Gleevec (imatinib)
Inhoud
- Wat is Gleevec?
- Wat het doet
- Gleevec-effectiviteit
- Gleevec generiek
- Bijwerkingen van Gleevec
- Meer voorkomende bijwerkingen
- Ernstige bijwerkingen
- Bijwerking details
- Bijwerkingen bij kinderen
- Gleevec voor CML
- Effectiviteit
- Andere toepassingen voor Gleevec
- Gleevec voor acute lymfatische leukemie (ALL)
- Gleevec voor andere soorten bloedkanker
- Gleevec voor huidkanker
- Gleevec voor gastro-intestinale kanker
- Off-label toepassingen voor Gleevec
- Gleevec voor kinderen
- Gleevec kosten
- Financiële en verzekeringsbijstand
- Gleevec dosering
- Medicijnvormen en sterke punten
- Gleevec-doseringen
- Pediatrische dosering
- Wat moet ik doen als ik een dosis mis?
- Moet ik dit medicijn langdurig gebruiken?
- Alternatieven voor Gleevec
- Alternatieven voor CML
- Alternatieven voor GIST
- Gleevec tegen Tasigna
- Toepassingen
- Geneesmiddelvormen en toediening
- Bijwerkingen en risico's
- Effectiviteit
- Kosten
- Gleevec tegen Sprycel
- Toepassingen
- Geneesmiddelvormen en toediening
- Bijwerkingen en risico's
- Effectiviteit
- Kosten
- Gleevec en alcohol
- Gleevec-interacties
- Gleevec en andere medicijnen
- Gleevec en sint-janskruid
- Gleevec en grapefruit
- Hoe neemt u Gleevec in?
- Wanneer te nemen
- Gleevec met voedsel innemen
- Kan Gleevec worden geplet, gespleten of gekauwd?
- Hoe Gleevec werkt
- Voor Ph + CML
- Voor GIST
- Hoe lang duurt het voordat het werkt?
- Gleevec en zwangerschap
- Gleevec en borstvoeding
- Overdosering met Gleevec
- Symptomen van overdosering
- Wat te doen in geval van overdosering
- Veelgestelde vragen over Gleevec
- Is Gleevec een soort chemotherapie?
- Is de generieke vorm van Gleevec even effectief als het merkgeneesmiddel?
- Kan ik resistentie ontwikkelen tegen behandeling met Gleevec?
- Zijn er dieetbeperkingen die ik moet volgen tijdens het gebruik van Gleevec?
- Krijg ik ontwenningsverschijnselen als ik stop met het gebruik van Gleevec?
- Moet ik voor de behandeling andere medicijnen gebruiken met Gleevec?
- Vervaldatum, opslag en verwijdering van Gleevec
- Opslag
- Verwijdering
- Professionele informatie voor Gleevec
- Indicaties
- Werkingsmechanisme
- Farmacokinetiek en metabolisme
- Contra-indicaties
- Opslag en behandeling
Wat is Gleevec?
Gleevec is een op recept verkrijgbaar geneesmiddel. Het wordt gebruikt om bepaalde soorten bloedkanker bij volwassenen en kinderen te behandelen. Gleevec wordt ook gebruikt voor de behandeling van een type huidkanker en een type maagdarmkanker.
Gleevec bevat het medicijn imatinibmesylaat, dat behoort tot een klasse geneesmiddelen die tyrosinekinaseremmers worden genoemd.
Gleevec wordt geleverd als een tablet die u via de mond inneemt. U neemt het medicijn één of twee keer per dag in, afhankelijk van de dosering die uw arts voorschrijft.
Wat het doet
De Food and Drug Administration (FDA) heeft Gleevec goedgekeurd voor de behandeling van bepaalde soorten bloedkanker, waaronder:
- Philadelphia-chromosoompositieve (Ph +) chronische myeloïde leukemie (CML) bij volwassenen en kinderen
- Ph + acute lymfatische leukemie (ALL) die recidiverend * of refractair * is bij volwassenen
- nieuw gediagnosticeerde Ph + ALL bij kinderen
- myelodysplastische / myeloproliferatieve ziekten (beenmergkanker) bij volwassenen met genherschikkingen van bloedplaatjes-afgeleide groeifactorreceptor (PDGFR)
- hypereosinofiel syndroom of chronische eosinofiele leukemie bij volwassenen
- agressieve systemische mastocytose bij volwassenen zonder de D816v c-Kit-mutatie
* Recidiverende kanker is teruggekeerd na remissie, wat een afname is van de tekenen en symptomen van kanker. Refractaire kanker heeft niet gereageerd op eerdere kankerbehandelingen.
Gleevec is ook goedgekeurd voor de behandeling van:
- een type huidkanker dat bij volwassenen dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP) wordt genoemd
- een type gastro-intestinale kanker genaamd Kit-positieve gastro-intestinale stromale tumoren (GIST) bij volwassenen
Zie de secties voor "Gleevec voor CML" en "Andere toepassingen voor Gleevec" voor meer informatie.
Gleevec-effectiviteit
Gleevec is effectief gebleken bij de behandeling van verschillende soorten bloedkanker.
In één klinische studie gebruikten volwassenen met nieuw gediagnosticeerde CML in de chronische fase Gleevec gedurende zeven jaar. In deze groep had 96,6% van de mensen een volledige respons op het medicijn. Dit betekent dat er geen kankercellen in hun bloed werden gevonden en dat ze geen symptomen van kanker hadden.
Een volledig antwoord is een manier om het slagingspercentage te beschrijven. In de groep mensen die standaard chemotherapie kregen, had 56,6% een volledige respons.
Gleevec is in klinische onderzoeken ook effectief gebleken bij de behandeling van gastro-intestinale stromale tumoren (GIST). Het totale overlevingspercentage was ongeveer vier jaar. Dit betekent dat de helft van de mensen in de studie nog ongeveer vier jaar leefden nadat ze begonnen met het gebruik van Gleevec. Mensen die Gleevec namen na een operatie, leefden ongeveer vijf jaar nadat ze met het medicijn waren begonnen.
Om te zien hoe effectief Gleevec is bij de behandeling van andere soorten kanker, zie de sectie "Andere toepassingen van Gleevec".
Gleevec generiek
Gleevec is verkrijgbaar als merkmedicijn en als generieke vorm.
Gleevec bevat de werkzame stof imatinibmesylaat.
Bijwerkingen van Gleevec
Gleevec kan milde of ernstige bijwerkingen veroorzaken. De volgende lijsten bevatten enkele van de belangrijkste bijwerkingen die kunnen optreden tijdens het gebruik van Gleevec. Deze lijsten bevatten niet alle mogelijke bijwerkingen.
Raadpleeg uw arts of apotheker voor meer informatie over de mogelijke bijwerkingen van Gleevec. Zij kunnen u tips geven over het omgaan met eventuele hinderlijke bijwerkingen.
Meer voorkomende bijwerkingen
De meest voorkomende bijwerkingen van Gleevec kunnen zijn:
- diarree
- buikpijn
- vermoeidheid (gebrek aan energie)
- oedeem (zwelling, meestal in uw benen, enkels of voeten en rond uw ogen)
- spierkrampen of pijn
- misselijkheid
- braken
- uitslag
Veel van deze bijwerkingen kunnen binnen een paar dagen of een paar weken verdwijnen. Als ze ernstiger zijn of niet verdwijnen, overleg dan met uw arts of apotheker.
Ernstige bijwerkingen
Ernstige bijwerkingen van Gleevec komen niet vaak voor, maar kunnen wel voorkomen. Bel onmiddellijk uw arts als u ernstige bijwerkingen heeft. Bel 911 als uw symptomen levensbedreigend aanvoelen of als u denkt dat u een medisch noodgeval heeft.
Ernstige bijwerkingen en hun symptomen kunnen de volgende zijn:
- Ernstige vochtophoping (te veel vocht of water) in en rond uw hart, longen (pleurale effusie) en buik (ascites). Symptomen kunnen zijn:
- onverwachte, snelle gewichtstoename
- pijn op de borst
- kortademigheid
- moeite met diep ademhalen
- moeite met ademhalen als u gaat liggen
- droge hoest
- gezwollen buik
- Bloedstoornissen, waaronder anemie (laag aantal rode bloedcellen), neutropenie (laag aantal witte bloedcellen) en trombocytopenie (laag aantal bloedplaatjes). Symptomen kunnen zijn:
- vermoeidheid (gebrek aan energie)
- snelle hartslag
- kortademigheid
- frequente infecties
- koorts
- snel blauwe plekken krijgen
- bloedend tandvlees
- bloed in urine of ontlasting
- Congestief hartfalen en andere hartproblemen, zoals linkszijdig hartfalen. Symptomen kunnen zijn:
- onverwachte gewichtstoename
- oedeem (zwelling van uw voeten, enkels en benen)
- abnormale hartslag of ritme (hartslag die te snel, te langzaam of onregelmatig is)
- pijn op de borst
- kortademigheid
- Leverschade of leverfalen. Symptomen kunnen zijn:
- misselijkheid
- diarree
- verlies van eetlust
- Jeukende huid
- geelzucht (gelige kleur van uw huid en het wit van uw ogen)
- oedeem (zwelling van uw benen, enkels en voeten)
- ascites (vochtophoping in uw buik)
- vaak blauwe plekken
- vaak bloeden
- Ernstige bloeding (bloeding die niet stopt), meestal in uw darmen. Symptomen kunnen zijn:
- bloed in ontlasting
- zwarte of teerachtige ontlasting
- vermoeidheid (gebrek aan energie)
- bloed ophoesten
- zwart slib ophoesten
- misselijkheid
- buikkrampen
- Maagdarmproblemen, inclusief perforaties (scheuren) in uw maag of darmen. Symptomen kunnen zijn:
- misselijkheid
- braken
- ernstige pijn in uw maag
- koorts
- kortademigheid
- snelle hartslag
- Ernstige huidproblemen. Symptomen kunnen zijn:
- erythema multiforme (rode vlekken of blaren, vaak op de voetzolen of handpalmen)
- Stevens-Johnson-syndroom (koorts; pijnlijke zweren in uw mond, keel, ogen, geslachtsdelen of het hele lichaam)
- koorts
- pijn in het lichaam
- Hypothyreoïdie (lage schildklierniveaus) bij mensen bij wie de schildklier is verwijderd en die schildkliervervangende medicatie gebruiken. Symptomen kunnen zijn:
- vermoeidheid (gebrek aan energie)
- constipatie
- depressie
- koud hebben
- droge huid
- gewichtstoename
- geheugenproblemen
- Vertraagde groei bij kinderen. Symptomen kunnen zijn:
- groeit niet normaal
- kleiner dan andere kinderen van hun leeftijd
- Tumorlysissyndroom (wanneer kankercellen schadelijke chemicaliën in uw bloed afgeven). Symptomen kunnen zijn:
- vermoeidheid (gebrek aan energie)
- misselijkheid
- braken
- diarree
- spierkrampen
- abnormaal hartritme (hartslag die te snel, te langzaam of onregelmatig is)
- aanvallen
- Nierschade. Symptomen kunnen zijn:
- minder vaak plassen dan normaal
- oedeem (zwelling van uw benen, enkels en voeten)
- vermoeidheid (gebrek aan energie)
- misselijkheid
- verwarring
- hoge bloeddruk
- Bijwerkingen die kunnen leiden tot ongevallen met motorvoertuigen. Symptomen kunnen zijn:
- duizeligheid
- slaperigheid
- wazig zicht
Bijwerking details
U kunt zich afvragen hoe vaak bepaalde bijwerkingen optreden bij dit medicijn, of dat er bepaalde bijwerkingen bij horen.Hier zijn enkele details over enkele van de bijwerkingen die dit medicijn al dan niet kan veroorzaken.
Allergische reactie
Zoals bij de meeste medicijnen, kunnen sommige mensen een allergische reactie krijgen na inname van Gleevec. Symptomen van een milde allergische reactie kunnen zijn:
- huiduitslag
- jeuk
- blozen (warmte en roodheid in uw huid)
Een ernstigere allergische reactie is zeldzaam maar mogelijk. Symptomen van een ernstige allergische reactie kunnen zijn:
- angio-oedeem (zwelling onder uw huid, meestal in uw oogleden, lippen, handen of voeten)
- zwelling van uw tong, mond of keel
- moeite met ademhalen
Bel onmiddellijk uw arts als u een ernstige allergische reactie op Gleevec heeft. Bel 911 als uw symptomen levensbedreigend aanvoelen of als u denkt dat u een medisch noodgeval heeft.
Bijwerkingen op lange termijn
Enkele van de bijwerkingen die in klinische onderzoeken zijn waargenomen, kunnen optreden bij langdurig gebruik van Gleevec. Deze omvatten hartproblemen, zoals congestief hartfalen en linkszijdig hartfalen.
In een klinische studie werden meer dan 500 mensen die Gleevec gebruikten voor chronische myeloïde leukemie (CML) tot 11 jaar gevolgd. Mensen in dit langetermijnonderzoek hadden veel van dezelfde vaak voorkomende bijwerkingen die in kortere onderzoeken werden gemeld. Deze bijwerkingen leken echter na verloop van tijd te verbeteren.
Ernstige bijwerkingen die bij langdurig gebruik zijn waargenomen, zijn onder meer:
- ernstige bloedaandoeningen (laag aantal rode bloedcellen, witte bloedcellen of bloedplaatjes) bij zes personen
- hartproblemen, waaronder congestief hartfalen, bij zeven mensen
- zes gevallen van nieuwe kanker, waaronder multipel myeloom bij de ene persoon en darmkanker bij een andere persoon
Bijwerkingen kwamen het meest voor tijdens het eerste jaar van behandeling met Gleevec. Maar hoe langer mensen Gleevec gebruikten, hoe minder vaak ze veel van deze bijwerkingen hadden. In het eerste jaar van de studie hadden bijvoorbeeld drie mensen ernstige bloedaandoeningen, maar na het vijfde jaar nog maar één persoon.
In een vijfjarig onderzoek onder mensen met gastro-intestinale stromale tumoren (GIST) stopte 16% van de mensen met het gebruik van Gleevec vanwege bijwerkingen. De bijwerkingen waren vergelijkbaar met die beschreven in de CML-studie hierboven. Veertig procent van de mensen in de studie kreeg lagere doses van het medicijn voorgeschreven om hun bijwerkingen te verminderen.
Als u zich zorgen maakt over mogelijke bijwerkingen van Gleevec op de lange termijn, overleg dan met uw arts. Ze kunnen manieren voorstellen om uw risico's voor bepaalde bijwerkingen te verminderen.
Ooggerelateerde bijwerkingen
In klinische onderzoeken met Gleevec hadden sommige mensen ooggerelateerde bijwerkingen zoals zwelling en wazig zien.
Ooglidzwelling en zwelling rond de ogen waren enkele van de meest voorkomende bijwerkingen. Tot 74,2% van de mensen die Gleevec gebruikten, had periorbitaal oedeem (zwelling van de ogen).
Als u deze bijwerking heeft, kan uw arts een diureticum voorschrijven (vaak een waterpil genoemd). Diuretica helpen uw lichaam om extra water en zout kwijt te raken wanneer u plast. Dit vergemakkelijkt de vochtophoping. Uw arts kan indien nodig ook uw dosis Gleevec verlagen.
Bovendien meldden klinische onderzoeken dat tot 11,1% van de mensen die Gleevec gebruikten een wazig zicht had. Als u wazig ziet, rijd dan niet en gebruik geen zware machines. En zorg ervoor dat u uw arts vertelt dat u niet duidelijk kunt zien.
Andere minder vaak voorkomende ooggerelateerde bijwerkingen waren:
- droge ogen
- waterige ogen
- oog irritatie
- conjunctivitis (vaak roze ogen genoemd)
- gebroken bloedvaten in het oog
- zwelling van het netvlies (een laag weefsel achter in uw oog)
Als u Gleevec gebruikt en last heeft van ooggerelateerde bijwerkingen, overleg dan met uw arts. Ze kunnen manieren voorstellen om uw symptomen te verlichten.
Haaruitval
Haaruitval (alopecia) is een mogelijke bijwerking van het gebruik van Gleevec.
Een studie testte hoe Gleevec werkt bij mensen met Philadelphia-chromosoom-positieve (Ph +) chronische myeloïde leukemie (CML). Zeven procent van deze mensen had haaruitval nadat ze het medicijn hadden ingenomen.
In een andere studie namen mensen Gleevec om gastro-intestinale stromale tumoren (GIST) te behandelen. Tussen 11,9% en 14,8% van deze mensen had haaruitval. Deze bijwerking werd vaker gezien bij mensen die hogere doses Gleevec namen.
Haarverlies als gevolg van kankerbehandeling is meestal tijdelijk. Als u zich zorgen maakt over deze bijwerking, neem dan contact op met uw arts. Ze kunnen tips geven om u te helpen haaruitval tijdens uw behandeling te verminderen.
Uitslag en andere huidbijwerkingen
Gleevec kan milde en ernstigere bijwerkingen op uw huid veroorzaken.
Vaker huidreacties
Huiduitslag en andere milde huidreacties komen zeer vaak voor bij mensen die Gleevec gebruiken.
In klinische onderzoeken gebruikten mensen Gleevec om Ph + chronische myeloïde leukemie (CML) te behandelen. Tot 40,1% van deze mensen had huiduitslag of andere huidreacties na inname van het medicijn.
In andere klinische onderzoeken gebruikten mensen Gleevec voor gastro-intestinale stromale tumoren (GIST). Na inname van het medicijn had tot 49,8% van deze mensen huiduitslag of andere huidreacties. Deze omvatten:
- vervelling van de huid
- droge huid
- huidverkleuring (een blauwachtige tint op de huid)
- infecties van haarzakjes (zakjes onder uw huid die de wortels van uw haar vasthouden)
- erytheem (rood worden van de huid)
- purpura (paars gekleurde vlekken op de huid)
Deze bijwerkingen kwamen vaker voor bij mensen die hogere doses Gleevec hadden ingenomen.
Als u zich zorgen maakt over huiduitslag of andere milde huidreacties als gevolg van Gleevec, overleg dan met uw arts. Ze kunnen manieren voorstellen om uw symptomen te verlichten.
Ernstige huidreacties
In klinische onderzoeken kwamen ernstige huidreacties zeer zelden voor bij mensen die Gleevec gebruikten. Tot 1% van de mensen die dit medicijn gebruikten, had een ernstige huidreactie. Voorbeelden van ernstige drugsgerelateerde huideffecten zijn:
- Stevens-Johnson-syndroom (koorts; pijnlijke zweren in uw mond, keel, ogen, geslachtsdelen of het hele lichaam)
- exfoliatieve dermatitis (afschilfering van de huid over grote delen van uw lichaam)
- vesiculaire uitslag (kleine blaren en uitslag)
Uitslag en blaren kunnen erg pijnlijk zijn. En als ze niet worden behandeld, kunnen ze bacteriën vangen en tot ernstige infecties leiden. Dus als u Gleevec gebruikt en last heeft van huiduitslag of blaren met koorts, of als u zich niet lekker voelt, vertel dit dan onmiddellijk aan uw arts. Vermeld ook eventuele andere huidreacties die u heeft.
Bijwerkingen die het autorijden beïnvloeden
In klinische onderzoeken hadden sommige mensen die Gleevec gebruikten bijwerkingen die hun rijvaardigheid konden beïnvloeden. Deze omvatten:
- duizeligheid: bij maximaal 19,4% van de mensen
- wazig zicht: bij maximaal 11,1% van de mensen
- vermoeidheid: bij 74,9% van de mensen
Deze bijwerkingen kunnen uw rijvaardigheid of het gebruik van zware machines beïnvloeden. Er zijn meldingen geweest van ongevallen met motorvoertuigen door mensen die Gleevec hebben gebruikt. U dient dus voorzichtig te zijn wanneer u autorijdt of machines bedient terwijl u Gleevec gebruikt.
Vertraagde wondgenezing (geen bijwerking)
Vertraagde wondgenezing werd niet gemeld in klinische onderzoeken met Gleevec.
Sommige soorten kankerbehandeling, zoals bestraling en chemotherapie, kunnen uw immuunsysteem verzwakken. Hierdoor kunnen wonden langzamer genezen.
Als u zich zorgen maakt over een vertraagde wondgenezing, vraag dan uw arts of u op basis van uw medische toestand een hoger risico op dit probleem loopt.
Leverkanker (mag geen bijwerking zijn)
Leverkanker werd niet als bijwerking gemeld in klinische onderzoeken met Gleevec. Er is echter leverschade opgetreden bij zowel kort als langdurig gebruik van Gleevec. Sommige gevallen van leverschade hebben geleid tot leverfalen en levertransplantatie.
Leverschade wordt vaak gevonden wanneer artsen enzymen (speciale eiwitten) controleren die in de lever worden gemaakt. Enzymspiegels die hoger zijn dan normaal, kunnen een teken zijn van leverschade.
Enkele fysieke symptomen van leverschade zijn:
- misselijkheid
- diarree
- verlies van eetlust
- Jeukende huid
- geelzucht (gelige kleur van uw huid en het wit van de ogen)
- oedeem (zwelling van uw benen, enkels en voeten)
- ascites (vochtophoping in uw buik)
- vaak blauwe plekken
- vaak bloeden
Tijdens klinische onderzoeken had tot 5% van de mensen met chronische myeloïde leukemie (CML) ernstig hoge leverenzymen tijdens de behandeling met Gleevec. Tot 6,8% van de mensen met gastro-intestinale stromale tumoren (GIST) had tijdens de behandeling ernstig hoge leverenzymen. En tot 0,1% van de mensen die Gleevec gebruikten, had leverfalen.
Terwijl u Gleevec inneemt, zal uw arts controleren hoe uw lever werkt. Als u tijdens het gebruik van Gleevec tekenen van leverschade vertoont, kan uw arts uw dosis verlagen. Dit kan schade voorkomen die kan leiden tot leverfalen.
Bijwerkingen bij kinderen
Kinderen in klinische onderzoeken die Gleevec gebruikten, hadden bijwerkingen die sterk leken op die bij volwassenen. Maar onderzoekers vonden deze uitzonderingen:
- minder kinderen hadden spier- of botpijn dan volwassenen
- oedeem (zwelling van de benen, enkels, voeten en gebied rond de ogen) werd niet gemeld bij kinderen
De meest gemelde bijwerkingen bij kinderen waren misselijkheid en braken. De meest voorkomende ernstige bijwerkingen waren een laag aantal witte bloedcellen en bloedplaatjes.
Als uw kind deze bijwerkingen heeft, overleg dan met de arts van uw kind over manieren om hiermee om te gaan.
Gleevec voor CML
De Food and Drug Administration (FDA) heeft Gleevec goedgekeurd voor bepaalde mensen met Philadelphia-chromosoom-positieve (Ph +) chronische myeloïde leukemie (CML). Het Philadelphia-chromosoom is chromosoom nummer 22 met een defect. Mensen met Ph + CML hebben een specifieke verandering in hun DNA waardoor er te veel witte bloedcellen worden gevormd.
CML is onderverdeeld in drie fasen:
- Chronische fase. Dit is de eerste fase van CML. Bij de meeste mensen wordt tijdens de chronische fase de diagnose CML gesteld. Symptomen zijn meestal mild, als die er al zijn.
- Versnelde fase. In deze tweede fase neemt het aantal kankercellen in uw bloed toe. U kunt meer symptomen hebben, zoals koorts en gewichtsverlies.
- Explosieve crisisfase. In deze meest geavanceerde fase hebben kankercellen in uw bloed zich uitgezaaid naar andere organen en weefsels. Uw symptomen kunnen ernstiger zijn.
Gleevec is goedgekeurd voor de behandeling van nieuw gediagnosticeerde Ph + CML in de chronische fase bij mensen van alle leeftijden.
Het is ook goedgekeurd voor de behandeling van Ph + CML in de chronische, versnelde of explosieve crisisfase voor mensen die een niet-succesvolle behandeling met interferon-alfa-therapie hebben gehad. Interferon-alfa is een medicijn dat in het verleden vaker werd gebruikt om CML te behandelen. Het is vervangen door medicijnen zoals Gleevec waarvan is aangetoond dat ze effectiever zijn.
Effectiviteit
In een zeven jaar durende klinische studie was het overlevingspercentage voor volwassenen die Gleevec gebruikten voor nieuw gediagnosticeerde Ph + CML 86,4%. Dit betekent dat 86,4% van de volwassenen zeven jaar overleefde nadat ze begonnen met het gebruik van Gleevec. Dit werd vergeleken met 83,3% van de mensen die standaard medicijnen voor chemotherapie gebruikten.
In een klinische studie namen mensen die eerder interferon-alfa voor CML hadden geprobeerd, Gleevec in. Sommige van deze mensen reageerden volledig op de behandeling met Gleevec. Dit betekent dat er geen kankercellen in hun bloed werden gevonden en dat ze geen symptomen van kanker hadden. Hier is hoeveel mensen met CML een volledige reactie hadden op het gebruik van Gleevec:
- 95% van de mensen in de chronische fase
- 38% van de mensen in de versnelde fase
- 7% van de mensen in de explosieve crisisfase
De klinische studie omvatte ook kinderen met Ph + CML in de chronische fase. In de groep die Gleevec gebruikte, reageerde 78% van de kinderen volledig op het medicijn.
Andere toepassingen voor Gleevec
Naast chronische myeloïde leukemie (zie hierboven), heeft de Food and Drug Administration (FDA) Gleevec goedgekeurd om verschillende andere aandoeningen te behandelen.
Gleevec voor acute lymfatische leukemie (ALL)
Gleevec is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van:
- Philadelphia-chromosoom-positieve (Ph +) acute lymfatische leukemie (ALL) die recidiverend * of refractair * is bij volwassenen
- nieuw gediagnosticeerde Ph + ALL bij kinderen bij gebruik met chemotherapie
* Recidiverende kanker is teruggekeerd na remissie, wat een afname is van de tekenen en symptomen van kanker. Refractaire kanker heeft niet gereageerd op eerdere kankerbehandelingen.
In een klinische studie vertoonde 19% van de volwassenen met recidiverende of refractaire ALL die Gleevec gebruikten een volledige respons in hun bloed op de behandeling. Dit betekent dat ze geen symptomen van kanker hadden.
In een klinische studie werd ook gekeken naar kinderen met ALL die Gleevec gebruikten en chemotherapie hadden ondergaan. Voor 70% van de kinderen werd hun kanker gedurende vier jaar niet erger.
Gleevec voor andere soorten bloedkanker
Gleevec is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van andere soorten bloedkanker, waaronder:
- Myelodysplastische / myeloproliferatieve ziekten (beenmergkanker) bij volwassenen met genherschikkingen van bloedplaatjes-afgeleide groeifactorreceptor (PDGFR). In een kleine klinische studie vertoonde 45% van de mensen die met Gleevec werden behandeld een volledige respons in hun bloed op de behandeling. Dit betekent dat er geen kankercellen in hun bloed werden aangetroffen en dat ze geen symptomen van kanker hadden.
- Hypereosinofiel syndroom en / of chronische eosinofiele leukemie bij volwassenen, inclusief mensen met FIP1L1-PDGFRα-fusiekinase. In kleine klinische onderzoeken vertoonde 100% van de mensen met de PDGFR-genmutatie die Gleevec gebruikten een volledige respons in hun bloed op de behandeling. Tussen 21% en 58% van de mensen zonder de genmutatie of met een onbekende mutatiestatus die Gleevec gebruikten, vertoonden een volledige respons in hun bloed.
- Agressieve systemische mastocytose bij volwassenen zonder de D816v c-Kit-mutatie. In een kleine klinische studie had 100% van de mensen met de FIP1L1-PDGFRα-fusiekinasemutatie die werden behandeld met Gleevec een volledige respons op de behandeling.
Gleevec voor huidkanker
Gleevec is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van dermatofibrosarcoma protuberans, een zeldzame vorm van huidkanker, bij volwassenen. Het is goedgekeurd voor mensen met kanker:
- kan niet worden geopereerd
- is teruggekomen na behandeling
- is uitgezaaid (is uitgezaaid naar andere delen van het lichaam)
Een klein aantal mensen is in klinische onderzoeken voor deze aandoening behandeld met Gleevec. Van de mensen die Gleevec gebruikten, reageerde 39% volledig op de behandeling. Dit betekent dat een huidbiopsie (verwijderen en testen van een klein stukje huid) geen tekenen van kanker vertoonde.
Gleevec voor gastro-intestinale kanker
Gleevec is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van Kit-positieve gastro-intestinale stromale tumoren (GIST) bij volwassenen die niet geopereerd kunnen worden of die uitgezaaid zijn (uitgezaaid naar andere delen van het lichaam). Gleevec is ook goedgekeurd voor de behandeling van GIST bij volwassenen die een operatie hebben ondergaan om tumoren te verwijderen. Deze vorm van behandeling (adjuvante behandeling) wordt gebruikt om te voorkomen dat de kanker na een operatie terugkeert.
In klinische onderzoeken namen mensen met GIST die niet operatief verwijderd konden worden, 400 of 800 mg Gleevec. Ze hebben het ongeveer vier jaar overleefd.
Andere mensen met GIST hebben een operatie ondergaan. Tussen 14 en 70 dagen later begonnen ze Gleevec in te nemen in het onderzoek. Ze hadden een ongeveer 60% lager risico op overlijden of op terugkeer van de kanker over een periode van 12 maanden. Dit werd vergeleken met mensen die een placebo namen (behandeling zonder actieve medicatie).
Off-label toepassingen voor Gleevec
Naast de hierboven genoemde toepassingen, kan Gleevec off-label worden gebruikt voor andere toepassingen. Off-label drugsgebruik is wanneer een medicijn dat is goedgekeurd voor eenmalig gebruik, wordt voorgeschreven voor een ander medicijn dat niet is goedgekeurd.
Gleevec kan off-label worden gebruikt voor andere kankers, waaronder:
- prostaatkanker, volgens een onderzoek uit 2015
- melanoom, volgens de behandelingsrichtlijnen van het National Comprehensive Cancer Network
- diabetes type 1, volgens een klinische proef uit 2018
Er is echter niet veel onderzoek gedaan naar hoe Gleevec werkt bij mensen met deze aandoeningen. Er zijn meer studies nodig om te bepalen of Gleevec helpt bij de behandeling van elke aandoening.
Gleevec voor kinderen
Gleevec is door de FDA goedgekeurd als behandeling voor kinderen met de volgende aandoeningen:
- nieuw gediagnosticeerde Philadelphia-positieve (Ph +) chronische myeloïde leukemie (CML) in de chronische fase (de eerste fase van de ziekte)
- nieuw gediagnosticeerde Ph + acute lymfatische leukemie (ALL) bij gebruik met chemotherapie
Gleevec is goedgekeurd voor gebruik bij kinderen van alle leeftijden. Er zijn echter geen onderzoeken gedaan naar hoe veilig of effectief Gleevec is bij kinderen jonger dan 1 jaar.
Gleevec kosten
Zoals bij alle medicijnen, kunnen de kosten van Gleevec variëren.
De werkelijke prijs die u betaalt, is afhankelijk van uw verzekeringsdekking en de apotheek die u gebruikt.
Financiële en verzekeringsbijstand
Als u financiële steun nodig heeft om voor Gleevec te betalen, of als u hulp nodig heeft bij het begrijpen van uw verzekeringsdekking, is er hulp beschikbaar.
Novartis Pharmaceutical Corporation, de fabrikant van Gleevec, biedt een programma aan genaamd Novartis Oncology Universal Co-pay Program. Bel 877-577-7756 of bezoek de website van het programma voor meer informatie en om te zien of u in aanmerking komt voor ondersteuning.
Gleevec dosering
De dosis Gleevec die uw arts voorschrijft, is afhankelijk van verschillende factoren. Waaronder:
- het type en de ernst van de aandoening waarvoor u Gleevec gebruikt om te behandelen
- leeftijd
- gewicht (voor kinderen)
- aanwezigheid van genmutaties
- andere medische aandoeningen die u heeft
- andere medicatie die u mag nemen
- bijwerkingen die u mogelijk heeft
De dosis die u krijgt, hangt af van uw kanker. Voor sommige kankers kan uw arts u met een lage dosering laten beginnen. Daarna zullen ze het na verloop van tijd aanpassen om de dosering te bereiken die bij u past.
De volgende informatie beschrijft doseringen die vaak worden gebruikt of aanbevolen. Zorg er echter voor dat u de dosering gebruikt die uw arts u voorschrijft. Uw arts zal bepalen wat de beste dosering is voor uw behoeften.
Medicijnvormen en sterke punten
Gleevec wordt geleverd als een tablet die u via de mond inneemt (u slikt het door). Het is verkrijgbaar in tabletten van 100 mg en tabletten van 400 mg.
De tabletten van 100 mg en 400 mg worden in flessen geleverd. De tabletten van 400 mg worden ook geleverd in blisterverpakkingen die voor kinderen moeilijk te openen zijn.
Gleevec-doseringen
De volgende doses zijn typische startdoseringen voor elke aandoening:
- volwassenen met Philadelphia-positieve (Ph +) chronische myeloïde leukemie (CML) in de chronische fase (de eerste fase van de ziekte): 400 mg / dag
- volwassenen met Ph + CML in de versnelde of explosieve crisisfase (de tweede en derde fase van de ziekte): 600 mg / dag
- volwassenen met Ph + acute lymfatische leukemie (ALL): 600 mg / dag
- volwassenen met myelodysplastische / myeloproliferatieve ziekte: 400 mg / dag
- volwassenen met agressieve systemische mastocytose: 100 mg of 400 mg / dag
- volwassenen met hypereosinofiel syndroom en / of chronische eosinofiele leukemie: 100 mg / dag of 400 mg / dag
- volwassenen met dermatofibrosarcoma protuberans: 800 mg / dag
- volwassenen met gastro-intestinale stromale tumoren (GIST): 400 mg / dag
Uw arts kan u een andere dosering voorschrijven. Ze baseren het op hoe goed uw lichaam op het medicijn reageert, hoe ernstig uw bijwerkingen zijn en andere factoren. Als u vragen heeft over de juiste dosering van Gleevec voor u, overleg dan met uw arts.
Pediatrische dosering
Doseringen voor kinderen zijn de volgende:
- kinderen met Ph + CML in de chronische fase (de eerste fase van de ziekte): 340 mg / m2 / dag
- kinderen met Ph + ALL: 340 mg / m2 / dag, in te nemen met chemotherapie
De arts van uw kind zal de dosering baseren op de lengte en het gewicht van uw kind. (Dus 340 mg / m2 betekent 340 mg per vierkante meter lichaamsoppervlak.) Als uw kind bijvoorbeeld 1,25 meter lang is en 49 pond weegt, is hun lichaamsoppervlak ongeveer 0,87 m2. Dus de dosering voor Ph + CML zou 300 mg zijn.
Wat moet ik doen als ik een dosis mis?
Als u een dosis Gleevec heeft overgeslagen, neem deze dan in zodra u eraan denkt. Als het bijna tijd is voor uw volgende dosis, wacht dan en neem de volgende dosis zoals gepland. Neem geen twee doses om een vergeten dosis in te halen. Dit kan uw risico op ernstige bijwerkingen vergroten.
Moet ik dit medicijn langdurig gebruiken?
Gleevec is bedoeld om als langdurige behandeling te worden gebruikt. Als u en uw arts vaststellen dat Gleevec voor u veilig en effectief is, zult u het waarschijnlijk op lange termijn gebruiken.
Alternatieven voor Gleevec
Er zijn andere medicijnen beschikbaar die uw aandoening kunnen behandelen. Sommige zijn misschien beter geschikt voor u dan andere. Als u geïnteresseerd bent in het vinden van een alternatief voor Gleevec, overleg dan met uw arts voor meer informatie over andere medicijnen die mogelijk goed voor u werken.
Notitie: Sommige van de hier vermelde geneesmiddelen worden off-label gebruikt om deze specifieke aandoeningen te behandelen.
Alternatieven voor CML
Voorbeelden van andere geneesmiddelen die kunnen worden gebruikt om Philadelphia-positieve (Ph +) chronische myeloïde leukemie (CML) te behandelen, zijn:
- dasatinib (Sprycel)
- nilotinib (Tasigna)
- bosutinib (Bosulif)
- ponatinib (Iclusig)
- omacetaxine (Synribo)
- daunorubicine (Cerubidine)
- cytarabine
- interferon-alfa (Intron A)
Alternatieven voor GIST
Voorbeelden van andere geneesmiddelen die kunnen worden gebruikt om gastro-intestinale stromale tumoren (GIST) te behandelen, zijn:
- sunitinib (Sutent)
- regorafenib (Stivarga)
- sorafenib (Nexavar)
- nilotinib (Tasigna)
- dasatinib (Sprycel)
- pazopanib (Votrient)
Alternatieven voor andere aandoeningen die Gleevec kan behandelen, zijn ook beschikbaar. Bespreek met uw arts welke medicijnen voor uw aandoening kunnen worden gebruikt.
Gleevec tegen Tasigna
U vraagt zich misschien af hoe Gleevec zich verhoudt tot andere medicijnen die voor soortgelijk gebruik worden voorgeschreven. Hier bekijken we hoe Gleevec en Tasigna gelijk en verschillend zijn.
Toepassingen
De Food and Drug Administration (FDA) heeft zowel Gleevec als Tasigna goedgekeurd om bepaalde soorten bloedkanker te behandelen.
Beide geneesmiddelen zijn door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van nieuw gediagnosticeerde Philadelphia-positieve (Ph +) chronische myeloïde leukemie (CML) in de chronische fase bij volwassenen en kinderen.
Chronische myeloïde leukemie (CML) is onderverdeeld in drie fasen:
- Chronische fase. Dit is de eerste fase van CML. Bij de meeste mensen wordt tijdens de chronische fase de diagnose CML gesteld. Symptomen zijn meestal mild, als die er al zijn.
- Versnelde fase. In deze tweede fase neemt het aantal kankercellen in uw bloed toe. U kunt meer symptomen hebben, zoals koorts en gewichtsverlies.
- Explosieve crisisfase. In deze meest geavanceerde fase hebben kankercellen in uw bloed zich uitgezaaid naar andere organen en weefsels. Uw symptomen kunnen ernstiger zijn.
Gleevec is goedgekeurd voor de behandeling van Philadelphia-positieve (Ph +) CML bij volwassenen die zich in de chronische, versnelde of explosieve crisisfase bevinden als interferon-alfa-therapie niet heeft gewerkt.
Interferon-alfa is een medicijn dat in het verleden vaak werd gebruikt om CML te behandelen. Het is een door de mens gemaakt medicijn dat werkt als bepaalde eiwitten van het immuunsysteem en de groei van kankercellen voorkomt.
Tasigna is goedgekeurd voor de behandeling van Ph + CML in de chronische of versnelde fasen bij volwassenen als andere behandelingen niet hebben gewerkt, waaronder behandeling met Gleevec. Tasigna is niet goedgekeurd voor de explosiecrisisfase.
Tasigna is ook goedgekeurd voor de behandeling van Ph + CML bij kinderen van 1 jaar en ouder als andere behandelingen niet hebben gewerkt. Gleevec is goedgekeurd voor de behandeling van nieuw gediagnosticeerde Ph + CML bij kinderen.
Gleevec is ook goedgekeurd om andere soorten kanker te behandelen. Zie het gedeelte "Andere toepassingen voor Gleevec" voor meer informatie.
Geneesmiddelvormen en toediening
Gleevec bevat het medicijn imatinib. Tasigna bevat het medicijn nilotinib.
Gleevec wordt geleverd als een tablet. Tasigna wordt geleverd als capsule. Beide medicijnen worden via de mond ingenomen.
Gleevec wordt één of twee keer per dag ingenomen, afhankelijk van uw dosis. Tasigna wordt twee keer per dag ingenomen.
Gleevec wordt geleverd als tabletten van 100 mg en 400 mg. Tasigna wordt geleverd als capsules van 50 mg, 150 mg en 200 mg.
Bijwerkingen en risico's
Gleevec en Tasigna bevatten vergelijkbare medicijnen. Daarom kunnen beide medicijnen zeer vergelijkbare bijwerkingen veroorzaken. Hieronder staan voorbeelden van deze bijwerkingen.
Meer voorkomende bijwerkingen
Deze lijsten bevatten voorbeelden van meer voorkomende bijwerkingen die kunnen optreden met Gleevec, met Tasigna of met beide geneesmiddelen (indien afzonderlijk ingenomen).
- Kan voorkomen bij Gleevec:
- oedeem (zwelling van uw benen, enkels en voeten, en rond uw ogen)
- spierkrampen
- spierpijn
- bot pijn
- buikpijn
- Kan voorkomen bij Tasigna:
- hoofdpijn
- Jeukende huid
- hoesten
- constipatie
- gewrichtspijn
- nasofaryngitis (verkoudheid)
- koorts
- Nacht zweet
- Kan voorkomen bij zowel Gleevec als Tasigna:
- misselijkheid
- braken
- diarree
- uitslag
- vermoeidheid (gebrek aan energie)
Ernstige bijwerkingen
Deze lijsten bevatten voorbeelden van ernstige bijwerkingen die kunnen optreden bij Gleevec, bij Tasigna of bij beide geneesmiddelen (indien afzonderlijk ingenomen).
- Kan voorkomen bij Gleevec:
- congestief hartfalen of hartproblemen zoals linkszijdig hartfalen
- gastro-intestinale perforaties (gaten in uw maag of darmen)
- ernstige huidreacties, waaronder het syndroom van Stevens-Johnson (koorts; pijnlijke zweren in uw mond, keel, ogen, geslachtsdelen of het hele lichaam)
- nierschade
- hypothyreoïdie (lage schildklierwaarden) bij mensen bij wie de schildklier is verwijderd
- Kan voorkomen bij Tasigna:
- lang QT-interval (abnormale elektrische activiteit in uw hart), wat zeldzaam is maar kan leiden tot een plotselinge dood
- geblokkeerde bloedvaten in het hart
- pancreatitis
- verstoorde elektrolytenbalans (hoge of lage niveaus van bepaalde mineralen)
- Kan voorkomen bij zowel Gleevec als Tasigna:
- bloedaandoeningen, waaronder bloedarmoede (laag aantal rode bloedcellen), neutropenie (laag aantal witte bloedcellen) en trombocytopenie (laag aantal bloedplaatjes)
- lever schade
- tumorlysissyndroom (kankercellen geven schadelijke chemicaliën af in uw bloed)
- bloeding (bloeding die niet stopt)
- ernstige vochtophoping (te veel vocht of water)
- vertraagde groei bij kinderen
Effectiviteit
Gleevec en Tasigna hebben verschillende door de FDA goedgekeurde toepassingen. Maar ze behandelen allebei Ph + CML in de chronische en versnelde fasen als bepaalde andere behandelingen niet hebben gewerkt. CML kent drie fasen: chronische (fase 1), versnelde (fase 2) en explosiecrisis (fase 3).
Het gebruik van Gleevec en Tasigna bij de behandeling van nieuw gediagnosticeerde Ph + CML bij volwassenen is rechtstreeks vergeleken in een klinische studie. Onderzoekers vergeleken mensen die ofwel 400 mg Gleevec eenmaal daags of 300 mg Tasigna tweemaal daags namen.
Na 12 maanden behandeling had 65% van de mensen die Gleevec gebruikten geen Ph + -cellen in hun beenmerg (waar kankerachtige CML-cellen groeien). Van de mensen die Tasigna gebruikten, had 80% geen Ph + -cellen in hun beenmerg.
Na vijf jaar behandeling had 60% van de mensen die Gleevec gebruikten een significant verminderd aantal kankergenen in hun bloed. Dit werd vergeleken met 77% van de mensen die Tasigna gebruikten.
Ook na vijf jaar behandeling was 91,7% van de mensen die Gleevec gebruikten nog in leven. Dat is vergeleken met 93,7% van de mensen die Tasigna hebben gebruikt.
De resultaten van deze studie suggereren dat Tasigna mogelijk effectiever is dan Gleevec bij de behandeling van nieuw gediagnosticeerde Ph + CML in de chronische fase.
Kosten
Gleevec en Tasigna zijn beide merkgeneesmiddelen. Tasigna heeft geen generieke vorm, maar Gleevec heeft een generieke vorm genaamd imatinib. Merkmedicijnen kosten meestal meer dan generieke medicijnen.
Volgens schattingen op GoodRx.com kost de merknaam Gleevec mogelijk minder dan Tasigna. De generieke vorm van Gleevec (imatinib) kost ook minder dan Tasigna. De werkelijke prijs die u voor beide geneesmiddelen betaalt, is afhankelijk van uw dosis, verzekeringsplan, uw locatie en de apotheek die u gebruikt.
Gleevec tegen Sprycel
U vraagt zich misschien af hoe Gleevec zich verhoudt tot andere medicijnen die voor soortgelijk gebruik worden voorgeschreven. Hier bekijken we hoe Gleevec en Sprycel gelijk en verschillend zijn.
Toepassingen
De Food and Drug Administration (FDA) heeft zowel Gleevec als Sprycel goedgekeurd voor de behandeling van bepaalde soorten bloedkanker.
Beide geneesmiddelen zijn beide door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van nieuw gediagnosticeerde Philadelphia-positieve (Ph +) chronische myeloïde leukemie (CML) in de chronische fase bij volwassenen en kinderen.
CML is onderverdeeld in drie fasen:
- Chronische fase. Dit is de eerste fase van CML. Bij de meeste mensen wordt tijdens de chronische fase de diagnose CML gesteld. Symptomen zijn meestal mild, als die er al zijn.
- Versnelde fase. In deze tweede fase neemt het aantal kankercellen in uw bloed toe. U kunt meer symptomen hebben, zoals koorts en gewichtsverlies.
- Explosieve crisisfase. In deze meest geavanceerde fase hebben kankercellen in uw bloed zich uitgezaaid naar andere organen en weefsels. Uw symptomen kunnen ernstiger zijn.
Gleevec en Sprycel worden gebruikt voor de behandeling van Ph + CML bij volwassenen in de chronische fase.
Gleevec wordt ook gebruikt voor de behandeling van Ph + CML bij volwassenen in de chronische, versnelde of explosieve crisisfase als interferon-alfatherapie niet werkte. Interferon-alfa is een medicijn dat in het verleden vaak werd gebruikt om CML te behandelen. Het is een door de mens gemaakt medicijn dat werkt als bepaalde eiwitten van het immuunsysteem en de groei van kankercellen voorkomt.
Sprycel wordt ook gebruikt voor de behandeling van Ph + CML bij volwassenen in de chronische, versnelde of explosieve crisisfase als Gleevec niet werkte.
Zowel Gleevec als Sprycel zijn goedgekeurd voor de behandeling van Ph + CML in de chronische fase bij kinderen. Ze zijn beide ook goedgekeurd voor de behandeling van Ph + acute lymfatische leukemie (ALL) bij kinderen, samen met chemotherapie.
Gleevec is ook goedgekeurd om andere soorten kanker te behandelen. Zie het gedeelte "Andere toepassingen voor Gleevec" voor meer informatie.
Geneesmiddelvormen en toediening
Gleevec bevat het medicijn imatinib. Sprycel bevat het medicijn dasatinib.
Gleevec en Sprycel zijn beide verkrijgbaar als tabletten die u via de mond inneemt (u slikt ze door).
Gleevec-tabletten zijn er in twee sterktes: 100 mg en 400 mg. Het wordt een of twee keer per dag ingenomen, afhankelijk van uw dosis.
Sprycel-tabletten zijn er in de volgende sterktes: 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg en 140 mg. Sprycel wordt eenmaal daags ingenomen.
Bijwerkingen en risico's
Gleevec en Sprycel zijn vergelijkbaar, maar bevatten verschillende medicijnen. Daarom kunnen beide medicijnen zeer vergelijkbare bijwerkingen veroorzaken. Hieronder staan voorbeelden van deze bijwerkingen.
Meer voorkomende bijwerkingen
Deze lijsten bevatten voorbeelden van meer voorkomende bijwerkingen die kunnen optreden met Gleevec, met Sprycel of met beide geneesmiddelen (indien afzonderlijk ingenomen).
- Kan voorkomen bij Gleevec:
- braken
- spierkrampen
- buikpijn
- oedeem rond de ogen (zwelling rond de ogen)
- Kan voorkomen bij Sprycel:
- moeite met ademhalen
- hoofdpijn
- bloeden
- verzwakt immuunsysteem (uw lichaam kan ook geen infecties bestrijden)
- Kan voorkomen bij zowel Gleevec als Sprycel:
- oedeem (zwelling van uw benen, enkels en voeten)
- misselijkheid
- spierpijn
- bot pijn
- diarree
- uitslag
- vermoeidheid (gebrek aan energie)
Ernstige bijwerkingen
Deze lijsten bevatten voorbeelden van ernstige bijwerkingen die kunnen optreden bij Gleevec, bij Sprycel of bij beide geneesmiddelen (indien afzonderlijk ingenomen).
- Kan voorkomen bij Gleevec:
- hartproblemen, zoals congestief hartfalen
- lever schade
- maagdarmperforaties (gaten in uw maag of darmen)
- nierschade
- hypothyreoïdie (lage schildklierwaarden) bij mensen bij wie de schildklier is verwijderd
- Kan voorkomen bij Sprycel:
- pulmonale arteriële hypertensie (hoge bloeddruk in bloedvaten in uw longen)
- lang QT-interval (een soort abnormale elektrische activiteit in uw hart)
- ischemische hartaanval (zuurstofgebrek in de hartspier)
- Kan voorkomen bij zowel Gleevec als Sprycel:
- ernstige vochtophoping (te veel vocht of water) rond uw longen, hart en buik
- ernstige bloedaandoeningen (laag aantal rode bloedcellen, bloedplaatjes of witte bloedcellen)
- ernstige bloeding (bloeding die niet stopt)
- ernstige huidreacties, waaronder het syndroom van Stevens-Johnson (koorts; pijnlijke zweren in uw mond, keel, ogen, geslachtsdelen of het hele lichaam)
- tumorlysissyndroom (kankercellen geven schadelijke chemicaliën af in uw bloed)
- abnormale hartslag of ritme (hartslag die te snel, te langzaam of onregelmatig is)
- groeiachterstand bij kinderen
Effectiviteit
Gleevec en Sprycel hebben verschillende FDA-goedgekeurde toepassingen. Maar ze behandelen allebei nieuw gediagnosticeerde Ph + CML in de chronische fase (de eerste fase van CML) bij volwassenen en kinderen. Gleevec en Sprycel behandelen ook beide Ph + ALL bij kinderen bij gebruik in combinatie met chemotherapie.
Bovendien behandelen zowel Gleevec als Sprycel Ph + CML in de gevorderde en explosieve fasen bij volwassenen, of Ph + ALL, als andere geneesmiddelen niet voor hen werkten.
Het gebruik van Gleevec en Sprycel bij de behandeling van nieuw gediagnosticeerde Ph + CML bij volwassenen is rechtstreeks vergeleken in een klinische studie. Onderzoekers vergeleken mensen die ofwel 400 mg Gleevec per dag of 100 mg Sprycel per dag slikten.
Binnen 12 maanden had 66,2% van de mensen die Gleevec gebruikten geen Ph + -cellen in hun beenmerg (waar kankerachtige CML-cellen ontstaan). In de groep die Sprycel slikte, had 76,8% van de mensen geen Ph + -cellen in hun beenmerg.
Na vijf jaar behandeling leefde naar schatting 89,6% van de mensen die Gleevec gebruikten nog. Dat is vergeleken met naar schatting 90,9% van de mensen die Sprycel hebben gebruikt.
De resultaten van deze studie suggereren dat Sprycel mogelijk iets effectiever is dan Gleevec bij de behandeling van nieuw gediagnosticeerde Ph + CML in de chronische fase.
Kosten
Gleevec en Sprycel zijn beide merkgeneesmiddelen. Sprycel heeft geen generieke vorm, maar Gleevec heeft een generieke vorm die imatinib wordt genoemd. Merkmedicijnen kosten meestal meer dan generieke medicijnen.
Volgens schattingen op GoodRx.com kost de merknaam Gleevec mogelijk minder dan Sprycel. De generieke vorm van Gleevec (imatinib) kost mogelijk ook minder dan Sprycel. De werkelijke prijs die u voor beide geneesmiddelen betaalt, is afhankelijk van uw dosis, uw verzekeringsplan, uw locatie en de apotheek die u gebruikt.
Gleevec en alcohol
Het is niet bekend of Gleevec en alcohol met elkaar in wisselwerking staan.
Uw lever metaboliseert (breekt) echter zowel Gleevec als alcohol af. Als u dus te veel alcohol drinkt terwijl u Gleevec gebruikt, kan uw lever het medicijn mogelijk niet afbreken. Dit kan de hoeveelheid Gleevec in uw lichaam verhogen en het risico op ernstige bijwerkingen, waaronder leverschade, vergroten.
Zowel Gleevec als alcohol kunnen bijwerkingen veroorzaken zoals:
- misselijkheid
- diarree
- hoofdpijn
- vermoeidheid (gebrek aan energie)
Het drinken van alcohol tijdens uw Gleevec-behandeling kan uw risico op deze bijwerkingen vergroten.
Als u alcohol drinkt, bespreek dan met uw arts hoeveel veilig voor u is tijdens uw behandeling met Gleevec.
Gleevec-interacties
Gleevec kan een wisselwerking hebben met verschillende andere medicijnen. Het kan ook een wisselwerking hebben met bepaalde supplementen en met bepaalde voedingsmiddelen.
Verschillende interacties kunnen verschillende effecten hebben. Sommige kunnen bijvoorbeeld de werking van een medicijn verstoren, terwijl andere meer bijwerkingen kunnen veroorzaken.
Gleevec en andere medicijnen
Hieronder staat een lijst met medicijnen die kunnen interageren met Gleevec. Deze lijst bevat niet alle medicijnen die kunnen interageren met Gleevec.
Overleg met uw arts en apotheker voordat u Gleevec inneemt. Vertel hen over alle medicijnen op recept, vrij verkrijgbare medicijnen en andere medicijnen die u gebruikt. Vertel ze ook over alle vitamines, kruiden en supplementen die u gebruikt. Door deze informatie te delen, kunt u mogelijke interacties voorkomen.
Raadpleeg uw arts of apotheker als u vragen heeft over geneesmiddelinteracties die u kunnen beïnvloeden.
Gleevec en Tylenol
Als u Gleevec gebruikt met Tylenol (paracetamol), kan uw risico op ernstige bijwerkingen, zoals leverschade, toenemen.
Enzymen (speciale eiwitten) in uw lever breken zowel Gleevec als Tylenol af. Samen kunnen de twee medicijnen de enzymen overweldigen en cellen in uw lever beschadigen.
Vraag uw arts of het voor u veilig is om Tylenol in te nemen tijdens uw Gleevec-behandeling.
Gleevec en bepaalde medicijnen tegen aanvallen
Het gebruik van Gleevec met bepaalde medicijnen tegen epilepsie kan de Gleevec-spiegel in uw lichaam verlagen. Dit kan Gleevec minder effectief maken (minder goed werken).
Voorbeelden van medicatie tegen aanvallen die de Gleevec-waarden kunnen verlagen, zijn onder meer:
- fenytoïne (Dilantin, Phenytek)
- carbamazepine (Carbatrol, Tegretol)
- fenobarbital
Als u Gleevec en bepaalde medicijnen tegen epilepsie gebruikt, kan uw arts u een ander medicijn tegen epilepsie voorschrijven of de dosering van Gleevec aanpassen.
Gleevec en bepaalde antibiotica
Als u Gleevec gebruikt met bepaalde antibiotica (geneesmiddelen die bacteriële infecties behandelen), kan de Gleevec-spiegel in uw lichaam toenemen. Antibiotica voorkomen dat Gleevec in uw lichaam wordt afgebroken. Dit verhoogt uw risico op ernstige bijwerkingen.
Een voorbeeld van een antibioticum dat de Gleevec-spiegels kan verhogen, is claritromycine (Biaxin XL).
Als u Gleevec gebruikt en een antibioticum nodig heeft, kan uw arts u controleren op bijwerkingen. Ze kunnen uw Gleevec-dosering ook een tijdje verlagen.
Gleevec en bepaalde antischimmelmiddelen
Het gebruik van Gleevec met bepaalde antischimmelmiddelen (geneesmiddelen die schimmelinfecties behandelen) kan de afbraak van Gleevec in uw lichaam voorkomen. Dit kan de Gleevec-spiegel in uw bloed verhogen en uw risico op ernstige bijwerkingen verhogen.
Voorbeelden van antischimmelmiddelen die de Gleevec-waarden kunnen verhogen, zijn:
- itraconazol (Onmel, Sporanox, Tolsura)
- ketoconazol (Extina, Ketozol, Xolegel)
- voriconazol (Vfend)
Als u Gleevec gebruikt en een antischimmelbehandeling nodig heeft, zal uw arts u controleren op bijwerkingen. Ze kunnen uw Gleevec-dosering ook een tijdje verlagen.
Gleevec en opioïden
Het gebruik van Gleevec met bepaalde pijnstillers kan de hoeveelheid pijnstillers in uw lichaam verhogen. Hierdoor kan de kans op ernstige bijwerkingen toenemen, zoals sedatie (slaperigheid en minder alertheid) en ademhalingsdepressie (langzame ademhaling).
Voorbeelden van opioïde pijnstillers die de Gleevec-waarden kunnen verhogen, zijn onder meer:
- oxycodon (Oxycontin, Roxicodon, Xtampza ER)
- tramadol (ConZip, Ultram)
- methadon (Dolophine, Methadose)
Bespreek met uw arts of het veilig is om pijnstillers in te nemen tijdens uw Gleevec-behandeling. Ze kunnen andere manieren voorstellen om uw pijn te verzachten.
Gleevec en bepaalde hiv-medicijnen
Als u Gleevec in combinatie met bepaalde hiv-medicijnen gebruikt, kan uw risico op ernstige bijwerkingen toenemen. Bepaalde hiv-medicijnen kunnen voorkomen dat Gleevec wordt afgebroken, wat leidt tot hogere concentraties Gleevec in uw lichaam.
Voorbeelden van hiv-medicijnen die de Gleevec-waarden kunnen verhogen, zijn onder meer:
- atazanavir (Reyataz)
- nevirapine (Viramune)
- saquinavir (Invirase)
Een ander hiv-medicijn, efavirenz (Sustiva), kan de hoeveelheid Gleevec in uw lichaam verlagen. Hierdoor kan Gleevec minder effectief zijn.
Veel hiv-medicijnen worden geleverd als combinatietabletten, wat betekent dat ze meer dan één medicijn bevatten. Praat dus met uw arts over alle hiv-medicijnen die u gebruikt.
Als u Gleevec samen met bepaalde hiv-medicijnen moet gebruiken, kan uw arts uw dosering Gleevec wijzigen.
Gleevec en bepaalde bloeddrukmedicijnen
Als u Gleevec samen met bepaalde bloeddrukmedicijnen gebruikt, kunt u de niveaus van beide geneesmiddelen in uw lichaam verhogen of verlagen. Hierdoor kan de kans op bijwerkingen toenemen of kan de werking van de medicijnen afnemen.
Voorbeelden van deze medicijnen zijn onder meer verapamil (Calan, Tarka).
Als u Gleevec samen met een van deze medicijnen moet gebruiken, zal uw arts u nauwlettender controleren op bijwerkingen. Ze kunnen ook de dosering van beide medicijnen aanpassen of een ander medicijn aanbevelen.
Gleevec en warfarine
Als u Gleevec gebruikt met warfarine (Coumadin, Jantoven), kan uw risico op bloedingen toenemen. Gleevec voorkomt dat warfarine in uw lichaam wordt afgebroken. Dit verhoogt het warfarine-gehalte en kan leiden tot bloedingen die moeilijk onder controle te krijgen zijn.
Als u een anticoagulans (bloedverdunner) nodig heeft terwijl u Gleevec gebruikt, zal uw arts waarschijnlijk een ander geneesmiddel dan warfarine voorschrijven.
Gleevec en sint-janskruid
Het gebruik van Gleevec met sint-janskruid kan de hoeveelheid Gleevec in uw lichaam verlagen. Dit kan Gleevec minder effectief maken (niet zo goed).
Vraag uw arts of het veilig is om sint-janskruid in te nemen tijdens uw Gleevec-behandeling. Ze kunnen een alternatief voor sint-janskruid aanbevelen of uw dosis Gleevec verhogen.
Gleevec en grapefruit
Het eten van grapefruit of het drinken van grapefruitsap tijdens uw Gleevec-behandeling kan uw risico op ernstige bijwerkingen vergroten. Grapefruit bevat chemicaliën die voorkomen dat Gleevec in uw lichaam wordt afgebroken. Dit veroorzaakt verhoogde niveaus van Gleevec, wat kan leiden tot ernstigere bijwerkingen.
Zorg ervoor dat u tijdens uw behandeling met Gleevec geen grapefruit eet en geen grapefruitsap drinkt.
Hoe neemt u Gleevec in?
Zorg ervoor dat u Gleevec inneemt volgens de instructies van uw arts of zorgverlener.
Wanneer te nemen
Voor Gleevec-doses van 600 mg of minder, moet het medicijn eenmaal daags worden ingenomen. U kunt het op elk moment innemen.
Als uw arts 800 mg Gleevec per dag voorschrijft, neemt u dit in twee doses: 400 mg 's ochtends en 400 mg' s avonds.
Uw arts zal u instructies geven over wanneer u uw dosis moet innemen.
Gleevec met voedsel innemen
Neem Gleevec in bij een maaltijd en een groot glas water. Dit kan maagklachten helpen voorkomen.
Kan Gleevec worden geplet, gespleten of gekauwd?
U mag Gleevec-tabletten niet fijnmaken, splitsen of kauwen. Geplette en gespleten tabletten kunnen schadelijk zijn voor de huid of andere lichaamsdelen die ermee in contact komen.
Als u problemen heeft met het doorslikken van Gleevec-tabletten, plaats de tablet dan in een groot glas water of appelsap. Roer het water met een lepel om de tablet te helpen oplossen. Drink het mengsel dan meteen op.
Hoe Gleevec werkt
Gleevec bevat het medicijn imatinib, dat behoort tot een klasse geneesmiddelen die tyrosinekinaseremmers (TKI's) worden genoemd. Medicijnen in de TKI-geneesmiddelenklasse zijn gerichte therapieën. Ze tasten zeer specifieke eiwitten in kankercellen aan.
Gleevec is goedgekeurd om verschillende aandoeningen te behandelen. Hier zullen we onderzoeken hoe Gleevec werkt om twee van hen te behandelen.
Voor Ph + CML
Bij Philadelphia-positieve (Ph +) chronische myeloïde leukemie (CML) hebben de cellen die witte bloedcellen aanmaken een fout in hun genetische samenstelling. Deze genetische fout wordt gevonden op een DNA-streng die het Philadelphia-chromosoom wordt genoemd.
Het Philadelphia-chromosoom bevat een abnormaal gen (BCR-ABL1) waardoor er te veel witte bloedcellen worden gevormd. Deze witte bloedcellen rijpen niet en sterven niet zoals ze zouden moeten. Onrijpe witte bloedcellen, 'ontploffingen' genoemd, verdringen andere typen bloedcellen die uw bloed nodig heeft om correct te werken.
Gleevec werkt door zich te hechten aan een eiwit, tyrosinekinase genaamd, in cellen gemaakt door BCR-ABL1. Wanneer Gleevec aan dit eiwit bindt, voorkomt het medicijn dat de cel signalen verzendt die de cel vertellen om te groeien. Zonder deze groeisignalen sterven de kankercellen af. Dit helpt het aantal ontploffingscellen te herstellen tot een gezonder aantal.
Voor GIST
Gleevec helpt ook bij de behandeling van gastro-intestinale stromale tumoren (GIST). In veel GIST-tumorcellen zijn er een hoger aantal van bepaalde eiwitten, genaamd Kit en van plaatjes afgeleide groeifactor (PDGF), dan in normale cellen. Deze eiwitten helpen kankercellen te groeien en te delen.
Gleevec richt zich op deze eiwitten en voorkomt dat ze werken. Dit vertraagt de groei van kanker. Het zorgt er ook voor dat kankercellen afsterven.
Hoe lang duurt het voordat het werkt?
Het hangt er van af. Het tijdstip waarop Gleevec begint te werken, verschilt van persoon tot persoon.
Klinische studies keken naar mensen met CML die Gleevec gebruikten. In één maand was het aantal kankercellen in het bloed verminderd bij ongeveer de helft van de mensen in het stadium van de explosiecrisis (gevorderd stadium van CML). In onderzoeken onder mensen met GIST die Gleevec gebruikten, stopten de tumoren binnen drie maanden met groeien of krompen.
Uw arts zal uw bloed routinematig controleren om te zien of Glevec voor u werkt.
Gleevec en zwangerschap
U moet Gleevec vermijden als u zwanger bent. Er zijn meldingen geweest van miskramen en schade aan de foetus bij vrouwen die Gleevec gebruikten tijdens de zwangerschap. En in dierstudies hadden zwangere vrouwen die Gleevec kregen een verhoogd risico op geboorteafwijkingen.
Als u zwanger bent, kan uw arts u adviseren te wachten tot na uw bevalling om Gleevec in te nemen. Of ze zullen een ander medicijn aanbevelen.
Als u Gleevec gebruikt, is het belangrijk om effectieve anticonceptie toe te passen, zodat u niet zwanger wordt. Blijf, nadat u uw laatste dosis Gleevec heeft ingenomen, 14 dagen lang anticonceptie gebruiken.
Gleevec en borstvoeding
Studies tonen aan dat Gleevec in de moedermelk terechtkomt. Dit kan ernstige schade toebrengen aan een baby die borstvoeding geeft.
Als u borstvoeding geeft en overweegt Gleevec in te nemen, kan uw arts u adviseren om te stoppen met borstvoeding wanneer u met de behandeling begint.
Wacht, nadat u uw laatste dosis Gleevec heeft ingenomen, ten minste een maand voordat u borstvoeding begint te geven.
Overdosering met Gleevec
Als u te veel Gleevec inneemt, kan uw risico op ernstige bijwerkingen toenemen.
Symptomen van overdosering
Symptomen van een overdosis kunnen zijn:
- misselijkheid
- braken
- diarree
- buikpijn
- ernstige uitslag
- spierspasmen (spiertrekkingen)
- hoofdpijn
- gebrek aan eetlust
- spier zwakte
- vermoeidheid (gebrek aan energie)
- zwelling
- bloedaandoeningen, zoals een laag aantal bloedplaatjes, rode bloedcellen of witte bloedcellen
- koorts
Wat te doen in geval van overdosering
Als u denkt dat u te veel van dit medicijn heeft ingenomen, neem dan contact op met uw arts. U kunt ook de American Association of Poison Control Centers bellen op 800-222-1222 of hun online tool gebruiken. Maar als uw symptomen ernstig zijn, bel dan onmiddellijk 911 of ga onmiddellijk naar de dichtstbijzijnde eerste hulpafdeling.
Veelgestelde vragen over Gleevec
Hier vindt u antwoorden op enkele veelgestelde vragen over Gleevec.
Is Gleevec een soort chemotherapie?
Gleevec is technisch gezien geen vorm van chemotherapie. Gleevec is een gerichte therapie die specifieke moleculen in kankercellen beïnvloedt.
Door specifieke moleculen te onderscheiden, helpen gerichte therapieën zoals Gleevec de groei en verspreiding van kankercellen te vertragen. Uw arts zal u doorgaans een gerichte therapie voorschrijven op basis van het type kanker dat u heeft.
Geneesmiddelen voor chemotherapie verschillen van gerichte therapieën. Medicijnen voor chemotherapie werken in op alle cellen in het lichaam die snel groeien, niet alleen op kankercellen. Geneesmiddelen voor chemotherapie doden gewoonlijk de groeiende cellen en tasten meer cellen in het lichaam aan dan gerichte therapie.
Is de generieke vorm van Gleevec even effectief als het merkgeneesmiddel?
De Food and Drug Administration (FDA) vereist dat de makers van generieke geneesmiddelen bewijzen dat hun product:
- hetzelfde actieve ingrediënt als het merkgeneesmiddel
- dezelfde sterkte en doseringsvorm als het merkgeneesmiddel
- dezelfde toedieningsweg (hoe u het medicijn gebruikt)
Het generieke medicijn moet ook op dezelfde manier en net zo goed werken als het merkproduct.
Volgens de FDA voldoet de generieke vorm van Gleevec aan deze eisen. Dit betekent dat de FDA garandeert dat de generieke vorm even effectief is als het merkgeneesmiddel.
Kan ik resistentie ontwikkelen tegen behandeling met Gleevec?
Ja. Het is mogelijk dat u resistentie tegen Gleevec ontwikkelt. Resistentie betekent dat het medicijn na verloop van tijd stopt met werken. Men denkt dat dit wordt veroorzaakt door een verandering in de genen van kankercellen.
Als u resistentie tegen Gleevec ontwikkelt, kan uw arts een hogere dosis voorschrijven. Ze zullen zien of de kankercellen weer op de medicatie reageren. Uw arts kan u ook een ander geneesmiddel voorschrijven waartegen u geen weerstand heeft.
Zijn er dieetbeperkingen die ik moet volgen tijdens het gebruik van Gleevec?
Er zijn geen formele dieetbeperkingen die u dient te volgen tijdens het gebruik van Gleevec. Eet echter geen grapefruit en drink geen grapefruitsap. Grapefruit bevat een chemische stof die kan voorkomen dat uw lichaam Gleevec metaboliseert (afbreekt). Dit kan leiden tot hogere concentraties van het geneesmiddel in uw bloed. Niveaus van Gleevec die hoger zijn dan normaal, verhogen uw risico op ernstige bijwerkingen.
Bovendien kan uw arts u algemeen advies geven over uw dieet om bepaalde bijwerkingen te verlichten. Gleevec veroorzaakt bijvoorbeeld bij veel mensen misselijkheid en braken. Om dit te helpen voorkomen, kan uw arts u aanraden voedingsmiddelen te vermijden die misselijkheid kunnen verergeren. Deze omvatten zwaar, vettig of vet voedsel en pittig of zuur voedsel. Voorbeelden zijn de meeste rode sauzen, gefrituurd voedsel en veel fastfoodproducten.
Ten slotte, als u Gleevec gebruikt voor gastro-intestinale kanker, zoals gastro-intestinale stromale tumoren (GIST), kan uw arts u specifieke dieetbeperkingen aanbevelen. Het doel is om problemen in uw maag of darmen te voorkomen. Praat met uw arts over welke voedingsmiddelen het beste voor u zijn.
Krijg ik ontwenningsverschijnselen als ik stop met het gebruik van Gleevec?
Misschien wel. Sommige mensen hebben ontwenningsverschijnselen gehad na het beëindigen van hun behandeling met Gleevec. In een kleine klinische studie had 30% van de mensen spier- of botpijn na het stoppen met Gleevec. De pijn zat meestal in hun schouders, heupen, benen en armen. Dit ontwenningsverschijnsel trad op binnen één tot zes weken na stopzetting van de behandeling.
Ongeveer de helft van de mensen behandelde hun pijn met vrij verkrijgbare pijnstillers. De andere helft had voorgeschreven medicijnen nodig. Bij de meeste mensen die deze ontwenningsverschijnselen hadden, verdween spier- en botpijn binnen drie maanden tot een jaar of langer.
Moet ik voor de behandeling andere medicijnen gebruiken met Gleevec?
Het hangt ervan af hoe ver uw kanker is. Voor gevorderde stadia van kanker of kankers die zijn uitgezaaid naar de hersenen of de wervelkolom, kan uw arts chemotherapie toevoegen aan uw Gleevec-behandeling. Bovendien kunnen kinderen met Philadelphia-positieve (Ph +) acute lymfatische leukemie (ALL) Gleevec krijgen samen met chemotherapie.
Voor bepaalde soorten kanker kan uw arts ook een steroïde voorschrijven. En mogelijk moet u medicijnen gebruiken om bijwerkingen te beheersen, zoals pijnstillers voor spierpijn.
Vervaldatum, opslag en verwijdering van Gleevec
Wanneer u Gleevec van de apotheek haalt, zal de apotheker een vervaldatum op het etiket op de fles vermelden. Deze datum is meestal een jaar vanaf de datum waarop ze de medicatie hebben verstrekt.
De vervaldatum helpt de effectiviteit van de medicatie gedurende deze tijd te garanderen. Het huidige standpunt van de Food and Drug Administration (FDA) is om het gebruik van verlopen medicijnen te vermijden. Als u ongebruikte medicijnen heeft waarvan de houdbaarheidsdatum is verstreken, overleg dan met uw apotheker. Ze kunnen u vertellen of u het misschien nog kunt gebruiken.
Opslag
Hoe lang een medicijn goed blijft, kan van veel factoren afhangen, waaronder hoe en waar u de medicatie bewaart.
Bewaar uw Gleevec-pillen op kamertemperatuur in een goed afgesloten verpakking. Zorg ervoor dat u ze tegen vocht beschermt.
Verwijdering
Als u Gleevec niet meer nodig heeft en u heeft medicijnresten, dan is het belangrijk dat u deze veilig weggooit.
Dit helpt voorkomen dat anderen, inclusief kinderen en huisdieren, het medicijn per ongeluk innemen. Het helpt ook om te voorkomen dat het medicijn het milieu schaadt.
De FDA-website biedt verschillende handige tips over het weggooien van medicijnen. U kunt uw apotheker ook om informatie vragen over het weggooien van uw medicatie.
Professionele informatie voor Gleevec
De volgende informatie is bedoeld voor clinici en andere professionele zorgverleners.
Indicaties
Gleevec (imatinib) is door de FDA goedgekeurd om het volgende te behandelen:
- volwassenen en kinderen met nieuw gediagnosticeerde Philadelphia-positieve (Ph +) chronische myeloïde leukemie (CML) in de chronische fase
- volwassenen met Ph + CML in welke fase dan ook, na het falen van interferon-alfa-therapie
- volwassenen met recidiverende of refractaire Ph + acute lymfatische leukemie (ALL)
- kinderen met nieuw gediagnosticeerde Ph + ALL in combinatie met chemotherapie
- volwassenen met myelodysplastische / myeloproliferatieve ziekte geassocieerd met genherschikkingen van de groeifactorreceptor uit bloedplaatjes
- volwassenen met agressieve systemische mastocytose zonder de D816V c-Kit-mutatie of met c-Kit-mutatiestatus onbekend
- volwassenen met hypereosinofiel syndroom en / of chronische eosinofiele leukemie met FIP1L1-PDGFRα-fusiekinase, negatief voor het FIP1L1-PDGFRα-fusiekinase, of onbekende status
- volwassenen met inoperabele, terugkerende of gemetastaseerde dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP)
- volwassenen met inoperabele of gemetastaseerde maligne Kit + gastro-intestinale stromale tumoren (GIST)
- adjuvante therapie voor volwassenen met Kit + GIST na volledige grove resectie
Werkingsmechanisme
Gleevec remt het BCR-ABL-tyrosinekinase, het abnormale tyrosinekinase dat wordt aangetroffen in Ph + CML. Remming van BCR-ABL-tyrosinekinase voorkomt cellulaire proliferatie en induceert apoptose in BCR-ABL-cellijnen en in leukemische cellijnen. Gleevec remt ook de tyrosinekinasen voor van bloedplaatjes afgeleide groeifactor (PDGF) en stamcelfactor (SCF), evenals c-Kit, dat proliferatie remt en apoptose induceert in GIST-cellen.
Farmacokinetiek en metabolisme
De gemiddelde absolute biologische beschikbaarheid is 98% na orale toediening. Ongeveer 95% van de dosis wordt gebonden aan plasmaproteïnen (voornamelijk albumine en α1-zuurglycoproteïne).
Metabolisme vindt voornamelijk plaats via CYP3A4 tot een actieve metaboliet, met een klein metabolisme via CYP1A2, CYP2D6, CYP2C9 en CYP2C19. De belangrijkste circulerende actieve metaboliet wordt voornamelijk gevormd door CYP3A4. Ongeveer 68% wordt via de ontlasting uitgescheiden, 13% via de urine. De eliminatiehalfwaardetijd van onveranderd geneesmiddel is 18 uur en de eliminatiehalfwaardetijd van de belangrijkste actieve metaboliet is 40 uur.
Contra-indicaties
Er zijn geen absolute contra-indicaties voor het gebruik van Gleevec.
Opslag en behandeling
Gleevec-tabletten moeten bij kamertemperatuur (77 ° F / 25 ° C) in een goed afgesloten verpakking worden bewaard. Bescherm tabletten tegen vocht.
Gleevec-tabletten worden als gevaarlijk beschouwd volgens de OSHA-normen (Occupational Safety and Health Administration). Tabletten mogen niet worden fijngemaakt. Raak de fijngemaakte tabletten niet aan. Als huid of slijmvliezen in contact komen met fijngemaakte tabletten, was het getroffen gebied dan volgens de OSHA-richtlijnen.
Disclaimer: Medical News Today heeft er alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat alle informatie feitelijk correct, volledig en up-to-date is. Dit artikel mag echter niet worden gebruikt als vervanging van de kennis en expertise van een bevoegde zorgverlener. U moet altijd uw arts of andere zorgverlener raadplegen voordat u medicijnen gebruikt. De geneesmiddelinformatie in dit document is onderhevig aan verandering en is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Het ontbreken van waarschuwingen of andere informatie voor een bepaald medicijn geeft niet aan dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor alle patiënten of voor alle specifieke toepassingen.