Mavyret (glecaprevir / pibrentasvir)
Inhoud
- Wat is Mavyret?
- Effectiviteit
- FDA-goedkeuring
- Mavyret generiek
- Mavyret kosten
- Financiële en verzekeringsbijstand
- Mavyret bijwerkingen
- Meer voorkomende bijwerkingen
- Ernstige bijwerkingen
- Bijwerking details
- Bijwerkingen bij kinderen
- Mavyret dosering
- Medicijnvormen en sterke punten
- Dosering voor hepatitis C
- Pediatrische dosering
- Wat moet ik doen als ik een dosis mis?
- Moet ik dit medicijn langdurig gebruiken?
- Mavyret en alcohol
- Alternatieven voor Mavyret
- Mavyret tegen Harvoni
- Over
- Toepassingen
- Geneesmiddelvormen en toediening
- Bijwerkingen en risico's
- Effectiviteit
- Kosten
- Mavyret tegen Epclusa
- Over
- Toepassingen
- Geneesmiddelvormen en toediening
- Bijwerkingen en risico's
- Effectiviteit
- Kosten
- Mavyret voor hepatitis C
- Effectiviteit
- Mavyret voor kinderen
- Mavyret-interacties
- Mavyret en andere medicijnen
- Mavyret en kruiden en supplementen
- Mavyret en zwangerschap
- Mavyret en borstvoeding
- Hoe neemt u Mavyret in?
- Wanneer te nemen
- Mavyret met voedsel innemen
- Kan Mavyret worden geplet, gespleten of gekauwd?
- Hoe Mavyret werkt
- Hoe lang duurt het voordat het werkt?
- Veelgestelde vragen over Mavyret
- Kan ik Mavyret gebruiken als ik hiv en hepatitis C heb?
- Hoe succesvol is Mavyret bij het genezen van hepatitis C?
- Kan ik Mavyret gebruiken als ik andere hepatitis C-behandelingen heb ondergaan?
- Heb ik voor of tijdens de behandeling met Mavyret tests nodig?
- Kan ik Mavyret gebruiken als ik cirrose heb?
- Mavyret voorzorgsmaatregelen
- FDA-waarschuwing: reactivering van het hepatitis B-virus
- Andere waarschuwingen
- Mavyret-overdosis
- Wat te doen in geval van overdosering
- Vervaldatum, opslag en verwijdering van Mavyret
- Opslag
- Verwijdering
- Professionele informatie voor Mavyret
- Indicaties
- Werkingsmechanisme
- Farmacokinetiek en metabolisme
- Contra-indicaties
- Opslag
Wat is Mavyret?
Mavyret is een op recept verkrijgbaar geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van chronisch hepatitis C-virus (HCV). Dit virus infecteert uw lever en veroorzaakt ontstekingen.
Mavyret kan worden gebruikt door mensen met een van de zes typen HCV die geen cirrose (leverlittekens) hebben of die gecompenseerde (milde) cirrose hebben. Mavyret kan ook worden gebruikt om HCV type 1 te behandelen bij mensen die eerder zijn behandeld (maar niet genezen) met een ander type medicatie.
Mavyret is goedgekeurd voor gebruik bij volwassenen. Het is ook goedgekeurd voor gebruik bij kinderen van 12 jaar en ouder, of kinderen met een gewicht van ten minste 45 kilogram (ongeveer 99 pond).
Mavyret wordt geleverd als een enkele tablet die twee antivirale medicijnen bevat: glecaprevir (100 mg) en pibrentasvir (40 mg). Het wordt eenmaal per dag via de mond ingenomen.
Effectiviteit
In klinische onderzoeken kregen volwassenen met HCV (type 1, 2, 3, 4, 5 en 6) die nooit voor het virus waren behandeld, Mavyret. Van deze mensen genas 98% tot 100% na 8 tot 12 weken behandeling. In deze onderzoeken betekende genezing dat de bloedtesten van mensen, die drie maanden na de behandeling werden uitgevoerd, geen tekenen van HCV-infectie in hun lichaam vertoonden.
Voor meer informatie over de effectiviteit, zie de sectie “Effectiviteit” onder “Mavyret voor hepatitis C” hieronder.
FDA-goedkeuring
Mavyret werd in april 2017 goedgekeurd door de Food and Drug Administration (FDA) voor de behandeling van chronisch hepatitis C-virus (type 1, 2, 3, 4, 5 en 6) bij volwassenen.
In april 2019 heeft de FDA de goedkeuring van het medicijn uitgebreid tot het gebruik ervan bij kinderen. Het is goedgekeurd voor gebruik bij kinderen van 12 jaar en ouder, of kinderen met een gewicht van ten minste 45 kg (ongeveer 99 lbs.).
Mavyret generiek
Mavyret is alleen verkrijgbaar als merkmedicijn. Het is momenteel niet beschikbaar in algemene vorm.
Mavyret bevat twee actieve medicatie-ingrediënten: glecaprevir en pibrentasvir.
Mavyret kosten
Zoals bij alle medicijnen, kunnen de kosten van Mavyret variëren. Ga naar GoodRx.com om de huidige prijzen voor Mavyret bij u in de buurt te vinden.
De kosten die u op GoodRx.com vindt, zijn de kosten die u zonder verzekering kunt betalen. De werkelijke prijs die u betaalt, is afhankelijk van uw verzekeringsplan, uw locatie en de apotheek die u gebruikt.
Financiële en verzekeringsbijstand
Als u financiële steun nodig heeft om voor Mavyret te betalen, of als u hulp nodig heeft bij het begrijpen van uw verzekeringsdekking, is er hulp beschikbaar.
Abbvie, de fabrikant van Mavyret, biedt een programma aan genaamd Mavyret Patient Support, dat kan helpen om uw kosten van het medicijn te verlagen. Voor meer informatie en om erachter te komen of u in aanmerking komt voor ondersteuning, belt u 877-628-9738 of bezoekt u de programmawebsite.
Mavyret bijwerkingen
Mavyret kan milde of ernstige bijwerkingen veroorzaken. De volgende lijsten bevatten enkele van de belangrijkste bijwerkingen die kunnen optreden tijdens het gebruik van Mavyret. Deze lijsten bevatten niet alle mogelijke bijwerkingen.
Raadpleeg uw arts of apotheker voor meer informatie over de mogelijke bijwerkingen van Mavyret. Zij kunnen u tips geven over het omgaan met eventuele hinderlijke bijwerkingen.
Meer voorkomende bijwerkingen
De meest voorkomende bijwerkingen van Mavyret kunnen zijn:
- hoofdpijn
- zich moe voelen
- misselijkheid
- diarree
- verhoogde bilirubinespiegel (een laboratoriumtest die uw leverfunctie controleert)
De meeste van deze bijwerkingen kunnen binnen een paar dagen of een paar weken verdwijnen. Als ze ernstiger zijn of niet verdwijnen, overleg dan met uw arts of apotheker.
Ernstige bijwerkingen
Ernstige bijwerkingen van Mavyret komen niet vaak voor, maar kunnen wel voorkomen. Bel onmiddellijk uw arts als u ernstige bijwerkingen heeft. Bel 911 als uw symptomen levensbedreigend aanvoelen of als u denkt dat u een medisch noodgeval heeft.
Ernstige bijwerkingen, die hieronder worden besproken in 'Details van bijwerkingen', zijn onder meer de volgende:
- reactivering van het hepatitis B-virus (een opflakkering van het virus, als het zich al in uw lichaam bevindt) *
- ernstige allergische reactie
Bijwerking details
U vraagt zich misschien af hoe vaak bepaalde bijwerkingen optreden bij dit medicijn, of dat bepaalde bijwerkingen ermee verband houden. Hier zijn enkele details over enkele van de bijwerkingen die dit medicijn al dan niet kan veroorzaken.
Allergische reactie
Zoals bij de meeste geneesmiddelen, kunnen sommige mensen een allergische reactie krijgen na inname van Mavyret. Het is niet zeker hoe vaak mensen die dit medicijn gebruiken een allergische reactie krijgen. Symptomen van een milde allergische reactie kunnen zijn:
- huiduitslag
- jeuk
- blozen (warmte en roodheid in uw huid)
Een ernstigere allergische reactie is zeldzaam maar mogelijk. Symptomen van een ernstige allergische reactie kunnen zijn:
- zwelling onder uw huid, meestal in uw oogleden, lippen, handen of voeten
- zwelling van uw tong, mond of keel
- moeite met ademhalen of spreken
Bel onmiddellijk uw arts als u een ernstige allergische reactie op Mavyret heeft. Bel 911 als uw symptomen levensbedreigend aanvoelen of als u denkt dat u een medisch noodgeval heeft.
Jeuk
U kunt jeuk krijgen terwijl u Mavyret gebruikt.In klinische onderzoeken hadden sommige mensen jeuk tijdens het gebruik van dit medicijn. Jeuk kwam het vaakst alleen voor bij mensen die het medicijn gebruikten en die zowel chronische nierziekte als hepatitis C-virus (HCV) hadden. In deze groep meldde ongeveer 17% van de mensen jeuk als bijwerking.
Jeuk is soms ook een symptoom dat wordt veroorzaakt door HCV. Jeuk komt voor bij ongeveer 20% van de mensen met HCV. Dit symptoom is waarschijnlijk te wijten aan een opeenhoping van een chemische stof genaamd bilirubine in uw lichaam. Jeuk veroorzaakt door HCV kan zich in een bepaald gebied voordoen of het kan overal in uw lichaam zijn.
Als u zich zorgen maakt over een jeukende huid terwijl u Mavyret gebruikt, overleg dan met uw arts. Ze kunnen manieren aanbevelen om deze bijwerking te verminderen terwijl u het medicijn gebruikt.
Hepatitis B-reactivering
U kunt een verhoogd risico lopen op reactivering van het hepatitis B-virus (HBV) (opflakkering) terwijl u Mavyret gebruikt.
Behandeling met Mavyret verhoogt het risico op HBV-reactivering bij mensen met zowel HBV als HCV. In ernstige gevallen kan reactivering van HBV leverfalen of zelfs de dood veroorzaken.
Symptomen van HBV-reactivering kunnen zijn:
- pijn in de rechterkant van uw buik
- lichtgekleurde ontlasting
- zich moe voelen
- gele verkleuring van uw huid of het wit van uw ogen
Voordat u met Mavyret begint, zal uw arts u testen op HBV. Als u HBV heeft, moet u er mogelijk voor worden behandeld voordat u Mavyret gaat gebruiken. Of uw arts kan testen tijdens uw behandeling met Mavyret aanbevelen om te controleren op HBV-reactivering en de aandoening indien nodig te behandelen.
Gewicht verandert (geen bijwerking)
Gewichtsverlies en gewichtstoename werden tijdens klinische onderzoeken niet als bijwerkingen van Mavyret gemeld. Mavyret kan echter misselijkheid veroorzaken, wat bij sommige mensen tot gewichtsverlies kan leiden. Als u zich misselijk voelt tijdens het gebruik van dit medicijn, eet u waarschijnlijk minder voedsel, wat kan leiden tot gewichtsverlies.
Als u zich zorgen maakt over gewichtstoename of gewichtsverlies terwijl u Mavyret gebruikt, overleg dan met uw arts. Ze kunnen u helpen bij het plannen van een gezond dieet tijdens uw behandeling.
Huiduitslag (geen bijwerking)
Huiduitslag werd tijdens klinische onderzoeken niet gemeld als bijwerking van Mavyret. HCV zelf kan echter soms huiduitslag veroorzaken. Dit kan worden aangezien voor een bijwerking van het medicijn. De uitslag die door HCV wordt veroorzaakt, kan overal op uw lichaam voorkomen, inclusief uw gezicht, borst of armen. U kunt er ook jeuk van krijgen.
Als u huiduitslag krijgt tijdens het gebruik van Mavyret, overleg dan met uw arts. Ze kunnen manieren voorstellen om uw symptomen te verminderen en indien nodig een behandeling aanbevelen.
Bijwerkingen bij kinderen
Tijdens klinische onderzoeken waren de bijwerkingen die werden waargenomen bij kinderen (12 tot 17 jaar) die Mavyret innamen, vergelijkbaar met de bijwerkingen die werden gezien bij volwassenen die het geneesmiddel gebruikten. In deze onderzoeken stopten geen kinderen met de behandeling vanwege bijwerkingen.
Vaak voorkomende bijwerkingen die bij kinderen werden gezien, waren onder meer:
- zich moe voelen
- misselijkheid
- hoofdpijn
- verhoogde bilirubinespiegel (een laboratoriumtest die uw leverfunctie controleert)
Als u zich zorgen maakt over bijwerkingen die optreden bij een kind dat Mavyret gebruikt, overleg dan met uw arts. Ze kunnen wellicht manieren aanbevelen om deze bijwerkingen tijdens de behandeling te verminderen.
Mavyret dosering
De volgende informatie beschrijft doseringen die vaak worden gebruikt of aanbevolen. Zorg er echter voor dat u de dosering gebruikt die uw arts u voorschrijft. Uw arts zal bepalen wat de beste dosering is voor uw behoeften.
Medicijnvormen en sterke punten
Mavyret wordt geleverd als een tablet die via de mond wordt ingenomen. Elke tablet bevat 100 mg glecaprevir en 40 mg pibrentasvir.
Dosering voor hepatitis C
De dosering van Mavyret voor het chronische hepatitis C-virus (HCV) is drie tabletten die eenmaal per dag via de mond worden ingenomen. Dit medicijn moet met voedsel worden ingenomen. Het moet ook elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip worden ingenomen.
Uw arts zal bepalen hoe lang u Mavyret moet innemen. Deze beslissing hangt af van eventuele eerdere HCV-behandelingen die u heeft gebruikt.
De behandelingsduur van elke persoon kan verschillen, maar de meeste mensen gebruiken Mavyret tussen 8 weken en 16 weken. De typische duur van de behandeling met Mavyret is als volgt:
- Als u nog nooit voor HCV bent behandeld en u geen cirrose (leverlittekens) heeft, wordt u waarschijnlijk 8 weken behandeld.
- Als u nog nooit voor HCV bent behandeld en u heeft (milde) cirrose gecompenseerd, wordt u waarschijnlijk gedurende 12 weken behandeld.
- Als u eerder voor HCV bent behandeld en uw behandeling niet effectief was (uw infectie niet genas), kan de duur van uw behandeling met Mavyret variëren. Het kan van 8 weken tot 16 weken duren. De exacte duur van uw behandeling hangt af van de HCV-behandelingen die u in het verleden heeft gebruikt.
Als u vragen heeft over hoelang u Mavyret moet gebruiken, neem dan contact op met uw arts. Zij kunnen u het beste behandelplan aanbevelen.
Pediatrische dosering
De pediatrische dosering van Mavyret is dezelfde als voor volwassenen: eenmaal daags drie tabletten via de mond (met voedsel). Pediatrische dosering is van toepassing op kinderen:
- 12 tot 17 jaar oud, of
- degenen die minstens 45 kg wegen (ongeveer 99 pond)
Mavyret is momenteel niet goedgekeurd voor gebruik bij kinderen jonger dan 12 jaar of bij kinderen die minder dan 45 kg wegen.
Wat moet ik doen als ik een dosis mis?
Als u een dosis Mavyret heeft overgeslagen, moet u het volgende doen:
- Als er minder dan 18 uur zijn verstreken sinds u Mavyret had moeten innemen, neem dan uw dosis in zodra u eraan denkt. Neem dan uw volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip.
- Als het meer dan 18 uur is vanaf het moment dat u Mavyret had moeten innemen, sla die dosis dan gewoon over. U kunt uw volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip innemen.
Probeer een herinnering op uw telefoon in te stellen om ervoor te zorgen dat u geen dosis overslaat. Een medicatietimer kan ook handig zijn.
Moet ik dit medicijn langdurig gebruiken?
De tijd die u nodig heeft om Mavyret in te nemen, hangt van een aantal dingen af. Deze omvatten of u ooit eerder voor HCV bent behandeld en of u littekens in de lever heeft (cirrose).
Meestal duurt de behandeling met Mavyret 8 tot 16 weken. Het duurt meestal niet langer dan 16 weken.
Mavyret en alcohol
Mavyret heeft geen bekende interacties met alcohol. U mag echter geen alcohol drinken als u het hepatitis C-virus (HCV) heeft. Alcohol verergert HCV, wat kan leiden tot ernstige littekens (cirrose) in uw lever.
Als u alcohol drinkt en u zich zorgen maakt over hoe u moet stoppen met drinken, overleg dan met uw arts.
Alternatieven voor Mavyret
Er zijn andere geneesmiddelen beschikbaar die het chronische hepatitis C-virus (HCV) kunnen behandelen. Sommige zijn misschien beter geschikt voor u dan andere. Als u geïnteresseerd bent in het vinden van een alternatief voor Mavyret, overleg dan met uw arts. Ze kunnen u vertellen over andere medicijnen die mogelijk goed voor u werken.
Alternatieve medicijnen, die een combinatie van antivirale middelen bevatten om HCV te behandelen, zijn onder meer:
- ledipasvir en sofosbuvir (Harvoni)
- sofosbuvir en velpatasvir (Epclusa)
- velpatasvir, sofosbuvir en voxilaprevir (Vosevi)
- elbasvir en grazoprevir (Zepatier)
- simeprevir (Olysio) en sofosbuvir (Sovaldi)
Hoewel ze niet als een combinatiegeneesmiddel komen, kunnen Simeprevir (Olysio) en sofosbuvir (Sovaldi) ook samen worden ingenomen om HCV te behandelen.
Mavyret tegen Harvoni
U vraagt zich misschien af hoe Mavyret zich verhoudt tot andere medicijnen die voor soortgelijk gebruik worden voorgeschreven. Hier bekijken we hoe Mavyret en Harvoni gelijk en verschillend zijn.
Over
Mavyret bevat de geneesmiddelen glecaprevir en pibrentasvir. Harvoni bevat de geneesmiddelen ledipasvir en sofosbuvir. Zowel Mavyret als Harvoni bevatten een combinatie van antivirale middelen en behoren tot dezelfde klasse van medicijnen.
Toepassingen
Mavyret is goedgekeurd voor de behandeling van chronisch hepatitis C-virus (HCV) bij volwassenen. Het is ook goedgekeurd voor gebruik bij kinderen van 12 jaar of ouder, of kinderen die ten minste 45 kg wegen, wat ongeveer 99 lbs is.
Mavyret wordt gebruikt voor de behandeling van alle typen (1, 2, 3, 4, 5 en 6) HCV bij mensen:
- zonder leverlittekens (cirrose), of bij degenen met cirrose zonder enige symptomen van de aandoening
- die een lever- of niertransplantatie hebben ondergaan
- die hiv hebben
Mavyret kan ook worden gebruikt om HCV type 1 te behandelen bij mensen die eerder zijn behandeld (maar niet genezen) met een ander type medicatie.
Harvoni is goedgekeurd voor de behandeling van HCV bij volwassenen. Het kan worden gebruikt om de volgende soorten HCV te behandelen:
- typen 1, 2, 5 of 6 bij mensen zonder leverlittekens (cirrose), of bij degenen met cirrose zonder symptomen van de aandoening
- type 1 bij mensen met cirrose met symptomen van de aandoening (bij deze mensen moet Harvoni worden gecombineerd met ribavirine)
- type 1 of 4 bij mensen die een levertransplantatie hebben ondergaan en die geen leverlittekens hebben, of leverlittekens hebben zonder symptomen (bij deze mensen moet Harvoni ook worden gecombineerd met ribavirine)
Harvoni is ook goedgekeurd voor gebruik bij kinderen van 12 jaar en ouder, of kinderen die ten minste 35 kg wegen, wat ongeveer 77 lbs is. Het kan worden gebruikt bij de volgende kinderen:
- die met HCV-typen 1, 4, 5 of 6
- kinderen zonder littekens op de lever (cirrose), of kinderen met cirrose maar die geen symptomen van de aandoening hebben
Geneesmiddelvormen en toediening
Mavyret wordt geleverd als tabletten, die eenmaal per dag via de mond (met voedsel) worden ingenomen. Het wordt gewoonlijk gegeven voor een periode van 8, 12 of 16 weken, afhankelijk van uw behandelingsgeschiedenis en hoe ernstig uw leverziekte is.
Harvoni wordt ook geleverd als tabletten, die eenmaal per dag via de mond worden ingenomen (met of zonder voedsel). Het wordt gewoonlijk toegediend in een periode van 8, 12 of 24 weken, afhankelijk van uw behandelingsgeschiedenis en de toestand van uw lever.
Bijwerkingen en risico's
Mavyret en Harvoni bevatten niet dezelfde medicijnen, maar ze maken deel uit van dezelfde klasse medicijnen. Deze medicijnen kunnen enkele vergelijkbare bijwerkingen en enkele verschillende bijwerkingen veroorzaken. Hieronder staan voorbeelden van deze bijwerkingen.
Meer voorkomende bijwerkingen
Deze lijsten bevatten voorbeelden van meer voorkomende bijwerkingen die kunnen optreden bij Mavyret, Harvoni of bij beide geneesmiddelen (indien afzonderlijk ingenomen).
- Kan optreden bij Mavyret:
- diarree
- verhoogde bilirubinespiegel (een laboratoriumtest die uw leverfunctie controleert)
- Kan voorkomen bij Harvoni:
- zwak voelen
- slapeloosheid (slaapproblemen)
- hoesten
- prikkelbaar voelen
- Kan voorkomen bij zowel Mavyret als Harvoni:
- hoofdpijn
- zich moe voelen
- misselijkheid
Ernstige bijwerkingen
Ernstige bijwerkingen die kunnen optreden bij zowel Mavyret als Harvoni (indien afzonderlijk ingenomen) zijn de volgende:
- reactivering van het hepatitis B-virus (een opflakkering van het virus, als het zich al in uw lichaam bevindt) *
- ernstige allergische reactie
Effectiviteit
Zowel Mavyret als Harvoni zijn goedgekeurd voor de behandeling van chronisch hepatitis C-virus (HCV). Het ene medicijn kan echter effectiever voor u zijn dan het andere, afhankelijk van het type HCV dat u heeft en of u littekens in de lever (cirrose) heeft.
Deze medicijnen zijn niet direct vergeleken in klinische onderzoeken. Maar afzonderlijke onderzoeken hebben aangetoond dat zowel Mavyret als Harvoni effectief zijn bij de behandeling van HCV.
Kosten
Mavyret en Harvoni zijn beide merkgeneesmiddelen. Er zijn momenteel geen generieke vormen van beide geneesmiddelen. Merkmedicijnen kosten meestal meer dan generieke medicijnen.
Volgens schattingen op GoodRx.com kosten Mavyret en Harvoni over het algemeen ongeveer hetzelfde. De werkelijke prijs die u voor beide geneesmiddelen betaalt, is afhankelijk van uw verzekeringsplan, uw locatie en de apotheek die u gebruikt.
Mavyret tegen Epclusa
U vraagt zich misschien af hoe Mavyret zich verhoudt tot andere medicijnen die voor soortgelijk gebruik worden voorgeschreven. Hier bekijken we hoe Mavyret en Epclusa gelijk en verschillend zijn.
Over
Mavyret bevat de geneesmiddelen glecaprevir en pibrentasvir. Epclusa bevat de geneesmiddelen velpatasvir en sofosbuvir. Zowel Mavyret als Epclusa bevatten een combinatie van antivirale middelen en behoren tot dezelfde klasse van medicijnen.
Toepassingen
Mavyret is goedgekeurd voor de behandeling van chronisch hepatitis C-virus (HCV) bij volwassenen. Het is ook goedgekeurd voor gebruik bij kinderen van 12 jaar of ouder, of kinderen die ten minste 45 kg wegen, wat ongeveer 99 lbs is.
Mavyret wordt gebruikt voor de behandeling van alle typen (1, 2, 3, 4, 5 en 6) HCV bij mensen:
- zonder leverlittekens (cirrose), of bij degenen met cirrose zonder enige symptomen van de aandoening
- die een lever- of niertransplantatie hebben ondergaan
- die hiv hebben
Mavyret kan ook worden gebruikt om HCV type 1 te behandelen bij mensen die eerder zijn behandeld (maar niet genezen) met een ander type medicatie.
Net als Mavyret is Epclusa ook goedgekeurd voor de behandeling van chronische HCV veroorzaakt door alle typen van het virus (typen 1, 2, 3, 4, 5 en 6). Het wordt gebruikt bij volwassenen die geen leverlittekens (cirrose) hebben, of bij mensen met leverlittekens die geen symptomen van de aandoening hebben.
Epclusa kan ook worden gebruikt bij volwassenen met cirrose die symptomen van de aandoening hebben.
Epclusa is niet goedgekeurd voor gebruik bij kinderen.
Geneesmiddelvormen en toediening
Mavyret wordt geleverd als tabletten, die eenmaal per dag via de mond (met voedsel) worden ingenomen. Het wordt gewoonlijk gegeven voor een periode van 8, 12 of 16 weken, afhankelijk van uw behandelingsgeschiedenis en hoe ernstig uw leverziekte is.
Epclusa wordt ook geleverd als tabletten, die eenmaal per dag via de mond worden ingenomen. Epclusa kan met of zonder voedsel worden ingenomen. Het wordt meestal gegeven voor een periode van 12 weken.
Bijwerkingen en risico's
Mavyret en Epclusa bevatten niet dezelfde medicijnen. Ze behoren echter tot dezelfde klasse medicijnen. Daarom kunnen beide medicijnen vergelijkbare bijwerkingen veroorzaken. Hieronder staan voorbeelden van deze bijwerkingen.
Meer voorkomende bijwerkingen
Deze lijsten bevatten voorbeelden van meer algemene bijwerkingen die kunnen optreden bij Mavyret, Epclusa of beide geneesmiddelen (indien afzonderlijk ingenomen).
- Kan optreden bij Mavyret:
- diarree
- verhoogde bilirubinespiegel (een laboratoriumtest die uw leverfunctie controleert)
- Kan voorkomen bij Epclusa:
- zwak voelen
- slapeloosheid (slaapproblemen)
- Kan voorkomen bij zowel Mavyret als Epclusa:
- hoofdpijn
- zich moe voelen
- misselijkheid
Ernstige bijwerkingen
Ernstige bijwerkingen die kunnen optreden met zowel Mavyret als Epclusa (indien afzonderlijk ingenomen) zijn onder meer:
- reactivering van het hepatitis B-virus (een opflakkering van het virus, als het zich al in uw lichaam bevindt) *
- ernstige allergische reactie
Effectiviteit
Mavyret en Epclusa worden beide gebruikt om alle zes typen chronische HCV te behandelen. Uw arts kan u aanraden om Epclusa of Mavyret in te nemen, afhankelijk van het type HCV dat u heeft en de toestand van uw lever.
Deze medicijnen zijn niet direct vergeleken in klinische onderzoeken. Maar afzonderlijke onderzoeken hebben aangetoond dat zowel Mavyret als Epclusa effectief zijn bij de behandeling van HCV.
Kosten
Mavyret en Epclusa zijn beide merkgeneesmiddelen. Er zijn momenteel geen generieke vormen van beide geneesmiddelen. Merkmedicijnen kosten meestal meer dan generieke medicijnen.
Volgens schattingen op GoodRx.com kosten Mavyret en Epclusa over het algemeen ongeveer hetzelfde. De werkelijke prijs die u voor beide geneesmiddelen betaalt, is afhankelijk van uw verzekeringsplan, uw locatie en de apotheek die u gebruikt.
Mavyret voor hepatitis C
De Food and Drug Administration (FDA) keurt receptgeneesmiddelen zoals Mavyret goed om bepaalde aandoeningen te behandelen.
Mavyret is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van chronische infecties veroorzaakt door het hepatitis C-virus (HCV). Dit virus infecteert uw lever en veroorzaakt ontstekingen, wat soms kan leiden tot leverlittekens (cirrose genoemd). HCV kan symptomen veroorzaken zoals:
- gele verkleuring van uw huid en het wit van uw ogen
- vochtophoping in uw buik
- koorts
- langdurige problemen, zoals leverfalen
HCV wordt verspreid via bloed dat is geïnfecteerd met het virus. Overdracht (verspreiding) gebeurt meestal door mensen die gebruikte naalden met elkaar delen. Volgens de Centers for Disease Control and Prevention (CDC) hadden in 2016 ongeveer 2,4 miljoen mensen in de Verenigde Staten chronische hepatitis C.
Mavyret is goedgekeurd voor de behandeling van HCV bij volwassenen. Het is ook goedgekeurd voor gebruik bij kinderen van 12 jaar of ouder, of kinderen die ten minste 45 kg wegen, wat ongeveer 99 lbs is. Het wordt gebruikt om alle HCV-typen (1, 2, 3, 4, 5 en 6) bij mensen te behandelen:
- zonder leverlittekens (cirrose), of bij degenen die cirrose hebben zonder enige symptomen van de aandoening (gecompenseerde cirrose genoemd)
- die een lever- of niertransplantatie hebben ondergaan
- die hiv hebben
Mavyret kan ook worden gebruikt om HCV type 1 te behandelen bij mensen die eerder zijn behandeld (maar niet genezen) met een ander type medicatie.
Effectiviteit
In klinische onderzoeken kregen volwassenen met HCV (type 1, 2, 3, 4, 5 en 6) die nooit voor het virus waren behandeld, Mavyret. Van deze mensen genas 98% tot 100% binnen 8 tot 12 weken behandeling. In deze onderzoeken betekende genezing dat de bloedtesten van mensen, die drie maanden na de behandeling werden uitgevoerd, geen tekenen van HCV-infectie in hun lichaam vertoonden.
Van alle mensen in de onderzoeken (zowel degenen die eerder voor HCV waren behandeld als degenen die dat niet waren geweest), genas 92% tot 100% van HCV. De resultaten varieerden afhankelijk van of de mensen eerder waren behandeld en van het type HCV dat ze hadden.
In klinische onderzoeken werd Mavyret ook vergeleken met de combinatie van twee andere antivirale middelen, sofosbuvir (Sovaldi) en daclatasvir (Daklinza) genaamd. In één onderzoek werd gekeken naar mensen met HCV type 3, die nog nooit eerder waren behandeld. Deze mensen hadden geen leveraandoeningen (cirrose).
Na 12 weken werd 95,3% van de mensen die Mavyret gebruikten als genezen beschouwd (ze hadden geen HCV-virus in hun bloedonderzoeken). Van degenen die sofosbuvir en daclatasvir gebruikten, had 96,5% hetzelfde resultaat.
Mavyret voor kinderen
Mavyret is goedgekeurd voor de behandeling van HCV bij kinderen van 12 jaar en ouder, of bij kinderen die ten minste 45 kg wegen, wat ongeveer 99 lbs is.
Mavyret-interacties
Mavyret kan een wisselwerking hebben met verschillende andere medicijnen. Het kan ook een wisselwerking hebben met bepaalde supplementen.
Verschillende interacties kunnen verschillende effecten hebben. Sommige interacties kunnen bijvoorbeeld de werking van een medicijn verstoren. Andere interacties kunnen bijwerkingen versterken of verergeren.
Mavyret en andere medicijnen
Hieronder staan lijsten met medicijnen die kunnen interageren met Mavyret. Deze lijsten bevatten niet alle geneesmiddelen die kunnen interageren met Mavyret.
Overleg met uw arts en apotheker voordat u Mavyret inneemt. Vertel hen over alle medicijnen op recept, vrij verkrijgbare medicijnen en andere medicijnen die u gebruikt. Vertel ze ook over alle vitamines, kruiden en supplementen die u gebruikt. Door deze informatie te delen, kunt u mogelijke interacties voorkomen.
Raadpleeg uw arts of apotheker als u vragen heeft over geneesmiddelinteracties die u kunnen beïnvloeden.
Mavyret en carbamazepine (Tegretol)
Wanneer carbamazepine samen met Mavyret wordt ingenomen, kan de hoeveelheid Mavyret in uw lichaam afnemen. Dit kan ertoe leiden dat de medicatie niet zo goed werkt, wat ertoe kan leiden dat uw hepatitis C-virus (HCV) niet volledig wordt behandeld. Het is belangrijk dat u carbamazepine en Mavyret niet samen gebruikt.
Mavyret en warfarine (Coumadin)
Als u warfarine samen met Mavyret gebruikt, kan het gehalte aan warfarine in uw lichaam veranderen. Dit kan leiden tot veranderingen in de dikte van uw bloed, waardoor het te dun of te dik wordt. Als dit gebeurt, loopt u mogelijk risico op bepaalde complicaties, zoals bloeding of bloedstolsels.
Als u Mavyret in combinatie met warfarine gebruikt, is het belangrijk om bepaalde bloedonderzoeken regelmatig te laten doen om de dikte van uw bloed te controleren. Als u deze medicijnen samen moet innemen, zal uw arts manieren aanbevelen om uw veiligheid tijdens de behandeling te waarborgen.
Mavyret en digoxine (Lanoxin)
Door Mavyret in combinatie met digoxine in te nemen, kan het digoxinegehalte in uw lichaam toenemen. Dit kan symptomen veroorzaken zoals:
- misselijkheid
- braken
- diarree
- onregelmatig hartritme
Als u digoxine gebruikt terwijl u Mavyret gebruikt, kan het zijn dat uw arts uw dosis digoxine moet verlagen. Dit zal helpen voorkomen dat uw digoxinespiegels te hoog worden en bijwerkingen veroorzaken. Uw arts kan uw digoxinespiegels vaker dan normaal controleren met bloedonderzoeken terwijl u Mavyret gebruikt.
Mavyret en dabigatran (Pradaxa)
Het gebruik van Mavyret met dabigatran verhoogt de hoeveelheid dabigatran in uw lichaam. Als dit niveau te hoog wordt, loopt u een verhoogd risico op bloedingen of blauwe plekken. U kunt zich ook zwak voelen. Deze symptomen kunnen soms ernstig zijn.
Als u dabigatran gebruikt terwijl u Mavyret gebruikt, kan het zijn dat uw arts uw dosis dabigatran moet verlagen. Dit zal helpen om deze symptomen te voorkomen.
Mavyret en rifampicine (Rifadin)
Door Mavyret samen met rifampicine in te nemen, verlaagt u de hoeveelheid Mavyret in uw lichaam. Als het niveau van Mavyret in uw lichaam is verlaagd, werkt het medicijn mogelijk niet zo goed om HCV te behandelen. U moet vermijden om Mavyret en Rifampin tegelijkertijd in te nemen.
Mavyret en bepaalde anticonceptie-medicatie
Sommige anticonceptiemedicijnen bevatten een medicijn dat ethinylestradiol wordt genoemd. Het gebruik van dit medicijn in combinatie met Mavyret kan de hoeveelheid van een bepaald leverenzym in uw lichaam, alanineaminotransferase (ALT) genaamd, verhogen. Verhoogde ALAT-waarden kunnen uw hepatitis-symptomen verergeren.
Het wordt aanbevolen dat u geen anticonceptie gebruikt die ethinylestradiol bevat terwijl u Mavyret gebruikt.
Voorbeelden van anticonceptiepillen die ethinylestradiol bevatten, zijn onder meer:
- levonorgestrel en ethinylestradiol (Lessina, Levora, Seasonique)
- desogestrel en ethinylestradiol (Apri, Kariva)
- norethindrone en ethinylestradiol (Balziva, Junel, Loestrin / Loestrin Fe, Microgestin / Microgestin Fe)
- norgestrel en ethinylestradiol (Cryselle, Lo / Ovral)
- drospirenon en ethinylestradiol (Loryna, Yaz)
- norgestimaat en ethinylestradiol (Ortho Tri-Cyclen / Ortho Tri-Cyclen Lo, Sprintec, Tri-Sprintec, TriNessa)
Dit is geen volledige lijst van anticonceptiepillen die ethinylestradiol bevatten. Als u niet zeker weet of uw anticonceptie ethinylestradiol bevat, vraag het dan aan uw arts of apotheker.
Sommige andere anticonceptiemethoden naast pillen bevatten ook ethinylestradiol. Deze methoden omvatten de anticonceptiepleister (Ortho Evra) en de vaginale ring (NuvaRing).
Als u anticonceptie gebruikt die ethinylestradiol bevat, overleg dan met uw arts over andere opties om zwangerschap te voorkomen terwijl u Mavyret gebruikt.
Mavyret en bepaalde antivirale medicijnen tegen hiv
Bepaalde hiv-medicijnen (antivirale middelen genoemd) kunnen de hoeveelheid Mavyret in uw lichaam beïnvloeden. Voorbeelden van antivirale middelen die de hoeveelheid Mavyret in uw lichaam kunnen veranderen, zijn:
- atazanavir (Reyataz)
- darunavir (Prezista)
- lopinavir en ritonavir (Kaletra)
- ritonavir (Norvir)
- efavirenz (Sustiva)
Atazanavir mag nooit samen met Mavyret worden ingenomen. Als u deze geneesmiddelen samen gebruikt, verhoogt uw lichaam het niveau van een bepaald leverenzym dat alanineaminotransferase (ALT) wordt genoemd. Verhoogde ALAT-waarden kunnen uw hepatitis-symptomen verergeren.
Het gebruik van Mavyret met darunavir, lopinavir of ritonavir wordt ook niet aanbevolen. Dit komt doordat deze antivirale middelen de hoeveelheid Mavyret in uw lichaam kunnen verhogen. Dit kan leiden tot meer bijwerkingen van Mavyret.
Het gebruik van Mavyret met efavirenz verlaagt de hoeveelheid Mavyret in uw lichaam. Dit kan ertoe leiden dat Mavyret niet zo goed werkt. U moet het gebruik van efavirenz vermijden tijdens het gebruik van Mavyret.
Mavyret en bepaalde cholesterolmedicijnen
Het gebruik van Mavyret samen met bepaalde cholesterolmedicijnen, statines genaamd, kan het gehalte aan statines in uw lichaam verhogen. Als u een verhoogd statinegehalte heeft, neemt het risico op bijwerkingen (zoals spierpijn) van de statine toe.
Voorbeelden van statines zijn:
- atorvastatine (Lipitor)
- lovastatine (Mevacor)
- simvastatine (Zocor)
- pravastatine (Pravachol)
- rosuvastatine (Crestor)
- fluvastatine (Lescol)
- pitavastatine (Livalo)
Het wordt aanbevolen dat u Mavyret niet gebruikt in combinatie met atorvastatine, lovastatine of simvastatine. Deze statines hebben het grootste risico op verhoogde bijwerkingen wanneer ze samen met Mavyret worden ingenomen.
Pravastatine kan samen met Mavyret worden ingenomen als uw arts adviseert dat u een cholesterolmedicijn nodig heeft. Uw dosis pravastatine moet worden verlaagd voordat u Mavyret gaat gebruiken. Dit zal helpen om uw risico op bijwerkingen van de statine te verminderen.
Als fluvastatine en pitavastatine samen met Mavyret worden ingenomen, moeten ze in de laagst mogelijke dosering worden gegeven. Dit helpt het risico op verhoogde bijwerkingen van de statines te verkleinen.
Mavyret en cyclosporine (Sandimmune)
Mavyret wordt niet aanbevolen voor gebruik bij mensen die meer dan 100 mg ciclosporine per dag gebruiken. Dit medicijn verhoogt de hoeveelheid Mavyret in uw lichaam, waardoor uw risico op bijwerkingen van Mavyret kan toenemen.
Als u cyclosporine gebruikt, overleg dan met uw arts over welke dosering cyclosporine voor u het veiligst is.
Mavyret en omeprazol (geen interactie)
Er zijn geen interacties bekend tussen omeprazol en Mavyret. Omeprazol wordt soms gegeven aan mensen die Mavyret gebruiken als ze tijdens de behandeling misselijk worden. Soms wordt misselijkheid veroorzaakt door zuurophoping in uw maag. Door omeprazol in te nemen, wordt de hoeveelheid zuur in uw maag verlaagd, waardoor deze bijwerking kan worden verminderd.
Mavyret en ibuprofen (geen interactie)
Er zijn geen bekende interacties tussen ibuprofen en Mavyret. Ibuprofen kan worden gebruikt om hoofdpijn te behandelen bij mensen die Mavyret gebruiken. Hoofdpijn is een vaak voorkomende bijwerking die kan optreden als u Mavyret inneemt. Ibuprofen kan de pijn en het ongemak van hoofdpijn helpen verminderen.
Mavyret en kruiden en supplementen
Mavyret kan een wisselwerking hebben met sommige kruiden en supplementen, waaronder sint-janskruid (dat hieronder wordt beschreven). Deze interacties kunnen van invloed zijn op de werking van Mavyret in uw lichaam.
U dient alle medicijnen die u gebruikt (inclusief eventuele kruiden en supplementen) met uw arts of apotheker te bespreken voordat u Mavyret gaat gebruiken.
Mavyret en sint-janskruid
Het innemen van sint-janskruid met Mavyret kan de hoeveelheid Mavyret in uw lichaam aanzienlijk verlagen. Dit kan ertoe leiden dat Mavyret niet zo goed werkt bij de behandeling van uw hepatitis C-infectie. Het wordt aanbevolen om geen sint-janskruid in te nemen terwijl u Mavyret gebruikt.
Mavyret en zwangerschap
Er zijn geen studies bij mensen die hebben gekeken of Mavyret veilig is om in te nemen tijdens de zwangerschap.
In dierstudies werd geen schade waargenomen bij foetussen van wie de moeders Mavyret hadden gekregen tijdens de zwangerschap. De resultaten van dierstudies voorspellen echter niet altijd wat er bij mensen zal gebeuren.
Als u zwanger bent of zwanger zou kunnen worden terwijl u Mavyret gebruikt, overleg dan met uw arts. Zij kunnen de risico's en voordelen van het gebruik van dit medicijn tijdens de zwangerschap met u bespreken.
Mavyret en borstvoeding
Er zijn geen studies bij mensen om te weten of Mavyret wordt uitgescheiden in de moedermelk, of dat het enig effect heeft op een kind dat borstvoeding geeft.
In dierstudies ging Mavyret over in de melk van zogende ratten. Deze melk veroorzaakte echter geen schade aan de dieren die hem consumeerden. Houd er rekening mee dat deze resultaten bij mensen kunnen verschillen.
Als u borstvoeding geeft of van plan bent borstvoeding te geven terwijl u Mavyret gebruikt, overleg dan met uw arts of dit een veilige optie is. Ze kunnen andere gezonde manieren aanbevelen om uw kind te voeden.
Hoe neemt u Mavyret in?
U dient Mavyret in te nemen volgens de instructies van uw arts of zorgverlener.
Wanneer te nemen
Het maakt niet uit op welk tijdstip van de dag u Mavyret neemt, maar u moet het elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip innemen. Dit helpt de medicatie op de juiste manier in uw lichaam te werken.
Probeer een herinnering op uw telefoon in te stellen om ervoor te zorgen dat u geen dosis overslaat. Een medicatietimer kan ook handig zijn.
Mavyret met voedsel innemen
Mavyret moet met voedsel worden ingenomen. Dit helpt uw lichaam om de medicatie beter op te nemen.
Kan Mavyret worden geplet, gespleten of gekauwd?
Nee, Mavyret mag niet worden gespleten, geplet of gekauwd. De tabletten zijn bedoeld om in hun geheel te worden doorgeslikt. Door ze te splitsen, te pletten of erop te kauwen, kan de hoeveelheid medicijn die in uw lichaam komt verminderen. Dit kan ertoe leiden dat Mavyret niet zo goed werkt bij de behandeling van uw hepatitis C-infectie.
Hoe Mavyret werkt
Mavyret is goedgekeurd voor de behandeling van chronisch hepatitis C-virus (HCV). Dit virus veroorzaakt een infectie in uw lichaam die uw lever aantast. HCV kan leiden tot ernstige leverschade als het niet op de juiste manier wordt behandeld.
Mavyret bevat twee geneesmiddelen: glecaprevir en pibrentasvir. Het werkt door te voorkomen dat het hepatitis C-virus zich in uw lichaam vermenigvuldigt (meer virus aanmaakt). Omdat het virus zich niet kan vermenigvuldigen, zal het uiteindelijk afsterven.
Zodra al het virus is gestorven en het niet langer in uw lichaam aanwezig is, kan uw lever beginnen te genezen. Mavyret werkt om alle zes typen (1, 2, 3, 4, 5 en 6) HCV te behandelen.
Hoe lang duurt het voordat het werkt?
Tijdens klinische onderzoeken genas 92% tot 100% van de mensen met HCV nadat ze Mavyret gedurende de voorgeschreven tijd hadden ingenomen. Deze tijdsduur varieerde van 8 tot 16 weken.
In deze onderzoeken betekende genezing dat de bloedtesten van mensen, die drie maanden na de behandeling werden uitgevoerd, geen tekenen van HCV-infectie in hun lichaam vertoonden.
Veelgestelde vragen over Mavyret
Hier vindt u antwoorden op enkele veelgestelde vragen over Mavyret.
Kan ik Mavyret gebruiken als ik hiv en hepatitis C heb?
Ja, u kunt Mavyret gebruiken als u zowel hiv als hepatitis C-virus (HCV) heeft. Het hebben van hiv verandert niets aan de manier waarop Mavyret in uw lichaam werkt om HCV te behandelen.
Hoe succesvol is Mavyret bij het genezen van hepatitis C?
Van Mavyret is aangetoond dat het zeer effectief is bij het genezen van infecties met het hepatitis C-virus (HCV). In klinische onderzoeken genas tussen 98% en 100% van de mensen die Mavyret gebruikten, van HCV.
In deze onderzoeken betekende genezing dat de bloedtesten van mensen, die drie maanden na de behandeling werden uitgevoerd, geen tekenen van HCV-infectie vertoonden. Het percentage mensen dat werd genezen, was afhankelijk van het type HCV dat ze hadden en wat voor soort behandelingen ze in het verleden hadden gebruikt.
Kan ik Mavyret gebruiken als ik andere hepatitis C-behandelingen heb ondergaan?
Als u andere medicijnen voor uw hepatitis C heeft geprobeerd die niet hebben gewerkt (uw infectie heeft genezen), kunt u waarschijnlijk nog steeds Mavyret gebruiken. Afhankelijk van welke medicijnen u in het verleden heeft gebruikt, kan uw behandelingsduur met Mavyret tussen de 8 en 16 weken zijn.
Als u vragen heeft of u Mavyret kunt gebruiken, overleg dan met uw arts.
Heb ik voor of tijdens de behandeling met Mavyret tests nodig?
Voordat u met de behandeling met Mavyret begint, zal uw arts uw bloed testen op hepatitis B-virus (HBV). Als u HBV heeft, kan het reactiveren (oplaaien) tijdens de behandeling met Mavyret. Reactivering van HBV kan ernstige leverproblemen veroorzaken, waaronder leverfalen en overlijden.
Als u HBV heeft, zal uw arts bloedonderzoek aanbevelen tijdens uw behandeling met Mavyret om te controleren op HBV-reactivering. Mogelijk moet u voor HBV worden behandeld voordat u Mavyret gaat gebruiken.
Kan ik Mavyret gebruiken als ik cirrose heb?
Misschien kunt u dat, maar het hangt ervan af hoe ernstig uw cirrose (leverlittekens) is.
Mavyret kan worden gebruikt als u gecompenseerde (milde) cirrose heeft. Bij deze aandoening heeft uw lever littekens, maar u heeft geen symptomen van de aandoening en uw lever werkt nog steeds normaal.
Mavyret is nog niet goedgekeurd voor gebruik bij mensen met gedecompenseerde cirrose. Bij deze aandoening heeft uw lever littekens en heeft u symptomen van de aandoening. Symptomen kunnen zijn:
- gele verkleuring van uw huid of het wit van uw ogen
- extra vocht in uw buik
- vergrote bloedvaten in uw keel, wat bloedingen kan veroorzaken
Als u cirrose heeft maar niet zeker weet wat voor soort, overleg dan met uw arts.
Mavyret voorzorgsmaatregelen
Dit medicijn wordt geleverd met verschillende voorzorgsmaatregelen.
FDA-waarschuwing: reactivering van het hepatitis B-virus
Dit medicijn heeft een waarschuwing in een doos. Dit is de meest ernstige waarschuwing van de Food and Drug Administration (FDA). Een waarschuwing in een doos waarschuwt artsen en patiënten voor mogelijke gevaarlijke effecten.
Behandeling met Mavyret verhoogt het risico op reactivering van het hepatitis B-virus (HBV) (opflakkering) bij mensen met zowel HBV als hepatitis C-virus (HCV). In ernstige gevallen kan reactivering van HBV leverfalen of zelfs de dood veroorzaken.
Voordat u met Mavyret begint, zal uw arts u testen op HBV. Als u HBV heeft, moet u er mogelijk voor worden behandeld voordat u Mavyret gaat gebruiken. Of uw arts kan testen aanbevelen tijdens uw behandeling met Mavyret om te controleren op HBV-reactivering.
Andere waarschuwingen
Praat met uw arts over uw gezondheidsgeschiedenis voordat u Mavyret inneemt. Mavyret is mogelijk niet geschikt voor u als u aan bepaalde medische aandoeningen lijdt. Waaronder:
- Leverfalen. Als u leverfalen heeft, kan het gebruik van Mavyret uw toestand verergeren. Praat met uw arts als u ooit een leveraandoening of leverfalen heeft gehad voordat u met de behandeling met Mavyret begint.
- Huidig gebruik van atazanavir of rifampicine. Mavyret mag nooit worden gebruikt bij mensen die atazanavir of rifampicine gebruiken. Als u Mavyret en rifampicine samen gebruikt, kan het Mavyret-gehalte in uw lichaam dalen. Dit kan Mavyret voor u minder effectief maken. Inname van atazanavir samen met Mavyret kan de hoeveelheid Mavyret in uw lichaam verhogen. Dit kan het leverenzymgehalte (alanineaminotransferase genaamd) verhogen, wat gevaarlijk kan worden. Zie het gedeelte "Mavyret-interacties" voor meer informatie. Praat altijd met uw arts over eventuele medicijnen die u gebruikt voordat u met Mavyret begint.
- Zwangerschap. Het is niet bekend of Mavyret invloed kan hebben op een zich ontwikkelende zwangerschap. In dierstudies veroorzaakte Mavyret geen schade bij gebruik tijdens de zwangerschap. Dit resultaat kan echter bij mensen verschillen. Voor meer informatie, zie het gedeelte 'Mavyret en zwangerschap' hierboven.
- Borstvoeding. Het is niet bekend of Mavyret in de moedermelk terechtkomt of dat het een kind dat borstvoeding geeft, schaadt. In dierstudies ging Mavyret over in de moedermelk, maar het veroorzaakte geen schade aan dieren die de moedermelk consumeerden. Dit resultaat kan echter bij mensen anders zijn. Zie het gedeelte 'Mavyret en borstvoeding' hierboven voor meer informatie.
Notitie: Zie de sectie “Mavyret-bijwerkingen” hierboven voor meer informatie over de mogelijke negatieve effecten van Mavyret.
Mavyret-overdosis
Het gebruik van meer dan de aanbevolen dosering Mavyret kan tot ernstige bijwerkingen leiden. Gebruik nooit meer dan de dosering die uw arts u voorschrijft.
Wat te doen in geval van overdosering
Als u denkt dat u te veel van dit medicijn heeft ingenomen, neem dan contact op met uw arts. U kunt ook de American Association of Poison Control Centers bellen op 800-222-1222 of hun online tool gebruiken. Maar als uw symptomen ernstig zijn, bel dan onmiddellijk 911 of ga onmiddellijk naar de dichtstbijzijnde eerste hulpafdeling.
Vervaldatum, opslag en verwijdering van Mavyret
Wanneer u Mavyret bij de apotheek haalt, zal de apotheker een vervaldatum op het etiket op de fles vermelden. Deze datum is meestal een jaar vanaf de datum waarop ze de medicatie hebben verstrekt.
De vervaldatum helpt de effectiviteit van de medicatie gedurende deze tijd te garanderen. Het huidige standpunt van de Food and Drug Administration (FDA) is om het gebruik van verlopen medicijnen te vermijden. Als u ongebruikte medicatie heeft waarvan de houdbaarheidsdatum is verstreken, overleg dan met uw apotheker of u deze misschien nog kunt gebruiken.
Opslag
Hoe lang een medicijn goed blijft, kan van veel factoren afhangen, waaronder hoe en waar u de medicatie bewaart.
Mavyret-tabletten moeten bij kamertemperatuur (beneden 30 ° C / 86 ° F) worden bewaard in een goed afgesloten verpakking, weg van licht. Bewaar dit medicijn niet op plaatsen waar het vochtig of nat kan worden, zoals in badkamers.
Verwijdering
Als u Mavyret niet meer hoeft in te nemen en u heeft medicatie over, is het belangrijk dat u deze op een veilige manier weggooit. Dit helpt voorkomen dat anderen, inclusief kinderen en huisdieren, het medicijn per ongeluk innemen. Het helpt ook om te voorkomen dat het medicijn het milieu schaadt.
De FDA-website biedt verschillende handige tips over het weggooien van medicijnen. U kunt uw apotheker ook om informatie vragen over het weggooien van uw medicatie.
Professionele informatie voor Mavyret
De volgende informatie is bedoeld voor clinici en andere professionele zorgverleners.
Indicaties
Mavyret is geïndiceerd voor de behandeling van chronische hepatitis C-virus (HCV) genotypes 1, 2, 3, 4, 5 en 6. Mavyret is goedgekeurd voor gebruik bij volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder, of degenen die minstens 45 wegen kg.
Het mag alleen worden gebruikt bij patiënten zonder cirrose of bij patiënten met gecompenseerde cirrose.
Mavyret is ook geïndiceerd voor de behandeling van infectie met het hepatitis C-virus genotype 1 bij mensen bij wie eerdere behandelingen niet succesvol waren. Deze eerdere behandelingen dienen ofwel een HCV NS5A-remmer of een NS3 / 4A-proteaseremmer te omvatten.
Mavyret is niet geïndiceerd voor gebruik bij patiënten bij wie eerdere behandeling met zowel een HCV NS5A-remmer als een NS3 / 4A-proteaseremmer heeft gefaald.
Werkingsmechanisme
Mavyret bevat glecaprevir en pibrentasvir. Deze medicijnen zijn direct werkende antivirale medicijnen die HCV bestrijden.
Glecaprevir is een NS3 / 4A-proteaseremmer. Het werkt door zich te richten op NS3 / 4A-protease, wat nodig is voor de ontwikkeling van het hepatitis C-virus.
Pibrentasvir is een NS5A-remmer. Door NS5A te blokkeren, stopt pibrentasvir in wezen de virale replicatie van hepatitis C.
Mavyret is effectief tegen het hepatitis C-virus genotypen 1, 2, 3, 4, 5 en 6.
Farmacokinetiek en metabolisme
In een onderzoek onder niet-HCV-geïnfecteerde mensen die als gezond werden beschouwd, werd de opname van Mavyret sterk beïnvloed door de aanwezigheid van voedsel. Bij inname bij een maaltijd nam de absorptie van glecaprevir toe met 83% tot 163%. De absorptie van pibrentasvir nam toe met 40% tot 53%. Daarom wordt aanbevolen om Mavyret met voedsel in te nemen om de opname te verbeteren.
De maximale plasmaconcentratie van Mavyret wordt ongeveer 5 uur na toediening bereikt. De halfwaardetijd van glecaprevir is 6 uur, terwijl de halfwaardetijd van pibrentasvir 13 uur is.
Mavyret wordt voornamelijk uitgescheiden via de gal-fecale route. Het merendeel van zowel glecaprevir als pibrentasvir is gebonden aan plasma-eiwitten.
Contra-indicaties
Mavyret is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstige leveraandoening, gedefinieerd als Child-Pugh C-score.
Mavyret is ook gecontra-indiceerd bij patiënten die atazanavir of rifampicine gebruiken. De concentratie van Mavyret wordt sterk verminderd door rifampicine, wat het therapeutische effect van Mavyret kan verminderen of remmen. Mavyret mag niet worden ingenomen met atazanavir, omdat de combinatie van geneesmiddelen de alanineaminotransferase (ALAT) -spiegels kan verhogen, wat leidt tot een verhoogd risico op leverfalen.
Opslag
Mavyret moet worden bewaard bij of onder 86 ° F (30 ° C) in een afgesloten, droge verpakking.
Disclaimer: Medical News Today heeft er alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat alle informatie feitelijk correct, volledig en up-to-date is. Dit artikel mag echter niet worden gebruikt als vervanging van de kennis en expertise van een bevoegde zorgverlener. U moet altijd uw arts of andere zorgverlener raadplegen voordat u medicijnen gebruikt. De geneesmiddelinformatie in dit document is onderhevig aan verandering en is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Het ontbreken van waarschuwingen of andere informatie voor een bepaald medicijn geeft niet aan dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor alle patiënten of voor alle specifieke toepassingen.