Wat is geïnformeerde toestemming?

Geïnformeerde toestemming is het proces om u belangrijke informatie over een onderzoek te verstrekken voordat u beslist of u het aanbod om deel te nemen accepteert. Het proces van geïnformeerde toestemming gaat door gedurende het hele onderzoek.

Om u te helpen beslissen of u deel wilt nemen, leggen leden van het onderzoeksteam de details van het onderzoek uit. Als u geen Engels verstaat, kan er een vertaler of tolk aanwezig zijn. Het onderzoeksteam levert een document voor geïnformeerde toestemming met details over het onderzoek, zoals het doel, de verwachte duur, tests of procedures die zullen worden uitgevoerd als onderdeel van het onderzoek en met wie contact moet worden opgenomen voor meer informatie.

Het document voor geïnformeerde toestemming legt ook de risico's en mogelijke voordelen uit. U kunt dan beslissen of u het document wilt ondertekenen. Deelname aan een klinische proef is vrijwillig en u kunt de studie op elk moment verlaten.

Gereproduceerd met toestemming van NIH Clinical Trials and You. NIH onderschrijft of beveelt geen producten, diensten of informatie aan die hier wordt beschreven of aangeboden door Healthline. Pagina laatst beoordeeld op 20 oktober 2017.