Ravulizumab-cwvz-injectie

Inhoud

• Voordat u ravulizumab-cwvz-injectie krijgt,
• Ravulizumab-cwvz kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet weggaat:
• Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van deze symptomen ervaart of de symptomen die worden vermeld in de rubrieken BELANGRIJKE WAARSCHUWING of HOE, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of vraag een medische noodbehandeling:

Het krijgen van een injectie met ravulizumab-cwvz kan het risico verhogen dat u een meningokokkeninfectie krijgt (een infectie die de bedekking van de hersenen en het ruggenmerg kan aantasten en/of die zich via de bloedbaan kan verspreiden) tijdens uw behandeling of enige tijd daarna. Meningokokkeninfecties kunnen in korte tijd tot de dood leiden. U moet ten minste 2 weken voordat u met uw behandeling met ravulizumab-cwvz-injectie begint, een meningokokkenvaccin krijgen om het risico te verkleinen dat u dit type infectie krijgt. Als u in het verleden dit vaccin heeft gekregen, moet u mogelijk een boosterdosis krijgen voordat u met uw behandeling begint. Als uw arts vindt dat u meteen moet beginnen met de behandeling met ravulizumab-cwvz-injectie, krijgt u zo snel mogelijk uw meningokokkenvaccin en neemt u gedurende 2 weken een antibioticum.

Zelfs als u het meningokokkenvaccin krijgt, bestaat er nog steeds een risico dat u tijdens of na uw behandeling met ravulizumab-cwvz-injectie een meningokokkenziekte krijgt. Als u een van de volgende symptomen ervaart, bel dan onmiddellijk uw arts of roep medische hulp in: hoofdpijn die gepaard gaat met misselijkheid of braken, koorts, een stijve nek of een stijve rug; koorts; uitslag en koorts; verwarring; spierpijn en andere griepachtige symptomen; of als uw ogen gevoelig zijn voor licht.

Vertel het uw arts als u koorts of andere tekenen van infectie heeft voordat u begint met uw behandeling met ravulizumab-cwvz-injectie. Uw arts zal u geen ravulizumab-cwvz-injectie geven als u al een meningokokkeninfectie heeft.

Uw arts zal u een patiëntveiligheidskaart geven met informatie over het risico op het ontwikkelen van meningokokkenziekte tijdens of gedurende een periode na uw behandeling. Draag deze kaart altijd bij u tijdens uw behandeling en tot 8 maanden na uw behandeling. Toon de kaart aan alle zorgverleners die u behandelen, zodat zij op de hoogte zijn van uw risico.

Er is een programma opgezet met de naam Ultomiris REMS om de risico's van het ontvangen van een ravulizumab-cwvz-injectie te verminderen. U kunt alleen ravulizumab-cwvz-injectie krijgen van een arts die zich heeft ingeschreven voor dit programma, met u heeft gesproken over de risico's van meningokokkenziekte, u een patiëntveiligheidskaart heeft gegeven en ervoor heeft gezorgd dat u een meningokokkenvaccin heeft gekregen.

Uw arts of apotheker zal u het patiënteninformatieblad (Medicatiegids) van de fabrikant geven wanneer u begint met de behandeling met ravulizumab-cwvz en elke keer dat u uw recept bijvult. Lees de informatie zorgvuldig door en vraag uw arts of apotheker om advies als u vragen heeft. U kunt ook de website van de Food and Drug Administration (FDA) bezoeken (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) of de website van de fabrikant om de Medicatiegids te verkrijgen.

Praat met uw arts over de risico's van het ontvangen van een injectie met ravulizumab-cwvz.

Ravulizumab-cwvz-injectie wordt gebruikt bij volwassenen voor de behandeling van paroxysmale nachtelijke hemoglobinurie (PNH: een vorm van bloedarmoede waarbij te veel rode bloedcellen in het lichaam worden afgebroken, zodat er niet genoeg gezonde cellen zijn om zuurstof naar alle delen van het lichaam te brengen). ). Ravulizumab-cwvz-injectie wordt ook gebruikt bij volwassenen en kinderen van 1 maand en ouder voor de behandeling van atypisch hemolytisch-uremisch syndroom (aHUS; een erfelijke aandoening waarbij zich kleine bloedstolsels in het lichaam vormen en schade aan de bloedvaten, bloedcellen, nieren en andere delen van het lichaam). Ravulizumab-cwvz zit in een klasse van geneesmiddelen die monoklonale antilichamen worden genoemd. Het werkt door de activiteit te blokkeren van het deel van het immuunsysteem dat de bloedcellen kan beschadigen bij mensen met PNH en dat stolsels veroorzaakt bij mensen met aHUS.

Ravulizumab-cwvz-injectie wordt geleverd als een oplossing (vloeistof) die gedurende ongeveer 2-4 uur intraveneus (in een ader) moet worden geïnjecteerd door een arts of verpleegkundige in een medisch kantoor. Het wordt gewoonlijk elke 8 weken gegeven vanaf 2 weken na uw eerste dosis. Kinderen kunnen, afhankelijk van hun lichaamsgewicht, elke 4 of 8 weken een injectie met ravulizumab-cwvz krijgen, te beginnen 2 weken na de eerste dosis.

Ravulizumab-cwvz-injectie kan ernstige allergische reacties veroorzaken. Uw arts zal u zorgvuldig in de gaten houden terwijl u de ravulizumab-cwvz-injectie krijgt en gedurende 1 uur nadat u de medicatie heeft gekregen. Uw arts kan uw infusie vertragen of stoppen als u een allergische reactie heeft. Als u een van de volgende symptomen ervaart, vertel dit dan onmiddellijk aan uw arts: pijn op de borst; moeite met ademhalen; kortademigheid; zwelling van uw gezicht, tong of keel; onder rug pijn; pijn bij de infusie; of zich flauw voelen.

Dit medicijn kan worden voorgeschreven voor ander gebruik; vraag uw arts of apotheker om meer informatie.

Voordat u ravulizumab-cwvz-injectie krijgt,

• vertel het uw arts en apotheker als u allergisch bent voor ravulizumab-cwvz, andere medicijnen of een van de bestanddelen van de ravulizumab-cwvz-injectie. Vraag uw apotheker of raadpleeg de Medicatiegids voor een lijst van de ingrediënten.
• vertel uw arts en apotheker welke voorgeschreven en niet-voorgeschreven medicijnen, vitamines, voedingssupplementen en kruidenproducten u gebruikt of van plan bent te nemen. Uw arts moet mogelijk de dosering van uw medicijnen aanpassen of u zorgvuldig controleren op bijwerkingen.
• vertel het uw arts als u een andere medische aandoening(en) heeft of ooit heeft gehad.
• vertel het uw arts als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden. Als u zwanger wordt terwijl u een ravulizumab-cwvz-injectie krijgt, neem dan contact op met uw arts.
• vertel het uw arts als u borstvoeding geeft. U mag geen borstvoeding geven terwijl u ravulizumab-cwvz krijgt en gedurende 8 maanden na uw laatste behandelingsdosis.
• als u wordt behandeld voor PNH, moet u weten dat uw aandoening ertoe kan leiden dat te veel rode bloedcellen worden afgebroken nadat u bent gestopt met het ontvangen van een injectie met ravulizumab-cwvz. Uw arts zal u nauwlettend volgen en kan laboratoriumtests bestellen voor ten minste 16 weken nadat u klaar bent met uw behandeling. Bel onmiddellijk uw arts als u een van de volgende symptomen krijgt: extreme vermoeidheid; bloed in de urine; buikpijn; Moeite met slikken; een onvermogen om een ​​erectie te krijgen of te behouden; kortademigheid; pijn, zwelling, warmte, roodheid of gevoeligheid in slechts één been; langzame of moeilijke spraak; zwakte of gevoelloosheid van een arm of been; of andere ongebruikelijke symptomen.
• als u wordt behandeld voor aHUS, moet u weten dat uw aandoening bloedstolsels in uw lichaam kan veroorzaken nadat u bent gestopt met het ontvangen van een injectie met ravulizumab-cwvz. Uw arts zal u nauwlettend volgen en kan laboratoriumtests bestellen voor ten minste 12 maanden nadat u klaar bent met uw behandeling. Bel onmiddellijk uw arts als u een van de volgende symptomen krijgt: plotselinge moeite met spreken of verstaan ​​van spraak, verwardheid, plotselinge zwakte of gevoelloosheid van een arm of been (vooral aan één kant van het lichaam) of van het gezicht, plotselinge moeite met lopen, duizeligheid, verlies van evenwicht of coördinatie, flauwvallen, toevallen, pijn op de borst, moeite met ademhalen of andere ongewone symptomen.

Ga door met uw normale dieet, tenzij uw arts u anders vertelt.

Als u een afspraak mist om een ​​dosis ravulizumab-cwvz-injectie te krijgen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.

Ravulizumab-cwvz kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet weggaat:

• diarree
• misselijkheid
• braken
• constipatie
• hoofdpijn
• spier- of gewrichtspijn
• pijn in de armen of benen
• loopneus
• pijn of zwelling in de neus of keel
• hoesten
• duizeligheid
• pijnlijk of moeilijk plassen
• haaruitval
• droge huid
• verminderde eetlust
• vermoeidheid

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van deze symptomen ervaart of de symptomen die worden vermeld in de rubrieken BELANGRIJKE WAARSCHUWING of HOE, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of vraag een medische noodbehandeling:

• koorts of andere tekenen van infectie
• buikpijn

Ravulizumab-cwvz kan andere bijwerkingen veroorzaken. Bel uw arts als u ongebruikelijke problemen heeft tijdens het gebruik van dit medicijn.

Als u een ernstige bijwerking ervaart, kan u of uw arts online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) of telefonisch (FDA) een melding sturen naar het MedWatch Adverse Event Reporting-programma van de Food and Drug Administration (FDA). 1-800-332-1088).

Bel in geval van een overdosis de hulplijn voor gifbestrijding op 1-800-222-1222. Informatie is ook online beschikbaar op https://www.poisonhelp.org/help. Als het slachtoffer is ingestort, een aanval heeft gehad, moeite heeft met ademhalen of niet kan worden gewekt, bel dan onmiddellijk de hulpdiensten op 911.

Houd alle afspraken met uw arts en het laboratorium. Uw arts zal bepaalde laboratoriumtests bestellen om de reactie van uw lichaam op de injectie met ravulizumab-cwvz te controleren.

Stel uw apotheker al uw vragen over injectie met ravulizumab-cwvz.

Het is belangrijk dat u een schriftelijke lijst bijhoudt van alle receptplichtige en niet-receptplichtige (zelfzorg)geneesmiddelen die u gebruikt, evenals alle producten zoals vitamines, mineralen of andere voedingssupplementen. Deze lijst dient u bij elk bezoek aan een arts of ziekenhuisopname mee te nemen. Het is ook belangrijke informatie om mee te nemen in geval van nood.

• Ultomiris^®