isotretinoïne

Inhoud

• Voordat u isotretinoïne inneemt,
• Isotretinoïne kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet weggaat:
• Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van de volgende symptomen ervaart of die vermeld staan ​​in de rubrieken BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN of SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, stop dan met het innemen van isotretinoïne en bel uw arts of vraag onmiddellijk medische hulp:
• Symptomen van een overdosis kunnen de volgende zijn:

Voor alle patiënten:

Isotretinoïne mag niet worden gebruikt door patiënten die zwanger zijn of zwanger kunnen worden. Er is een groot risico dat isotretinoïne het verlies van de zwangerschap veroorzaakt, of ervoor zorgt dat de baby te vroeg geboren wordt, kort na de geboorte sterft of geboren wordt met aangeboren afwijkingen (lichamelijke problemen die bij de geboorte aanwezig zijn).

Een programma genaamd iPLEDGE is opgezet om ervoor te zorgen dat zwangere vrouwen geen isotretinoïne gebruiken en dat vrouwen niet zwanger worden terwijl ze isotretinoïne gebruiken. Alle patiënten, inclusief vrouwen die niet zwanger kunnen worden en mannen, kunnen alleen isotretinoïne krijgen als ze zijn geregistreerd bij iPLEDGE, een recept hebben van een arts die is geregistreerd bij iPLEDGE en het recept invullen bij een apotheek die is geregistreerd bij iPLEDGE. Koop geen isotretinoïne via internet.

U krijgt informatie over de risico's van het gebruik van isotretinoïne en u moet een formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekenen waarin staat dat u deze informatie begrijpt voordat u de medicatie kunt krijgen. U moet tijdens uw behandeling elke maand uw arts raadplegen om te praten over uw toestand en de bijwerkingen die u ervaart. Bij elk bezoek kan uw arts u een recept geven voor een medicijnvoorraad van maximaal 30 dagen zonder navullingen. Als u een vrouw bent die zwanger kan worden, moet u ook elke maand een zwangerschapstest ondergaan in een goedgekeurd laboratorium en moet uw recept binnen 7 dagen na uw zwangerschapstest worden ingevuld en opgehaald. Als u een man of een vrouw bent die niet zwanger kan worden, moet u dit recept binnen 30 dagen na uw doktersbezoek laten invullen en ophalen. Uw apotheker kan uw medicatie niet verstrekken als u deze komt ophalen nadat de toegestane termijn is verstreken.

Vertel het uw arts als u niet alles begrijpt wat u is verteld over isotretinoïne en het iPLEDGE-programma of als u denkt dat u niet in staat zult zijn om uw afspraken elke maand na te komen of uw recept volgens schema in te vullen.

Uw arts zal u een identificatienummer en kaart geven wanneer u met uw behandeling begint. U hebt dit nummer nodig om uw recepten in te vullen en om informatie te krijgen van de iPLEDGE-website en telefoonlijn. Bewaar de kaart op een veilige plaats waar hij niet kwijt kan raken. Als u uw kaart verliest, kunt u via de website of de telefoonlijn om een ​​vervanging vragen.

Doneer geen bloed terwijl u isotretinoïne gebruikt en gedurende 1 maand na uw behandeling.

Deel isotretinoïne niet met iemand anders, ook niet met iemand die dezelfde symptomen heeft als u.

Uw arts of apotheker zal u het patiënteninformatieblad (Medicatiegids) van de fabrikant geven wanneer u begint met de behandeling met isotretinoïne en elke keer dat u uw recept bijvult. Lees de informatie zorgvuldig door en vraag uw arts of apotheker om advies als u vragen heeft. U kunt ook de website van de Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs), de website van de fabrikant of de website van het iPLEDGE-programma (http://www.ipledgeprogram.com) bezoeken om de Medicatie gids.

Praat met uw arts over de risico's van het gebruik van isotretinoïne.

Voor vrouwelijke patiënten:

Als u zwanger kunt worden, moet u tijdens uw behandeling met isotretinoïne aan bepaalde vereisten voldoen. U moet aan deze vereisten voldoen, zelfs als u nog niet bent begonnen met menstrueren (met maandelijkse menstruatie) of als u een afbinding van de eileiders heeft gehad ('buisjes vastgebonden'; operatie om zwangerschap te voorkomen). U kunt alleen worden vrijgesteld van het voldoen aan deze vereisten als u 12 maanden op rij niet ongesteld bent geweest en uw arts zegt dat u de menopauze (verandering van leven) heeft doorstaan ​​of als u een operatie heeft ondergaan om uw baarmoeder en/of beide eierstokken te verwijderen. Als geen van deze voor u geldt, moet u aan de onderstaande vereisten voldoen.

U moet twee aanvaardbare vormen van anticonceptie gebruiken gedurende 1 maand voordat u met isotretinoïne begint, tijdens uw behandeling en gedurende 1 maand na uw behandeling. Uw arts zal u vertellen welke vormen van anticonceptie aanvaardbaar zijn en zal u schriftelijke informatie geven over anticonceptie. U kunt ook een gratis bezoek brengen aan een arts of expert op het gebied van gezinsplanning om te praten over anticonceptie die bij u past. U moet deze twee vormen van anticonceptie te allen tijde gebruiken, tenzij u kunt beloven dat u gedurende 1 maand vóór uw behandeling, tijdens uw behandeling en gedurende 1 maand na uw behandeling geen seksueel contact zult hebben met een man.

Als u ervoor kiest om isotretinoïne in te nemen, is het uw verantwoordelijkheid om zwangerschap te vermijden gedurende 1 maand vóór, tijdens en gedurende 1 maand na uw behandeling. U moet begrijpen dat elke vorm van anticonceptie kan mislukken. Daarom is het erg belangrijk om het risico op een onbedoelde zwangerschap te verminderen door te allen tijde twee vormen van anticonceptie te gebruiken. Vertel het uw arts als u niet alles begrijpt wat u is verteld over anticonceptie of als u denkt dat u niet altijd twee vormen van anticonceptie kunt gebruiken.

Als u van plan bent orale anticonceptiva (anticonceptiepillen) te gebruiken terwijl u isotretinoïne gebruikt, vertel uw arts dan de naam van de pil die u gaat gebruiken. Isotretinoïne interfereert met de werking van microgedoseerde progestageen ('minipil') orale anticonceptiva (Ovrette, Micronor, Nor-QD). Gebruik dit type anticonceptie niet tijdens het gebruik van isotretinoïne.

Als u van plan bent hormonale anticonceptiva (anticonceptiepillen, pleisters, implantaten, injecties, ringen of spiraaltjes) te gebruiken, moet u uw arts vertellen welke medicijnen, vitamines en kruidensupplementen u gebruikt. Veel medicijnen interfereren met de werking van hormonale anticonceptiva. Gebruik geen sint-janskruid als u een hormonaal anticonceptivum gebruikt.

U moet twee negatieve zwangerschapstesten hebben voordat u met isotretinoïne kunt beginnen. Uw arts zal u vertellen wanneer en waar u deze tests moet ondergaan. U moet ook maandelijks worden getest op zwangerschap in een laboratorium tijdens uw behandeling, wanneer u uw laatste dosis heeft ingenomen en 30 dagen nadat u uw laatste dosis heeft ingenomen.

U moet elke maand telefonisch of via internet contact opnemen met het iPLEDGE-systeem om de twee vormen van anticonceptie die u gebruikt te bevestigen en om twee vragen over het iPLEDGE-programma te beantwoorden. U kunt isotretinoïne alleen blijven gebruiken als u dit heeft gedaan, als u uw arts heeft bezocht om te praten over hoe u zich voelt en hoe u uw anticonceptie gebruikt en als u in de afgelopen 7 jaar een negatieve zwangerschapstest heeft gehad. dagen.

Stop met het innemen van isotretinoïne en bel onmiddellijk uw arts als u denkt zwanger te zijn, een menstruatie heeft overgeslagen of seks heeft zonder twee vormen van anticonceptie te gebruiken. Als u tijdens uw behandeling of binnen 30 dagen na uw behandeling zwanger wordt, zal uw arts contact opnemen met het iPLEDGE-programma, de fabrikant van isotretinoïne en de Food and Drug Administration (FDA). U zult ook praten met een arts die gespecialiseerd is in problemen tijdens de zwangerschap en die u kan helpen bij het maken van keuzes die het beste zijn voor u en uw baby. Informatie over uw gezondheid en de gezondheid van uw baby zal worden gebruikt om artsen te helpen meer te weten te komen over de effecten van isotretinoïne op ongeboren baby's.

Voor mannelijke patiënten:

Er zal waarschijnlijk een zeer kleine hoeveelheid isotretinoïne in uw sperma aanwezig zijn wanneer u de voorgeschreven doses van dit medicijn inneemt. Het is niet bekend of deze kleine hoeveelheid isotretinoïne schadelijk kan zijn voor de foetus als uw partner zwanger is of wordt. Vertel het uw arts als uw partner zwanger is, van plan is zwanger te worden of zwanger wordt tijdens uw behandeling met isotretinoïne.

Isotretinoïne wordt gebruikt voor de behandeling van ernstige hardnekkige nodulaire acne (een bepaald type ernstige acne) die niet is verholpen door andere behandelingen, zoals antibiotica. Isotretinoïne zit in een klasse medicijnen die retinoïden worden genoemd. Het werkt door de productie van bepaalde natuurlijke stoffen die acne kunnen veroorzaken, te vertragen.

Isotretinoïne wordt geleverd als een capsule om via de mond in te nemen. Isotretinoïne wordt gewoonlijk twee keer per dag bij de maaltijd ingenomen gedurende 4 tot 5 maanden per keer. Volg de aanwijzingen op uw receptetiket zorgvuldig en vraag uw arts of apotheker om uitleg over elk onderdeel dat u niet begrijpt. Neem isotretinoïne precies zoals voorgeschreven. Neem er niet meer of minder van of neem het vaker dan uw arts heeft voorgeschreven.

Slik de capsules heel door met een vol glas vloeistof. Niet kauwen, pletten of zuigen op de capsules.

Uw arts zal u waarschijnlijk starten met een gemiddelde dosis isotretinoïne en uw dosis verhogen of verlagen, afhankelijk van hoe goed u op de medicatie reageert en de bijwerkingen die u ervaart. Volg deze aanwijzingen zorgvuldig op en vraag uw arts of apotheker om advies als u niet zeker weet hoeveel isotretinoïne u moet innemen.

Het kan enkele weken of langer duren voordat u het volledige effect van isotretinoïne voelt. Uw acne kan erger worden tijdens het begin van uw behandeling met isotretinoïne. Dit is normaal en betekent niet dat de medicatie niet werkt. Uw acne kan blijven verbeteren, zelfs nadat u klaar bent met uw behandeling met isotretinoïne.

Isotretinoïne is gebruikt om bepaalde andere huidaandoeningen en sommige soorten kanker te behandelen. Praat met uw arts over de mogelijke risico's van het gebruik van dit medicijn voor uw aandoening.

Dit medicijn kan worden voorgeschreven voor ander gebruik. Vraag uw arts of apotheker om meer informatie.

Voordat u isotretinoïne inneemt,

• vertel het uw arts en apotheker als u allergisch bent voor isotretinoïne, vitamine A, andere medicijnen of een van de ingrediënten in isotretinoïne-capsules. Vraag uw apotheker of raadpleeg de Medicatiegids voor een lijst met inactieve ingrediënten.
• vertel uw arts en apotheker welke voorgeschreven en niet-voorgeschreven medicijnen, vitamines, kruidenproducten en voedingssupplementen u gebruikt of van plan bent te nemen. Zorg ervoor dat u medicijnen voor epileptische aanvallen vermeldt, zoals fenytoïne (Dilantin); medicijnen voor psychische aandoeningen; orale steroïden zoals dexamethason (Decadron, Dexone), methylprednisolon (Medrol) en prednison; tetracycline-antibiotica zoals demeclocycline (Declomycin), doxycycline (Monodox, Vibramycin, anderen), minocycline (Minocin, Vectrin), oxytetracycline (Terramycin) en tetracycline (Sumycin, Tetrex, anderen); en vitamine A-supplementen. Uw arts moet mogelijk de dosering van uw medicijnen aanpassen of u zorgvuldig controleren op bijwerkingen.
• vertel het uw arts als u of iemand in uw familie zelfmoord heeft overwogen of geprobeerd heeft zelfmoord te plegen en als u of iemand in uw familie depressie, geestesziekte, diabetes, astma, osteoporose (een aandoening waarbij de botten broos zijn en breken) heeft of ooit heeft gehad gemakkelijk), osteomalacie (zwakke botten als gevolg van een gebrek aan vitamine D of moeite met het opnemen van deze vitamine), of andere aandoeningen die zwakke botten veroorzaken, een hoog triglyceridengehalte (vetten in het bloed), een stoornis in het lipidenmetabolisme (elke aandoening waardoor het moeilijk voor uw lichaam om vetten te verwerken), anorexia nervosa (een eetstoornis waarbij zeer weinig wordt gegeten), of hart- of leverziekte. Vertel het uw arts ook als u te zwaar bent of als u veel alcohol drinkt of ooit heeft gedronken.
• geef geen borstvoeding terwijl u isotretinoïne gebruikt en gedurende 1 maand nadat u bent gestopt met het innemen van isotretinoïne.
• plan om onnodige of langdurige blootstelling aan zonlicht te vermijden en om beschermende kleding, een zonnebril en zonnebrandcrème te dragen. Isotretinoïne kan uw huid gevoelig maken voor zonlicht.
• u moet weten dat isotretinoïne veranderingen in uw gedachten, gedrag of geestelijke gezondheid kan veroorzaken. Sommige patiënten die isotretinoïne hebben gebruikt, hebben een depressie of psychose ontwikkeld (verlies van contact met de realiteit), zijn gewelddadig geworden, hebben overwogen zichzelf te doden of zichzelf pijn te doen en hebben dit geprobeerd of zijn erin geslaagd. U of uw familie moet onmiddellijk uw arts bellen als u een van de volgende symptomen ervaart: angst, verdriet, huilbuien, verlies van interesse in activiteiten die u vroeger leuk vond, slechte prestaties op school of op het werk, meer slapen dan normaal, moeite met vallen slapen of doorslapen, prikkelbaarheid, woede, agressie, veranderingen in eetlust of gewicht, concentratieproblemen, zich terugtrekken uit vrienden of familie, gebrek aan energie, gevoelens van waardeloosheid of schuldgevoelens, denken aan zelfmoord of jezelf pijn doen, handelen op basis van gevaarlijke gedachten of hallucinaties (dingen zien of horen die niet bestaan). Zorg ervoor dat uw gezinsleden weten welke symptomen ernstig zijn, zodat zij de arts kunnen bellen als u niet in staat bent om zelf behandeling te zoeken.
• u moet weten dat isotretinoïne ervoor kan zorgen dat uw ogen droog aanvoelen en het dragen van contactlenzen oncomfortabel kan maken tijdens en na uw behandeling.
• u moet weten dat isotretinoïne uw zicht in het donker kan beperken. Dit probleem kan op elk moment tijdens uw behandeling plotseling beginnen en kan aanhouden nadat uw behandeling is gestopt. Wees zeer voorzichtig wanneer u 's nachts autorijdt of machines bedient.
• plan om ontharing te vermijden door harsen, laserbehandelingen van de huid en dermabrasie (chirurgisch gladmaken van de huid) terwijl u isotretinoïne gebruikt en gedurende 6 maanden na uw behandeling. Isotretinoïne verhoogt het risico dat u door deze behandelingen littekens krijgt. Vraag uw arts wanneer u deze behandelingen veilig kunt ondergaan.
• overleg met uw arts voordat u deelneemt aan zware lichamelijke activiteiten zoals sporten. Isotretinoïne kan ervoor zorgen dat de botten abnormaal verzwakken of dikker worden en kan het risico op bepaalde botletsels verhogen bij mensen die bepaalde vormen van lichamelijke activiteit uitoefenen. Als u tijdens uw behandeling een bot breekt, vertel dan al uw zorgverleners dat u isotretinoïne gebruikt.

Ga door met uw normale dieet, tenzij uw arts u anders vertelt.

Sla de gemiste dosis over en ga verder met uw normale doseringsschema. Neem geen dubbele dosis om een ​​vergeten dosis in te halen.

Isotretinoïne kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet weggaat:

• rode, gebarsten en pijnlijke lippen
• droge huid, ogen, mond of neus
• neusbloedingen
• veranderingen in huidskleur
• schilferende huid op de handpalmen en voetzolen
• veranderingen in de nagels
• vertraagde genezing van snijwonden of zweren
• bloedend of gezwollen tandvlees
• haaruitval of ongewenste haargroei
• zweten
• blozen
• stem verandert
• vermoeidheid
• verkoudheidssymptomen

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van de volgende symptomen ervaart of die vermeld staan ​​in de rubrieken BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN of SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, stop dan met het innemen van isotretinoïne en bel uw arts of vraag onmiddellijk medische hulp:

• hoofdpijn
• wazig zien
• duizeligheid
• misselijkheid
• braken
• toevallen
• langzame of moeilijke spraak
• zwakte of gevoelloosheid van een deel of zijkant van het lichaam
• buikpijn
• pijn op de borst
• moeite met slikken of pijn bij het slikken
• nieuw of verergerend brandend maagzuur
• diarree
• anale bloeding
• geel worden van de huid of ogen or
• donker gekleurde urine
• rug-, bot-, gewrichts- of spierpijn
• spier zwakte
• moeite met horen
• oorsuizen
• zichtproblemen
• pijnlijke of constante droge ogen
• ongewone dorst
• frequent urineren
• moeite met ademhalen
• flauwvallen
• snelle of bonzende hartslag
• rode, gezwollen, jeukende of tranende ogen
• koorts
• uitslag
• peeling of blaarvorming van de huid, vooral op de benen, armen of gezicht
• zweren in de mond, keel, neus of ogen
• rode vlekken of blauwe plekken op de benen
• zwelling van ogen, gezicht, lippen, tong, keel, armen, handen, voeten, enkels of onderbenen
• moeite met slikken of pijn bij het slikken

Isotretinoïne kan ervoor zorgen dat de botten bij tieners te snel stoppen met groeien. Praat met de arts van uw kind over de risico's van het geven van dit medicijn aan uw kind.

Isotretinoïne kan andere bijwerkingen veroorzaken. Bel uw arts als u ongebruikelijke problemen heeft tijdens het gebruik van dit medicijn.

Als u een ernstige bijwerking ervaart, kan u of uw arts online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) of telefonisch (FDA) een melding sturen naar het MedWatch Adverse Event Reporting-programma van de Food and Drug Administration (FDA). 1-800-332-1088).

Bewaar dit medicijn in de verpakking waarin het is geleverd, goed gesloten en buiten het bereik van kinderen. Bewaar het op kamertemperatuur en uit de buurt van overtollige warmte en vocht (niet in de badkamer).

Het is belangrijk om alle medicijnen buiten het zicht en bereik van kinderen te houden, aangezien veel containers (zoals wekelijkse piloppassers en die voor oogdruppels, crèmes, pleisters en inhalatoren) niet kindveilig zijn en jonge kinderen ze gemakkelijk kunnen openen. Om jonge kinderen tegen vergiftiging te beschermen, sluit u altijd de veiligheidsdoppen en plaatst u de medicatie onmiddellijk op een veilige plaats - een plaats die omhoog en weg en buiten hun zicht en bereik is. http://www.upandaway.org

Onnodige medicijnen moeten op speciale manieren worden weggegooid om ervoor te zorgen dat huisdieren, kinderen en andere mensen ze niet kunnen consumeren. U mag dit medicijn echter niet door het toilet spoelen.In plaats daarvan is de beste manier om uw medicatie weg te gooien via een programma voor het terugnemen van medicijnen. Praat met uw apotheker of neem contact op met uw plaatselijke afval-/recyclingafdeling om meer te weten te komen over terugnameprogramma's in uw gemeenschap. Raadpleeg de website voor veilige verwijdering van geneesmiddelen van de FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) voor meer informatie als u geen toegang heeft tot een terugnameprogramma.

Bel in geval van een overdosis de hulplijn voor gifbestrijding op 1-800-222-1222. Informatie is ook online beschikbaar op https://www.poisonhelp.org/help. Als het slachtoffer is ingestort, een aanval heeft gehad, moeite heeft met ademhalen of niet kan worden gewekt, bel dan onmiddellijk de hulpdiensten op 911.

Symptomen van een overdosis kunnen de volgende zijn:

• braken
• blozen
• ernstige gesprongen lippen
• buikpijn
• hoofdpijn
• duizeligheid
• verlies van coördinatie

Iedereen die een overdosis isotretinoïne heeft ingenomen, moet op de hoogte zijn van het risico op geboorteafwijkingen veroorzaakt door isotretinoïne en mag gedurende 1 maand na de overdosis geen bloed geven. Zwangere vrouwen moeten met hun arts praten over de risico's van voortzetting van de zwangerschap na de overdosis. Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten gedurende 1 maand na de overdosis twee vormen van anticonceptie gebruiken. Mannen van wie de partners zwanger zijn of kunnen worden, moeten condooms gebruiken of seksueel contact met die partner vermijden gedurende 1 maand na de overdosis, omdat isotretinoïne in het sperma aanwezig kan zijn.

Houd alle afspraken met uw arts en het laboratorium. Uw arts zal bepaalde laboratoriumtests bestellen om uw reactie op isotretinoïne te controleren.

Het is belangrijk dat u een schriftelijke lijst bijhoudt van alle receptplichtige en niet-receptplichtige (zelfzorg)geneesmiddelen die u gebruikt, evenals alle producten zoals vitamines, mineralen of andere voedingssupplementen. Deze lijst dient u bij elk bezoek aan een arts of ziekenhuisopname mee te nemen. Het is ook belangrijke informatie om mee te nemen in geval van nood.

• Absorica^®
• Accutane^®¶
• Amnrespect^®
• Claravis^®
• Myorisan^®
• Sotret^®¶
• Zenatane^®

^¶ Dit merkproduct is niet meer op de markt. Mogelijk zijn er generieke alternatieven beschikbaar.