Alles wat u moet weten over klinische proeven voor migraine

Inhoud

• Overzicht
• Klinische proeven en migraine
• Hoe deelnemen aan een klinische proef
• Wat te verwachten tijdens een klinische proef
• Wat zijn de voordelen van klinische onderzoeken?
• Welke risico's zijn verbonden aan klinische proeven?
• Outlook
• Migraine versus hoofdpijn

Overzicht

Migraine is een veel voorkomende aandoening. Naar schatting krijgen meer dan 38 miljoen Amerikanen en 1 miljard mensen over de hele wereld migraine. Een migraine is geen gewone hoofdpijn. Het veroorzaakt intense, kloppende pijn, samen met andere symptomen zoals misselijkheid en gevoeligheid voor licht en geluid. Deze symptomen kunnen ernstig genoeg zijn om uw leven te verstoren.

Als je bijna elk migrainemedicijn hebt geprobeerd en nog steeds geen verlichting hebt gevonden, heb je misschien een andere optie. Honderden klinische onderzoeken die momenteel in het hele land gaande zijn, testen nieuwe migrainetherapieën. Een of meer van deze behandelingen kunnen een revolutie teweegbrengen in de manier waarop artsen voor migraine zorgen. Door deel te nemen aan een klinische proef, kunt u maanden of jaren voordat deze openbaar wordt, toegang krijgen tot een baanbrekende behandeling voor migraine.

Klinische proeven en migraine

Migraine kan storend en levensveranderend zijn. Volgens de Migraine Research Foundation zijn ze de zesde meest invaliderende aandoening ter wereld. Migraine wordt als chronisch beschouwd als u elke maand meer dan 15 dagen migraine heeft. Meer dan 4 miljoen mensen krijgen chronische migraine. Voor veel van deze mensen zijn de pijn en andere symptomen zo hevig dat ze moeten gaan liggen in een donkere, stille kamer wanneer een migraine toeslaat.

Er zijn een paar verschillende geneesmiddelen tegen migraine beschikbaar, maar geen enkele huidige behandeling kan deze hoofdpijn genezen. De medicijnen zijn gericht op het behandelen van migraine-symptomen of het voorkomen dat de migraine begint. Sommige mensen hebben drug na drug geprobeerd zonder enige verlichting te vinden.

Als je een van deze mensen bent, heb je nog een andere optie: een klinische proef. Onderzoekers gebruiken deze onderzoeken om nieuwe, meer gerichte migrainebehandelingen te testen. Door u in te schrijven voor een proef kunt u toegang krijgen tot een potentieel effectievere migrainetherapie.

Hoe deelnemen aan een klinische proef

Veel klinische onderzoeken in het hele land en over de hele wereld bestuderen nieuwe migrainebehandelingen. Deze onderzoeken worden uitgevoerd bij universitair medische centra, overheidsinstanties en farmaceutische bedrijven.

Om een ​​studie te vinden, heb je een paar opties:

• Vraag de arts die uw hoofdpijn behandelt of ze op de hoogte zijn van open migrainestudies in uw omgeving.
• Bel universitaire ziekenhuizen bij u in de buurt en kijk of ze deelnemen aan migraineproeven.
• Zoek online.

Er zijn een paar handige websites om een ​​studie te vinden:

• ClinicalTrials.gov is een database met onderzoeken die worden uitgevoerd door de Amerikaanse National Institutes of Health. Zoek de conditie en uw locatie om de juiste studie te vinden. U kunt bijvoorbeeld 'Migraine' en 'Chicago' typen.
• Met CenterWatch kunt u klinische onderzoeken doorzoeken en u aanmelden om e-mailmeldingen te ontvangen wanneer een migraineproef wordt geopend.
• Researchmatch.org matcht je met open onderzoeken.

Om deel te nemen aan een klinische proef, moet je voldoen aan de studiekwalificaties. De onderzoekers hebben meestal criteria voor deelnemers, waaronder:

• jouw leeftijd
• je geslacht
• je gewicht
• het aantal hoofdpijn dat je elke maand krijgt
• de medicijnen die u gebruikt of medicijnen die u in het verleden voor uw migraine heeft geprobeerd
• alle andere gezondheidsproblemen die u heeft

U moet aan alle kwalificaties voldoen om u voor de studie in te schrijven. Het voldoen aan deze criteria zorgt voor de meest nauwkeurige resultaten.

Zelfs als u bent toegelaten tot de studie, hoeft u niet deel te nemen. Zorg ervoor dat u de behandeling begrijpt en hoe deze u kan helpen of pijn kan doen voordat u zich aanmeldt.

Wat te verwachten tijdens een klinische proef

Voordat u met de studie begint, moet u een formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekenen. Door dit formulier te ondertekenen, laat u zien dat u het doel van de studie begrijpt, samen met de voordelen en risico's.

Om er zeker van te zijn dat u weet wat u kunt verwachten tijdens de klinische proef, is het een goed idee om de onderzoekers deze vragen te stellen:

• Wat is het doel van de studie?
• Welke behandelingen worden in het onderzoek gebruikt?
• Wat zijn de mogelijke voordelen van deze behandelingen?
• Wat zijn de risico's?
• Krijg ik betaald voor mijn tijd?
• Moet ik mijn zorg betalen? Zo ja, dekt mijn verzekering de kosten?
• Moet ik in het ziekenhuis blijven of kan ik gewoon binnenkomen voor de behandeling?
• Hoe lang duurt de studie?
• Wat kan ik doen als ik bijwerkingen heb van de behandeling?

Een van de artsen zal u een examen geven en uw medische geschiedenis bekijken voordat u begint. Als u wordt toegelaten tot de proef, wordt u toegewezen aan een studiegroep.

Als je in de behandelgroep zit, krijg je het migrainemedicijn dat wordt onderzocht. Als je in de controlegroep zit, krijg je een ouder medicijn of een inactieve pil die een placebo wordt genoemd.

Als de studie verblind is, weet je niet in welke groep je zit. Het medische team weet mogelijk ook niet welke behandeling je krijgt.

Migrainestudies worden uitgevoerd in drie fasen:

• Fase I-onderzoeken zijn klein. Ze hebben meestal minder dan 100 vrijwilligers. In dit stadium willen onderzoekers weten hoeveel van de behandeling deelnemers moeten krijgen en of het veilig is.
• Fase II-onderzoeken worden uitgevoerd wanneer de veiligheid van het medicijn is bevestigd. Ze zijn meestal groter, met 100 tot 300 vrijwilligers. In dit stadium willen onderzoekers meer weten over de veiligheid van de behandeling en de juiste dosering.
• Fase III-onderzoeken zijn nog groter. Ze vergelijken de nieuwe behandeling met een bestaande behandeling om te zien of deze effectiever is.
• Fase IV-onderzoeken worden uitgevoerd nadat het medicijn is goedgekeurd om er meer over te weten te komen.

Studies kunnen intramuraal of poliklinisch zijn. Tijdens klinische onderzoeken verblijft u een deel of de hele behandelingsperiode in het ziekenhuis. Tijdens poliklinische onderzoeken ga je alleen naar het ziekenhuis om de behandeling te krijgen. Mogelijk moet u voor controle bij de onderzoeksartsen komen om te zien hoe u op de behandeling reageert en of u bijwerkingen ondervindt.

Vaak krijg je betaald voor de behandeling en zorg die je krijgt als onderdeel van de proef. Mogelijk krijgt u ook een vergoeding voor uw tijd- en reiskosten.

Wat zijn de voordelen van klinische onderzoeken?

Wanneer u deelneemt aan een klinische proef, krijgt u toegang tot een nieuwe migrainebehandeling voordat deze openbaar wordt gemaakt. Deze nieuwe behandeling is misschien beter dan alles wat momenteel beschikbaar is.

Hier zijn enkele andere voordelen voor deelname:

• U staat onder de hoede van een hoog opgeleid team van medische professionals die experts zijn in de behandeling van migraine.
• Mogelijk krijgt u uw behandeling gratis. Mogelijk wordt u ook betaald voor uw tijd en reizen.
• Wat de onderzoekers van uw betrokkenheid leren, kan veel andere mensen over de hele wereld ten goede komen.

Welke risico's zijn verbonden aan klinische proeven?

Medische studies hebben enkele risico's en nadelen, bijvoorbeeld:

• De nieuwe behandeling werkt mogelijk niet beter dan bestaande behandelingen of werkt mogelijk niet voor u.
• De behandeling kan bijwerkingen veroorzaken die de onderzoekers niet hadden verwacht. Sommige bijwerkingen kunnen ernstig of levensbedreigend zijn.
• Mogelijk krijgt u een placebo in plaats van de actieve behandeling.
• U moet tijd investeren om naar de doktersafspraken te gaan en behandelingen te krijgen.
• Het onderzoek dekt mogelijk niet al uw medische kosten. Als u een deel van uw behandeling moet betalen, dekt uw verzekeringsmaatschappij die kosten mogelijk niet.

Outlook

Als uw huidige migrainebehandeling niet werkt, kan een klinische proef een manier zijn om een ​​nieuwe en mogelijk effectievere therapie te proberen. Hoewel een studie risico's kan hebben, heb je altijd het recht om te vertrekken als je niet tevreden bent met de resultaten of als de behandeling bijwerkingen veroorzaakt.

Migraine versus hoofdpijn

Ongeveer de helft van alle mensen met migraine wordt nooit gediagnosticeerd. Een migraine is geen gewone hoofdpijn, dus hoofdpijnbehandelingen werken meestal niet voor migraine. Daarom is het belangrijk om naar uw arts te gaan als u denkt dat u mogelijk migraine heeft. Zodra de diagnose is gesteld, kunt u met uw arts samenwerken om een ​​behandelplan of een klinische proef te vinden.