, inclusief een tandheelkundige ingreep, vertel dan de arts of tandarts dat u brodalumab-injectie gebruikt.
• raadpleeg uw arts om te zien of u vaccinaties moet krijgen. Het is belangrijk om alle voor uw leeftijd geschikte vaccins te hebben voordat u begint met uw behandeling met brodalumab-injectie. Laat u tijdens uw behandeling niet vaccineren zonder overleg met uw arts.
• u moet weten dat injectie met brodalumab uw vermogen om infecties door bacteriën, virussen en schimmels te bestrijden kan verminderen en het risico kan vergroten dat u een ernstige of levensbedreigende infectie krijgt. Vertel het uw arts als u vaak een infectie krijgt of als u nu een infectie heeft of denkt te hebben. Dit omvat kleine infecties (zoals open snijwonden of zweren), infecties die komen en gaan (zoals herpes of koortsblaasjes) en chronische infecties die niet verdwijnen. Als u een van de volgende symptomen ervaart tijdens of kort na uw behandeling met brodalumab-injectie, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts: koorts, zweten of koude rillingen; spierpijn; hoesten; kortademigheid; keelpijn of moeite met slikken; warme, rode of pijnlijke huid of zweren op uw lichaam; diarree; buikpijn; frequent, dringend of pijnlijk urineren; of andere tekenen van infectie.
• u moet weten dat het gebruik van brodalumab-injectie het risico verhoogt dat u tuberculose (tbc; een ernstige longinfectie) krijgt, vooral als u al bent geïnfecteerd met tbc maar geen symptomen van de ziekte heeft. Vertel het uw arts als u tbc heeft of ooit heeft gehad, als u in een land heeft gewoond waar tbc veel voorkomt, of als u in de buurt bent geweest van iemand die tbc heeft. Uw arts zal u op tbc controleren voordat de behandeling met brodalumab-injectie wordt gestart en kan u voor tbc behandelen als u een voorgeschiedenis van tbc heeft of actieve tbc heeft. Als u een van de volgende symptomen van tuberculose heeft of als u een van deze symptomen krijgt tijdens uw behandeling, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts: hoesten, bloed of slijm ophoesten, zwakte of vermoeidheid, gewichtsverlies, verlies van eetlust, koude rillingen, koorts, of nachtelijk zweten.

Ga door met uw normale dieet, tenzij uw arts u anders vertelt.

Gebruik de gemiste dosis zodra u eraan denkt en ga dan verder met uw normale doseringsschema. Gebruik geen dubbele dosis om een ​​vergeten dosis in te halen.

Brodalumab-injectie kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet weggaat:

• hoofdpijn
• gewrichts- of spierpijn
• misselijkheid
• pijn, roodheid, blauwe plekken, bloedingen of jeuk in het gebied waar de medicatie is geïnjecteerd

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van deze symptomen ervaart of de symptomen die worden vermeld in de rubriek BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN of SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts:

• pijnlijke diarree
• bloederige ontlasting
• plotselinge of oncontroleerbare stoelgang
• maagpijn of krampen
• constipatie
• gewichtsverlies

Brodalumab-injectie kan andere bijwerkingen veroorzaken. Bel uw arts als u ongebruikelijke problemen heeft tijdens het gebruik van dit medicijn.

Als u een ernstige bijwerking ervaart, kan u of uw arts online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) of telefonisch (FDA) een melding sturen naar het MedWatch Adverse Event Reporting-programma van de Food and Drug Administration (FDA). 1-800-332-1088).

Bewaar dit medicijn in de verpakking waarin het is geleverd, goed gesloten en buiten het bereik van kinderen. Bewaar brodalumab voorgevulde spuiten in de koelkast, maar vries ze niet in. Bewaar de spuiten in de originele doos ter bescherming tegen licht. Indien nodig kunnen voorgevulde spuiten maximaal 14 dagen bij kamertemperatuur worden bewaard. Gooi spuiten na 14 dagen bij kamertemperatuur weg. Plaats voorgevulde spuiten die bij kamertemperatuur zijn bewaard niet terug in de koelkast.

Onnodige medicijnen moeten op speciale manieren worden weggegooid om ervoor te zorgen dat huisdieren, kinderen en andere mensen ze niet kunnen consumeren. U mag dit medicijn echter niet door het toilet spoelen. In plaats daarvan is de beste manier om uw medicatie weg te gooien via een programma voor het terugnemen van medicijnen. Praat met uw apotheker of neem contact op met uw plaatselijke afval-/recyclingafdeling om meer te weten te komen over terugnameprogramma's in uw gemeenschap. Raadpleeg de website voor veilige verwijdering van geneesmiddelen van de FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) voor meer informatie als u geen toegang heeft tot een terugnameprogramma.

Het is belangrijk om alle medicijnen buiten het zicht en bereik van kinderen te houden, aangezien veel containers (zoals wekelijkse piloppassers en die voor oogdruppels, crèmes, pleisters en inhalatoren) niet kindveilig zijn en jonge kinderen ze gemakkelijk kunnen openen. Om jonge kinderen tegen vergiftiging te beschermen, sluit u altijd de veiligheidsdoppen en plaatst u de medicatie onmiddellijk op een veilige plaats - een plaats die omhoog en weg en buiten hun zicht en bereik is. http://www.upandaway.org

Bel in geval van een overdosis de hulplijn voor gifbestrijding op 1-800-222-1222. Informatie is ook online beschikbaar op https://www.poisonhelp.org/help. Als het slachtoffer is ingestort, een aanval heeft gehad, moeite heeft met ademhalen of niet kan worden gewekt, bel dan onmiddellijk de hulpdiensten op 911.

Houd alle afspraken met uw arts.

Laat niemand anders uw medicatie innemen. Stel uw apotheker al uw vragen over het bijvullen van uw recept.

Het is belangrijk dat u een schriftelijke lijst bijhoudt van alle receptplichtige en niet-receptplichtige (zelfzorg)geneesmiddelen die u gebruikt, evenals alle producten zoals vitamines, mineralen of andere voedingssupplementen. Deze lijst dient u bij elk bezoek aan een arts of ziekenhuisopname mee te nemen. Het is ook belangrijke informatie om mee te nemen in geval van nood.

• Siliq^®