Axicabtagene Ciloleucel-injectie

Inhoud

• Voordat u axicabtagene ciloleucel-injectie krijgt,
• Axicabtagene ciloleucel kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet weggaat:
• Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u een van deze symptomen ervaart of de symptomen die worden vermeld in de sectie BELANGRIJKE WAARSCHUWING:

Axicabtagene ciloleucel-injectie kan een ernstige of levensbedreigende reactie veroorzaken, het cytokine-afgiftesyndroom (CRS). Een arts of verpleegkundige zal u tijdens uw infusie en gedurende ten minste 4 weken daarna zorgvuldig controleren. Vertel het uw arts als u een ontstekingsziekte heeft of als u op dit moment een infectie heeft of denkt te hebben. U krijgt 60 minuten voor uw infusie medicijnen om reacties op axicabtagene ciloleucel te helpen voorkomen. Als u een van de volgende symptomen ervaart tijdens en na uw infusie, vertel dit dan onmiddellijk aan uw arts: koorts, koude rillingen, snelle of onregelmatige hartslag, beven, diarree, vermoeidheid, zwakte, moeite met ademhalen, kortademigheid, verwardheid, misselijkheid, braken, duizeligheid , of duizeligheid.

Axicabtagene ciloleucel-injectie kan ernstige of levensbedreigende reacties van het centrale zenuwstelsel veroorzaken. Deze reacties kunnen optreden na behandeling met axicabtagene ciloleucel. Vertel het uw arts als u epileptische aanvallen, een beroerte of geheugenverlies heeft of ooit heeft gehad. Als u een van de volgende symptomen ervaart, vertel dit dan onmiddellijk aan uw arts: hoofdpijn, duizeligheid, moeite met inslapen of doorslapen, rusteloosheid, verwardheid, angst, oncontroleerbaar trillen van een deel van het lichaam, bewustzijnsverlies, opwinding, toevallen, verlies van evenwicht, moeite met begrijpen of moeite met spreken.

Axicabtagene ciloleucel-injectie is alleen beschikbaar via een speciaal beperkt distributieprogramma vanwege de risico's van CRS en neurologische toxiciteiten. U kunt de medicatie alleen krijgen van een arts en zorginstelling die deelneemt aan het programma. Vraag uw arts als u vragen heeft over dit programma.

Uw arts of apotheker zal u het patiënteninformatieblad (Medicatiegids) van de fabrikant geven wanneer u begint met de behandeling met axicabtagene ciloleucel. Lees de informatie zorgvuldig door en vraag uw arts of apotheker om advies als u vragen heeft. U kunt ook de website van de Food and Drug Administration (FDA) bezoeken (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) of de website van de fabrikant om de Medicatiegids te verkrijgen.

Axicabtagene ciloleucel-injectie wordt gebruikt voor de behandeling van een bepaald type non-Hodgkin-lymfoom (kanker die begint in witte bloedcellen die normaal gesproken infecties bestrijden) dat is teruggekeerd of niet reageert op andere behandeling(en) bij mensen die al zijn behandeld met ten minste twee andere chemotherapie medicijnen. Axicabtagene ciloleucel-injectie bevindt zich in een klasse van medicijnen die autologe cellulaire immunotherapie wordt genoemd, een soort medicatie die wordt bereid met cellen uit het eigen bloed van de patiënt. Het werkt door ervoor te zorgen dat het immuunsysteem van het lichaam (een groep cellen, weefsels en organen die het lichaam beschermt tegen aanvallen door bacteriën, virussen, kankercellen en andere stoffen die ziekten veroorzaken) de kankercellen bestrijdt.

Axicabtagene ciloleucel-injectie wordt geleverd als een suspensie (vloeistof) die intraveneus (in een ader) moet worden geïnjecteerd door een arts of verpleegkundige in een spreekkamer of infusiecentrum. Het wordt gewoonlijk als eenmalige dosis gedurende een periode van maximaal 30 minuten gegeven. Voordat u uw dosis axicabtagene ciloleucel krijgt toegediend, zal uw arts of verpleegkundige andere chemotherapiemedicatie toedienen om uw lichaam voor te bereiden op axicabtagene ciloleucel.

Voordat uw dosis axicabtagene ciloleucel-injectie moet worden gegeven, zal een monster van uw witte bloedcellen worden genomen in een celverzamelcentrum met behulp van een procedure die leukaferese wordt genoemd (een proces waarbij witte bloedcellen uit het lichaam worden verwijderd). Omdat dit medicijn van uw eigen cellen wordt gemaakt, mag het alleen aan u worden gegeven. Het is belangrijk om op tijd te zijn en uw geplande celafname-afspraak(en) niet te missen of uw behandelingsdosis te ontvangen. U moet van plan zijn om gedurende ten minste 4 weken na uw dosis in de buurt te blijven van de plaats waar u uw behandeling met axicabtagene ciloleucel heeft gekregen. Uw zorgverlener zal controleren of uw behandeling werkt en u controleren op mogelijke bijwerkingen. Praat met uw arts over hoe u zich kunt voorbereiden op leukaferese en wat u kunt verwachten tijdens en na de procedure.

Dit medicijn kan worden voorgeschreven voor ander gebruik; vraag uw arts of apotheker om meer informatie.

Voordat u axicabtagene ciloleucel-injectie krijgt,

• vertel uw arts en apotheker als u allergisch bent voor axicabtagene ciloleucel, gentamicine, andere medicijnen, dimethylsulfoxide (DMSO) of andere ingrediënten in axicabtagene ciloleucel-injectie. Vraag uw apotheker of raadpleeg de Medicatiegids voor een lijst van de ingrediënten.
• vertel uw arts en apotheker welke andere voorgeschreven en niet-voorgeschreven medicijnen, vitamines, voedingssupplementen en kruidenproducten u gebruikt of van plan bent te nemen. Zorg ervoor dat u een van de volgende vermeldt: steroïden zoals dexamethason, methylprednisolon (Medrol), prednisolon en prednison (Rayos). Uw arts moet mogelijk de dosering van uw medicijnen aanpassen of u zorgvuldig controleren op bijwerkingen.
• vertel het uw arts als u ademhalingsproblemen of long-, nier-, hart- of leveraandoeningen heeft of ooit heeft gehad.
• vertel het uw arts als u zwanger bent, van plan bent zwanger te worden of borstvoeding geeft. U moet een zwangerschapstest ondergaan voordat u begint met de behandeling met axicabtagene ciloleucel. Als u zwanger wordt terwijl u axicabtagene ciloleucel-injectie krijgt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
• u moet weten dat injectie met axicabtagene ciloleucel u slaperig kan maken en verwarring, zwakte, duizeligheid, toevallen en coördinatieproblemen kan veroorzaken. Bestuur geen auto of bedien geen machines gedurende ten minste 8 weken na uw dosis axicabtagene ciloleucel.
• doneer geen bloed, organen, weefsels of cellen voor transplantatie nadat u uw axicabtagene ciloleucel-injectie heeft gekregen.
• raadpleeg uw arts om te zien of u vaccinaties moet krijgen. Laat u niet vaccineren zonder overleg met uw arts gedurende ten minste 6 weken voordat u met chemotherapie begint, tijdens uw behandeling met axicabtagene ciloleucel en totdat uw arts u vertelt dat uw immuunsysteem is hersteld.

Ga door met uw normale dieet, tenzij uw arts u anders vertelt.

Als u de afspraak om uw cellen op te halen mist, moet u onmiddellijk uw arts en het ophaalcentrum bellen. Als u de afspraak om uw dosis axicabtagene ciloleucel te ontvangen mist, moet u onmiddellijk uw arts bellen.

Axicabtagene ciloleucel kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet weggaat:

• constipatie
• buikpijn
• rugpijn
• gewrichts- of spierpijn
• droge mond
• verlies van eetlust
• gewichtsverlies

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u een van deze symptomen ervaart of de symptomen die worden vermeld in de sectie BELANGRIJKE WAARSCHUWING:

• bloed in de urine
• gemakkelijker bloeden dan normaal
• koorts, keelpijn, koude rillingen of andere tekenen van infectie
• verminderde plasfrequentie of hoeveelheid
• bleke huid
• vermoeidheid
• zwelling van ogen, gezicht, lippen, tong, keel, armen, handen, voeten, enkels of onderbenen
• Moeite met slikken
• uitslag
• netelroos
• jeuk

Axicabtagene ciloleucel-injectie kan uw risico op het ontwikkelen van bepaalde vormen van kanker verhogen. Praat met uw arts over de risico's van het ontvangen van dit medicijn.

Axicabtagene ciloleucel kan andere bijwerkingen veroorzaken. Bel uw arts als u ongebruikelijke problemen heeft tijdens het gebruik van dit medicijn.

Als u een ernstige bijwerking ervaart, kan u of uw arts online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) of telefonisch (FDA) een melding sturen naar het MedWatch Adverse Event Reporting-programma van de Food and Drug Administration (FDA). 1-800-332-1088).

Houd alle afspraken met uw arts, het celverzamelcentrum en het laboratorium. Uw arts kan voor, tijdens en na uw behandeling bepaalde laboratoriumtests bestellen om de reactie van uw lichaam op de injectie met axicabtagene ciloleucel te controleren.

Vertel uw arts en het laboratoriumpersoneel voordat u een laboratoriumtest krijgt dat u axicabtagene ciloleucel-injectie krijgt. Dit medicijn kan de resultaten van bepaalde laboratoriumtests beïnvloeden.

Stel uw apotheker al uw vragen over axicabtagene ciloleucel-injectie.

Het is belangrijk dat u een schriftelijke lijst bijhoudt van alle receptplichtige en niet-receptplichtige (zelfzorg)geneesmiddelen die u gebruikt, evenals alle producten zoals vitamines, mineralen of andere voedingssupplementen. Deze lijst dient u bij elk bezoek aan een arts of ziekenhuisopname mee te nemen. Het is ook belangrijke informatie om mee te nemen in geval van nood.

• Yescarta^®