Ivosidenib

Inhoud

• Voordat u ivosidenib inneemt,
• Ivosidenib kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet weggaat:
• Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van deze symptomen ervaart of de symptomen die worden vermeld in de sectie BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of vraag een medische noodbehandeling:

Ivosidenib kan een ernstige of levensbedreigende groep symptomen veroorzaken die differentiatiesyndroom worden genoemd. Uw arts zal u zorgvuldig controleren om te zien of u dit syndroom ontwikkelt. Als u een van de volgende symptomen ervaart, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts: koorts, hoesten, huiduitslag, plotselinge gewichtstoename, minder plassen, zwelling van armen of benen, duizeligheid of een licht gevoel in het hoofd, kortademigheid of ademhalingsmoeilijkheden. Deze symptomen kunnen optreden tot 3 maanden na het starten van de behandeling met ivosidenib. Bij het eerste teken dat u differentiatiesyndroom ontwikkelt, zal uw arts medicijnen voorschrijven om het syndroom te behandelen en kan hij u vertellen om enige tijd te stoppen met het gebruik van ivosidenib.

Houd alle afspraken met uw arts en het laboratorium. Uw arts zal voor en tijdens uw behandeling bepaalde tests bestellen om de reactie van uw lichaam op ivosidenib te controleren.

Uw arts of apotheker zal u het patiënteninformatieblad (Medicatiegids) van de fabrikant geven wanneer u begint met de behandeling met ivosidenib en elke keer dat u uw recept bijvult. Lees de informatie zorgvuldig door en vraag uw arts of apotheker om advies als u vragen heeft. U kunt ook de website van de Food and Drug Administration (FDA) bezoeken (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) om de Medicatiegids te verkrijgen.

Ivosidenib wordt gebruikt voor de behandeling van een bepaald type acute myeloïde leukemie (AML; een type kanker dat begint in de witte bloedcellen) dat is teruggekeerd of niet is verbeterd na eerdere behandeling(en). Ivosidenib wordt ook gebruikt voor de behandeling van een bepaald type AML bij sommige volwassenen ouder dan 75 jaar als eerste behandeling. Ivosidenib zit in een klasse van medicijnen met IDH1-remmers. Het werkt door de groei van kankercellen te vertragen of te stoppen.

Ivosidenib wordt geleverd als een tablet om via de mond in te nemen. Het wordt gewoonlijk eenmaal daags met of zonder voedsel ingenomen. Doen niet neem het in bij een vetrijke maaltijd (zoals gefrituurd voedsel of fastfood). Neem ivosidenib elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in. Volg de aanwijzingen op uw receptetiket zorgvuldig en vraag uw arts of apotheker om uitleg over elk onderdeel dat u niet begrijpt. Neem ivosidenib precies zoals voorgeschreven. Neem er niet meer of minder van of neem het vaker dan uw arts heeft voorgeschreven.

Slik de tabletten heel door; niet splitsen, kauwen of verpletteren.

Als u moet overgeven nadat u ivosidenib heeft ingenomen, neem dan geen nieuwe dosis. Ga door met uw normale doseringsschema.

Uw arts kan uw dosis verlagen of uw behandeling met ivosidenib tijdelijk of permanent stopzetten, afhankelijk van uw reactie op de behandeling of eventuele bijwerkingen die u ervaart. Praat met uw arts over hoe u zich voelt tijdens uw behandeling.

Vraag uw apotheker of arts om een ​​kopie van de informatie van de fabrikant voor de patiënt.

Dit medicijn kan worden voorgeschreven voor ander gebruik; vraag uw arts of apotheker om meer informatie.

Voordat u ivosidenib inneemt,

• vertel het uw arts en apotheker als u allergisch bent voor ivosidenib, andere medicijnen of een van de bestanddelen van ivosidenib-tabletten. Vraag uw apotheker of raadpleeg de Medicatiegids voor een lijst van de ingrediënten.
• vertel uw arts en apotheker welke andere voorgeschreven en niet-voorgeschreven medicijnen, vitamines, voedingssupplementen en kruidenproducten u gebruikt of van plan bent te nemen. Zorg ervoor dat u een van de volgende vermeldt: amiodaron (Nexterone, Pacerone), carbamazepine (Equetro, Tegretol, Teril, anderen), claritromycine, diltiazem (Cardizem, Cartia, Diltzac, Tiazac, anderen), efavirenz (Sustiva, in Atripla, in Symfi), erytromycine (Eryc), fluconazol (Diflucan), indinavir (Crixivan), itraconazol (Onmel, Sporanox, Tolsura), ketoconazol, orale anticonceptiva zoals bepaalde ('anticonceptiepillen'), pleisters en hormonale vaginale ringen, nefazodon nelfinavir (Viracept), nevirapine (Viramune), fenobarbital, fenytoïne (Dilantin, Phenytek), pioglitazon (Actos), procaïnamide, kinidine (in Nuedexta), rifabutine (Mycobutin), rifampicine (Rifadin, Rifater), (Norvir, in Kaletra, in Viekira), saquinavir (Fortovase, Invirase), telithromycine (Ketek) en verapamil (Calan, Verelan, in Tarka). Uw arts moet mogelijk de dosering van uw medicijnen aanpassen of u zorgvuldig controleren op bijwerkingen. Veel andere medicijnen kunnen ook een wisselwerking hebben met ivosidenib, dus vertel uw arts over alle medicijnen die u gebruikt, zelfs degenen die niet op deze lijst voorkomen.
• vertel uw arts welke kruidenproducten u gebruikt, vooral sint-janskruid.
• vertel het uw arts als u of iemand in uw familie een verlengd QT-interval heeft of ooit heeft gehad (aandoening die het risico verhoogt op het ontwikkelen van een onregelmatige hartslag die flauwvallen of plotselinge dood kan veroorzaken); als u een langzame of onregelmatige hartslag of andere hartproblemen heeft of ooit heeft gehad; lage bloedspiegels van natrium, kalium of magnesium; problemen met het zenuwstelsel; leverziekte, waaronder cirrose; of als u dialysebehandelingen krijgt of als u een nierziekte heeft of ooit heeft gehad.
• vertel het uw arts als u zwanger bent, van plan bent zwanger te worden of borstvoeding geeft. U moet weten dat ivosidenib de werkzaamheid van hormonale anticonceptiva (anticonceptiepillen, pleisters, ringen of injecties) kan verminderen terwijl u dit medicijn gebruikt. Praat met uw arts over het gebruik van een andere vorm van anticonceptie. Als u zwanger wordt terwijl u ivosidenib gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. Ivosidenib kan schade aan de foetus veroorzaken.
• vertel het uw arts als u borstvoeding geeft. Geef geen borstvoeding tijdens uw behandeling met ivosidenib en gedurende 1 maand na uw laatste dosis.

Praat met uw arts over het eten van grapefruit en het drinken van grapefruitsap terwijl u dit medicijn gebruikt.

Zorg ervoor dat u elke dag veel water of andere vloeistoffen drinkt terwijl u ivosidenib gebruikt.

Als uw volgende dosis binnen 12 uur of langer moet worden ingenomen, neem dan de vergeten dosis in zodra u eraan denkt. Als de volgende dosis echter binnen minder dan 12 uur wordt ingenomen, sla dan de gemiste dosis over en ga verder met uw normale doseringsschema. Neem geen dubbele dosis om een ​​vergeten dosis in te halen.

Ivosidenib kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet weggaat:

• hoofdpijn
• vermoeidheid
• gewrichts- of spierpijn
• diarree
• constipatie
• braken
• misselijkheid
• verlies van eetlust
• mondpijn en zweren
• buikpijn

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van deze symptomen ervaart of de symptomen die worden vermeld in de sectie BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of vraag een medische noodbehandeling:

• duizeligheid, licht gevoel in het hoofd of flauwvallen
• zwakte of tintelend gevoel in benen, armen of bovenlichaam; gevoelloosheid en pijn aan één kant of beide kanten van het lichaam; veranderingen in uw vermogen om te zien, aan te raken, te horen of te proeven; branderig of prikkelend gevoel; of moeite met ademhalen
• pijn op de borst

Ivosidenib kan andere bijwerkingen veroorzaken. Bel uw arts als u ongebruikelijke problemen heeft tijdens het gebruik van dit medicijn.

Als u een ernstige bijwerking ervaart, kan u of uw arts online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) of telefonisch (FDA) een melding sturen naar het MedWatch Adverse Event Reporting-programma van de Food and Drug Administration (FDA). 1-800-332-1088).

Bewaar dit medicijn in de verpakking waarin het is geleverd, goed gesloten en buiten het bereik van kinderen. Bewaar het op kamertemperatuur en uit de buurt van overtollige warmte en vocht (niet in de badkamer).

Het is belangrijk om alle medicijnen buiten het zicht en bereik van kinderen te houden, aangezien veel containers (zoals wekelijkse piloppassers en die voor oogdruppels, crèmes, pleisters en inhalatoren) niet kindveilig zijn en jonge kinderen ze gemakkelijk kunnen openen. Om jonge kinderen tegen vergiftiging te beschermen, sluit u altijd de veiligheidsdoppen en plaatst u de medicatie onmiddellijk op een veilige plaats - een plaats die omhoog en weg en buiten hun zicht en bereik is. http://www.upandaway.org

Onnodige medicijnen moeten op speciale manieren worden weggegooid om ervoor te zorgen dat huisdieren, kinderen en andere mensen ze niet kunnen consumeren. U mag dit medicijn echter niet door het toilet spoelen. In plaats daarvan is de beste manier om uw medicatie weg te gooien via een programma voor het terugnemen van medicijnen. Praat met uw apotheker of neem contact op met uw plaatselijke afval-/recyclingafdeling om meer te weten te komen over terugnameprogramma's in uw gemeenschap. Raadpleeg de website voor veilige verwijdering van geneesmiddelen van de FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) voor meer informatie als u geen toegang heeft tot een terugnameprogramma.

Bel in geval van een overdosis de hulplijn voor gifbestrijding op 1-800-222-1222. Informatie is ook online beschikbaar op https://www.poisonhelp.org/help. Als het slachtoffer is ingestort, een aanval heeft gehad, moeite heeft met ademhalen of niet kan worden gewekt, bel dan onmiddellijk de hulpdiensten op 911.

Uw arts zal een laboratoriumtest bestellen voordat u met uw behandeling begint om te zien of uw kanker kan worden behandeld met ivosidenib.

Laat niemand anders uw medicatie innemen. Stel uw apotheker al uw vragen over het bijvullen van uw recept.

Het is belangrijk dat u een schriftelijke lijst bijhoudt van alle receptplichtige en niet-receptplichtige (zelfzorg)geneesmiddelen die u gebruikt, evenals alle producten zoals vitamines, mineralen of andere voedingssupplementen. Deze lijst dient u bij elk bezoek aan een arts of ziekenhuisopname mee te nemen. Het is ook belangrijke informatie om mee te nemen in geval van nood.

• Tibsovo^®