Siponimod

Inhoud

• Voordat u siponimod inneemt,
• Siponimod kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet weggaat:
• Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van deze symptomen ervaart, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts:
• Symptomen van een overdosis kunnen de volgende zijn:

Siponimod wordt gebruikt om episoden van symptomen te voorkomen en de verergering van invaliditeit te vertragen bij volwassenen met relapsing-remitting vormen (ziekteverloop waarbij de symptomen van tijd tot tijd oplaaien) van multiple sclerose (MS; een ziekte waarbij de zenuwen niet goed functioneren). en mensen kunnen zwakte, gevoelloosheid, verlies van spiercoördinatie en problemen met zicht, spraak en blaascontrole ervaren). Siponimod zit in een klasse van medicijnen die sfingosine-l-fosfaatreceptormodulatoren worden genoemd. Het werkt door de werking van immuuncellen die zenuwbeschadiging kunnen veroorzaken, te verminderen.

Siponimod wordt geleverd als een tablet om via de mond in te nemen. Het wordt meestal eenmaal per dag ingenomen, met of zonder voedsel. Neem siponimod elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in. Volg de aanwijzingen op uw receptetiket zorgvuldig en vraag uw arts of apotheker om uitleg over elk onderdeel dat u niet begrijpt. Neem siponimod precies zoals voorgeschreven. Neem er niet meer of minder van of neem het vaker dan uw arts heeft voorgeschreven.

Uw arts zal u waarschijnlijk starten met een lage dosis siponimod en uw dosis geleidelijk verhogen gedurende de eerste 4 of 5 dagen,

Siponimod kan ervoor zorgen dat de hartslag vertraagt, vooral tijdens de eerste 6 uur nadat u uw eerste dosis heeft ingenomen. U krijgt een elektrocardiogram (ECG; test die de elektrische activiteit van het hart registreert) voordat u uw eerste dosis neemt en opnieuw 6 uur nadat u de dosis heeft ingenomen. U zult uw eerste dosis siponimod in de spreekkamer van uw arts of een andere medische instelling nemen. Nadat u de medicatie heeft ingenomen, moet u minimaal 6 uur in de medische faciliteit blijven, zodat u kunt worden gecontroleerd. Het kan zijn dat u langer dan 6 uur of een nacht in de medische faciliteit moet blijven als u bepaalde aandoeningen heeft of bepaalde medicijnen gebruikt die het risico vergroten dat uw hartslag vertraagt ​​of als uw hartslag meer vertraagt ​​dan verwacht of blijft vertragen na de eerste 6 uur. Het kan ook zijn dat u ten minste 6 uur in een medische instelling moet blijven nadat u uw tweede dosis heeft ingenomen als uw hartslag te veel vertraagt ​​wanneer u uw eerste dosis inneemt. Vertel het uw arts als u op enig moment tijdens uw behandeling last krijgt van duizeligheid, vermoeidheid, pijn op de borst of een langzame of onregelmatige hartslag.

Siponimod kan helpen bij het beheersen van multiple sclerose, maar zal het niet genezen. Stop niet met het innemen van siponimod zonder met uw arts te overleggen. Als u siponimod gedurende 1 dag of langer niet inneemt tijdens de eerste 4 of 5 dagen van de behandeling of gedurende 4 dagen of langer na de eerste week van de behandeling, neem dan contact op met uw arts voordat u opnieuw begint. U kunt een vertraagde hartslag ervaren wanneer u opnieuw siponimod gaat gebruiken, dus u moet de medicatie opnieuw starten met een lagere dosis in het kantoor van uw arts en de dosis geleidelijk verhogen gedurende 4 of 5 dagen.

Uw arts of apotheker zal u het patiënteninformatieblad (Medicatiegids) van de fabrikant geven wanneer u begint met de behandeling met siponimod en elke keer dat u uw recept bijvult. Lees de informatie zorgvuldig door en vraag uw arts of apotheker om advies als u vragen heeft. U kunt ook de website van de Food and Drug Administration (FDA) bezoeken (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) of de website van de fabrikant om de Medicatiegids te verkrijgen.

Dit medicijn kan worden voorgeschreven voor ander gebruik; vraag uw arts of apotheker om meer informatie.

Voordat u siponimod inneemt,

• vertel het uw arts en apotheker als u allergisch bent voor siponimod, andere medicijnen of voor één van de bestanddelen van siponimod-tabletten. Vraag uw apotheker of raadpleeg de Medicatiegids voor een lijst van de ingrediënten.
• vertel uw arts en apotheker welke andere voorgeschreven en niet-voorgeschreven medicijnen, vitamines, voedingssupplementen en kruidenproducten u gebruikt of van plan bent te nemen. Zorg ervoor dat u een van de volgende vermeldt: alemtuzumab (Campath, Lemtrada); amiodaron (Nexterone, Pacerone); bètablokkers zoals atenolol (Tenormin, in Tenoretic), carteolol, labetalol (Trandate), metoprolol (Lopressor, Toprol-XL, in Dutoprol, in Lopressor HCT), nadolol (Corgard, in Corzide), nebivolol (Bystolic, in Byvalson ), propranolol (Inderal LA, Innopran XL) en timolol; carbamazepine (Carbatrol, Equetro, Tegretol, anderen); digoxine (Lanoxine); diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, anderen); efavirenz (Sustiva, in Atripla, in Symfi); fluconazol (Diflucan); ivabradine (Corlanor); modafinil (Provigil); procaïnamide; kinidine (in Nuedexta); rifampicine (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, anderen); sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize); en verapamil (Calan, Verelan, in Tarka). Vertel het uw arts ook als u een van de volgende medicijnen gebruikt, of in het verleden heeft gebruikt: corticosteroïden zoals dexamethason, methylprednisolon (Medrol) en prednison (Rayos); medicijnen voor kanker; en medicijnen om het immuunsysteem te verzwakken of onder controle te houden, zoals glatirameeracetaat (Copaxone, Glatopa) en interferon bèta (Betaseron, Extavia, Plegridy). Uw arts moet mogelijk de dosering van uw medicijnen aanpassen of u zorgvuldig controleren op bijwerkingen. Veel andere medicijnen kunnen ook een wisselwerking hebben met siponimod, dus vertel uw arts over alle medicijnen die u gebruikt, zelfs degenen die niet op deze lijst voorkomen.
• vertel het uw arts als u een van deze aandoeningen heeft of heeft gehad in de afgelopen zes maanden: hartaanval, angina (pijn op de borst), beroerte of mini-beroerte, of hartfalen. Vertel het uw arts ook als u een onregelmatig hartritme heeft. Uw arts kan u vertellen om geen siponimod te gebruiken.
• vertel het uw arts als u ooit bent flauwgevallen, een hartaanval, beroerte of miniberoerte heeft gehad; als u momenteel koorts of andere tekenen van infectie heeft of als u een infectie heeft die komt en gaat of die niet weggaat; en als u diabetes heeft of ooit heeft gehad; slaapapneu (aandoening waarbij u 's nachts vaak kort stopt met ademen) of andere ademhalingsproblemen; hoge bloeddruk; uveïtis (ontsteking van het oog) of andere oogproblemen; een langzame hartslag; huidkanker of hart- of leverziekte. Vertel het uw arts ook als u onlangs een vaccin heeft gekregen.
• vertel het uw arts als u zwanger bent, van plan bent zwanger te worden of borstvoeding geeft. U moet anticonceptie gebruiken om zwangerschap te voorkomen tijdens uw behandeling en gedurende ten minste 10 dagen na uw laatste dosis. Als u zwanger wordt terwijl u siponimod gebruikt of binnen 10 dagen na uw laatste dosis, neem dan contact op met uw arts.
• u heeft geen vaccinaties gehad gedurende 1 week voordat u met uw behandeling met siponimod begint, tijdens uw behandeling of gedurende 1 maand na uw laatste dosis zonder met uw arts te overleggen. Praat met uw arts over vaccinaties die u mogelijk moet krijgen voordat u met uw behandeling met siponimod begint.
• vertel het uw arts als u nog nooit waterpokken heeft gehad en niet het waterpokkenvaccin heeft gekregen. Uw arts kan een bloedtest bestellen om te zien of u bent blootgesteld aan waterpokken. Mogelijk moet u het waterpokkenvaccin krijgen en dan 1 maand wachten voordat u met uw behandeling met siponimod begint.

Ga door met uw normale dieet, tenzij uw arts u anders vertelt.

Neem de vergeten dosis in zodra u eraan denkt. Als het echter bijna tijd is voor de volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en bel uw arts voordat u de volgende dosis inneemt. U moet mogelijk worden gecontroleerd als u uw medicatie opnieuw start met een lagere dosis en omdat de dosis geleidelijk wordt verhoogd over 4 of 5 dagen. Neem geen dubbele dosis om een ​​vergeten dosis in te halen.

Siponimod kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet weggaat:

• zwakheid
• pijn in de armen, benen, handen of voeten
• diarree
• hoofdpijn

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van deze symptomen ervaart, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts:

• trage hartslag
• keelpijn, pijn in het lichaam, koorts, koude rillingen, hoesten en andere tekenen van infectie en tijdens de behandeling en tot 1 maand na uw behandeling
• hoofdpijn, nekstijfheid, koorts, gevoeligheid voor licht, misselijkheid of verwardheid tijdens de behandeling en tot 1 maand na uw behandeling
• plotselinge ernstige hoofdpijn, verwardheid, veranderingen in het gezichtsvermogen of toevallen
• wazigheid, schaduwen of een blinde vlek in het midden van uw zicht; gevoeligheid voor licht; ongebruikelijke kleur voor uw gezichtsvermogen of andere problemen met het gezichtsvermogen
• zwakte aan één kant van het lichaam of onhandigheid van de armen of benen die na verloop van tijd verergeren; veranderingen in uw denken, geheugen of evenwicht; verwarring of persoonlijkheidsveranderingen; of verlies van kracht
• nieuwe of verergerende kortademigheid
• misselijkheid, braken, verlies van eetlust, buikpijn, gele verkleuring van de huid of ogen, of donkere urine

Siponimod kan het risico op het ontwikkelen van huidkanker verhogen. Praat met uw arts over de risico's van het gebruik van dit medicijn.

Een plotselinge toename van episodes van MS-symptomen en verergering van de invaliditeit kan optreden nadat u stopt met het innemen van siponimod. Vertel het uw arts als uw MS-symptomen verergeren na het stoppen met siponimod.

Siponimod kan andere bijwerkingen veroorzaken. Bel uw arts als u ongebruikelijke problemen heeft tijdens het gebruik van dit medicijn.

Als u een ernstige bijwerking ervaart, kan u of uw arts online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) of telefonisch (FDA) een melding sturen naar het MedWatch Adverse Event Reporting-programma van de Food and Drug Administration (FDA). 1-800-332-1088).

Bewaar dit medicijn in de verpakking waarin het is geleverd, goed gesloten en buiten het bereik van kinderen. Bewaar ongeopende verpakkingen van dit medicijn in de koelkast. Geopende blisterverpakkingen en flessen kunnen gedurende een bepaalde tijd bij kamertemperatuur en uit de buurt van overtollige warmte en vocht (niet in de badkamer) worden bewaard. Geopende blisterverpakkingen kunnen tot 1 week na het eerste gebruik bij kamertemperatuur worden bewaard. Geopende flessen kunnen tot 1 maand na het eerste gebruik bij kamertemperatuur worden bewaard.

Het is belangrijk om alle medicijnen buiten het zicht en bereik van kinderen te houden, aangezien veel containers (zoals wekelijkse piloppassers en die voor oogdruppels, crèmes, pleisters en inhalatoren) niet kindveilig zijn en jonge kinderen ze gemakkelijk kunnen openen. Om jonge kinderen tegen vergiftiging te beschermen, sluit u altijd de veiligheidsdoppen en plaatst u de medicatie onmiddellijk op een veilige plaats - een plaats die omhoog en weg en buiten hun zicht en bereik is. http://www.upandaway.org

Onnodige medicijnen moeten op speciale manieren worden weggegooid om ervoor te zorgen dat huisdieren, kinderen en andere mensen ze niet kunnen consumeren. U mag dit medicijn echter niet door het toilet spoelen. In plaats daarvan is de beste manier om uw medicatie weg te gooien via een programma voor het terugnemen van medicijnen. Praat met uw apotheker of neem contact op met uw plaatselijke afval-/recyclingafdeling om meer te weten te komen over terugnameprogramma's in uw gemeenschap. Raadpleeg de website voor veilige verwijdering van geneesmiddelen van de FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) voor meer informatie als u geen toegang heeft tot een terugnameprogramma.

Bel in geval van een overdosis de hulplijn voor gifbestrijding op 1-800-222-1222. Informatie is ook online beschikbaar op https://www.poisonhelp.org/help. Als het slachtoffer is ingestort, een aanval heeft gehad, moeite heeft met ademhalen of niet kan worden gewekt, bel dan onmiddellijk de hulpdiensten op 911.

Symptomen van een overdosis kunnen de volgende zijn:

• vertraagde of onregelmatige hartslag

Houd alle afspraken met uw arts en het laboratorium. Uw arts zal bepaalde laboratoriumtests en oogonderzoeken bestellen en uw bloeddruk controleren voor en tijdens uw behandeling om er zeker van te zijn dat het veilig voor u is om siponimod te gaan gebruiken of door te gaan.

Vertel uw arts en het laboratoriumpersoneel voordat u een laboratoriumtest laat uitvoeren dat u siponimod gebruikt.

Het is belangrijk dat u een schriftelijke lijst bijhoudt van alle receptplichtige en niet-receptplichtige (zelfzorg)geneesmiddelen die u gebruikt, evenals alle producten zoals vitamines, mineralen of andere voedingssupplementen. Deze lijst dient u bij elk bezoek aan een arts of ziekenhuisopname mee te nemen. Het is ook belangrijke informatie om mee te nemen in geval van nood.

• Mayzent^®